Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csont-SPECT/CT szerepe a gerincműtétet követő tartós vagy visszatérő hátfájás értékelésében

2021. március 16. frissítette: Raghda Hassan Mohamed Farweiz, Assiut University
  • A SPECT/CT szerepének értékelése az oszteoblaszt aktivitás értékelésében gerincműtét után tartós vagy visszatérő hátfájásban szenvedő betegeknél, nem meggyőző CT/MRI leletekkel.
  • A csont SPECT/CT értékének felmérése a hátfájás kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A deréktáji fájdalom gyakori betegség, nemzetközi tanulmányok szerint a prevalencia aránya 12% és 35% közötti, az élethosszig tartó prevalencia pedig 49% és 80% közötti.

Főleg degeneratív gerincbetegségek okozzák, mint például spondylolisthesis, degeneratív gerincferdülés, degeneratív porckorongbetegség és visszatérő porckorongsérv.

A derékfájás kezelése a konzervatívtól az invazívabb módszerekig terjed, mint például a gerincstabilizáló műtét, amely fémcsavarok, rudak, lemezek vagy ketrecek elhelyezését foglalja magában. Az ilyen műtéteket egyre gyakrabban végeznek a gerinc stabilitásának javítása érdekében különféle gerincpatológiákban, beleértve a porckorongdegenerációt, a gerincszűkületet és a spondylolisthesist.

Másrészt gerincfúziós műtétet végeznek súlyos krónikus hátfájdalmakban szenvedő betegeknél, amikor feltételezhető, hogy a szegmentális instabilitás okozza a tüneteket. Ennek az az oka, hogy a fájdalom csillapítása akkor érhető el, ha a fúzió korlátozza a mozgást a fájdalmas szegmensekben. Erre a célra technikák széles skáláját javasolták, beleértve a dorsalis vagy dorsoventralis spondylodesist, akár egylépéses, akár kétlépéses eljárásban.

Becslések szerint az Egyesült Államokban évente több mint 300 000 ágyéki gerincfúziós eljárást végeznek, és a világ más részein is folyamatosan emelkedő tendenciát figyeltek meg.

Sajnos a gerincműtét után visszatérő fájdalom jól ismert probléma. Beszámoltak arról, hogy a betegek 10-20%-a tapasztal tartós/visszatérő fájdalmat az ágyéki gerinc műszerezése és fúziója után, a vizsgálatok szerint a műtéti újrabeavatkozás aránya körülbelül 14% volt 4 éves követési időszak alatt, és 19% 11 év alatt. évek.

Ez összefügghet a fém implantátumok meglazulásával vagy azzal, hogy a stabilan beültetett graft nem tudja rögzíteni az összeolvadt szegmenseket. További differenciáldiagnózis a degeneratív betegség, amely a műszeres régió feletti vagy alatti gerincszakaszokat érinti. Ezt az úgynevezett szomszédos instabilitást (AI) vagy szomszédos szintű betegséget (ALD) az arthrodesis válthatja ki, mivel ez az eljárás megváltoztatja a gerinc biomechanikáját, ezáltal növeli a graft szomszédos szegmenseinek mechanikai terhelését. Az ezen állapotok közötti különbségtétel terápiás következményekkel jár, mivel a kezelés az októl függően változik.

A gerincstabilizáló műtétet követően tartós vagy visszatérő fájdalmat szenvedő betegek standard értékelése magában foglalja a klinikai vizsgálatot és a hagyományos képalkotást, sima radiográfia, CT vagy MR képalkotás segítségével.

A hagyományos képalkotást a hardver helyzetének (változásainak), hardverhibának, a fúziós evolúciónak, a csigolyák igazodásának, az esetleges pszeudartrózisnak és a hardver lazulásának értékelésére végezzük.

Általánosságban elmondható, hogy a nem specifikus posztoperatív elváltozások és a fémmel kapcsolatos képalkotási műtermékek jelenléte miatt a CT-képek értelmezése gyakran kihívást és nem meggyőző. Így nehéznek bizonyulhat annak megállapítása, hogy a hagyományos képalkotás alapján indokolt-e a műtéti újrabeavatkozás.

Az egyfoton emissziós tomográfiával/számítógépes tomográfiával (SPECT/CT) végzett csontszcintigráfia értékével gerincstabilizáló műtét után tartós vagy visszatérő hátfájdalmakban szenvedő betegeknél számos tanulmány foglalkozott, és a technika hasznos diagnosztikai módszernek bizonyult. eszköz a posztoperatív gerincpatológiák azonosítására.

Bár ezeknek a tanulmányoknak a többsége kis mintaméreten alapult, és nem tartalmaztak szilárd referenciastandardokat; arra a következtetésre jutottak, hogy a SPECT/CT használata hozzáadott értéket jelent a gerincműtétet követő betegek értékelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Perzisztáló/visszatérő hátfájásban szenvedő betegek gerincműtét és nem meggyőző hagyományos képalkotás után.
  • Minden beteget a gerincsebészetre szakosodott és jártas ortopéd sebészek vagy idegsebészek klinikailag értékelnek.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek.
  • Olyan betegek, akiknél a stabilizáló műtét másodlagos destruktív csontrosszindulatú daganat (beleértve a myeloma multiplexet is) miatt.
  • Ismert metabolikus csontbetegségben szenvedő betegek (például rheumatoid arthritis, AS és SLE)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Csont SPECT/CT
Gamma kamera számítógépes tomográfiával
minden gerincműtét, beleértve a stabilizációs és fúziós műtéteket is
Egyéb: Gerincműtétek
gerincstabilizáló és fúziós műtétek
minden gerincműtét, beleértve a stabilizációs és fúziós műtéteket is

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SPECT/CT használata a gerincstabilizálás és a fúziós műtétek utáni tartós vagy visszatérő fájdalom szintjének mérésére a gerinc bármely szintjén, valamint pontozás és fájdalomskála elkészítése a terápiás injekció előtt és után
Időkeret: legfeljebb 2 évig
Azoknál a betegeknél, akik a gerincstabilizálás és a fúziós műtétek után a gerinc bármely szintjén a gerinc bármely szintjén, legfeljebb két évig CT/MRI-t végeznek, és nem meggyőző eredményeket adnak, a betegek egyfoton emissziós tomográfiát/számítógépes tomográfiát küldenek a nukleáris medicina osztályán. radioaktív anyag Technicium99m-metilén-difoszfonát segítségével mérjük az oszteoblaszt aktivitás növekedését a stabilizált szegmens régiójában, például a szomszédos fazett ízületeknél, a keresztcsontnál vagy a véglemezeknél, és hasonlítsuk össze a csípőtaraj aktivitásával, majd adjunk terápiás injekciót meghatározott fokozott aktivitás mellett, és mérjük a fájdalom pontszámát. terápiás injekció előtt és után, majd 15 nap után nyomon követni
legfeljebb 2 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SPECT/CT after spine surgery

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel