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El papel de la SPECT/TC ósea en la evaluación del dolor de espalda persistente o recurrente después de la cirugía de columna

16 de marzo de 2021 actualizado por: Raghda Hassan Mohamed Farweiz, Assiut University
  • Evaluar el papel de la SPECT/TC en la evaluación de la actividad osteoblástica en pacientes con dolor de espalda persistente o recurrente después de una cirugía de columna con hallazgos no concluyentes en la TC/RM.
  • Evaluar el valor de la SPECT/TC ósea en el tratamiento del dolor de espalda.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor lumbar es un trastorno común, con estudios internacionales que han encontrado tasas de prevalencia entre el 12% y el 35% y tasas de prevalencia de por vida que oscilan entre el 49% y el 80%.

Está causada principalmente por trastornos degenerativos de la columna, como la espondilolistesis, la escoliosis degenerativa, la enfermedad degenerativa del disco y las hernias de disco recurrentes.

El manejo del dolor lumbar varía desde métodos conservadores hasta métodos más invasivos, como la cirugía de estabilización de columna que implica la colocación de tornillos, varillas, placas o jaulas metálicas. Dicha cirugía se realiza cada vez más para mejorar la estabilidad de la columna en una variedad de patologías de la columna, incluida la degeneración del disco, la estenosis espinal y la espondilolistesis.

Por otro lado, la cirugía de fusión espinal se realiza en pacientes con dolor de espalda crónico severo cuando se cree que la inestabilidad segmentaria es la causa de los síntomas. La razón de esto es que el alivio del dolor se logrará una vez que la fusión restrinja el movimiento en los segmentos dolorosos. Para este propósito, se ha propuesto una amplia gama de técnicas, incluida la espondilodesis dorsal o dorsoventral, ya sea en un procedimiento de uno o dos pasos.

Se estima que más de 300 000 procedimientos de fusión espinal lumbar se realizan anualmente en los Estados Unidos, y también se ha observado una tendencia creciente en otras partes del mundo.

Desafortunadamente, el dolor recurrente después de una cirugía de columna es un problema bien conocido. Se informa que hasta el 10-20 % de los pacientes experimentan dolor persistente/recurrente después de la artrodesis y la instrumentación de la columna lumbar, con estudios que estiman que la tasa de reintervención quirúrgica es de alrededor del 14 % durante un período de seguimiento de 4 años y del 19 % durante 11 años. años.

Esto puede estar relacionado con el aflojamiento de los implantes metálicos o con la falla de un injerto implantado de manera estable para inmovilizar los segmentos fusionados. Otro diagnóstico diferencial es la enfermedad degenerativa que afecta a los segmentos de la columna por encima o por debajo de la región instrumentada. Esta llamada inestabilidad adyacente (AI) o enfermedad de nivel adyacente (ALD) puede ser precipitada por la artrodesis, ya que este procedimiento altera la biomecánica de la columna, aumentando así el movimiento de una carga mecánica en los segmentos vecinos al injerto. La diferenciación entre estas condiciones tiene consecuencias terapéuticas ya que el tratamiento varía según la causa.

La evaluación estándar de los pacientes con dolor persistente o recurrente después de la cirugía de estabilización de la columna incluye el examen clínico y la obtención de imágenes convencionales mediante radiografía simple, tomografía computarizada o resonancia magnética.

Las imágenes convencionales se realizan para la evaluación de la posición del hardware (cambios), falla del hardware, evolución de la fusión, alineación de las vértebras, posible pseudoartrosis y aflojamiento del hardware.

En general, debido a la presencia de cambios posoperatorios inespecíficos y artefactos de imagen relacionados con el metal, la interpretación de las imágenes de TC suele ser desafiante y poco concluyente. Por lo tanto, si la reintervención quirúrgica está indicada en base a imágenes convencionales puede resultar difícil de determinar.

El valor de la gammagrafía ósea con tomografía por emisión de fotón único/tomografía computarizada (SPECT/CT) en pacientes con dolor de espalda persistente o recurrente después de la cirugía de estabilización de la columna se ha abordado en varios estudios y se ha sugerido que la técnica es un diagnóstico útil. herramienta para la identificación de la patología de la columna posquirúrgica.

Aunque la mayoría de estos estudios se basaron en un tamaño de muestra pequeño y carecían de estándares de referencia sólidos; se ha concluido que el uso de SPECT/CT agrega valor en la evaluación de pacientes después de una cirugía de columna.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Raghda Farweiz, Assistant Lecturer
  • Número de teléfono: 01008224401
  • Correo electrónico: raghdafarweiz@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dolor de espalda persistente/recurrente después de una cirugía de columna e imágenes convencionales no concluyentes.
  • Todos los pacientes serán valorados clínicamente por cirujanos ortopédicos o neurocirujanos especializados y con experiencia en cirugía de columna.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes en quienes la cirugía de estabilización es secundaria a una neoplasia maligna ósea destructiva (incluido el mieloma múltiple).
  • Pacientes con enfermedad ósea metabólica conocida (como artritis reumatoide, EA y LES)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: SPECT/TC de hueso
Cámara gamma con tomografía computarizada
todas las cirugías de columna, incluidas las cirugías de estabilización y fusión
Otro: Cirugías de columna
cirugías de estabilización y fusión de columna
todas las cirugías de columna, incluidas las cirugías de estabilización y fusión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
uso de SPECT/TC para medir el nivel de dolor, ya sea persistente o recurrente después de cirugías de fusión y estabilización de la columna vertebral en cualquier nivel de la columna vertebral y dar una puntuación y hacer una escala de dolor antes y después de la inyección terapéutica
Periodo de tiempo: hasta 2 años
Los pacientes que se quejan de dolor persistente o recurrente después de la estabilización de la columna vertebral y las cirugías de fusión en cualquier nivel de la columna vertebral hasta dos años después de la cirugía se realizan una tomografía computarizada/resonancia magnética y dan resultados no concluyentes, los pacientes derivados se someten a una tomografía por emisión de fotón único/tomografía computarizada en la unidad de medicina nuclear. utilizando material radiactivo Technicium99m-Difosfonato de metileno para medir cualquier aumento en la actividad osteoblástica en la región del segmento estabilizado, por ejemplo, en la articulación facetaria, el sacro o las placas terminales adyacentes, y compararlo con la actividad de la cresta ilíaca, luego administrar una inyección terapéutica a una actividad aumentada determinada y hacer una puntuación del dolor antes y después de la inyección terapéutica y seguimiento después de 15 días
hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SPECT/CT after spine surgery

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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