Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola SPECT/CT kości w ocenie przetrwałego lub nawracającego bólu pleców po operacji kręgosłupa

16 marca 2021 zaktualizowane przez: Raghda Hassan Mohamed Farweiz, Assiut University
  • Ocena roli SPECT/CT w ocenie aktywności osteoblastów u pacjentów z przetrwałym lub nawracającym bólem kręgosłupa po operacjach kręgosłupa z niejednoznacznymi wynikami CT/MRI.
  • Ocena wartości SPECT/CT kości w leczeniu bólu pleców.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból krzyża jest powszechnym zaburzeniem, a międzynarodowe badania wykazały, że częstość występowania wynosi od 12% do 35%, a wskaźniki rozpowszechnienia w ciągu całego życia wynoszą od 49% do 80%.

Spowodowana jest głównie chorobami zwyrodnieniowymi kręgosłupa, takimi jak kręgozmyk, skolioza zwyrodnieniowa, choroba zwyrodnieniowa krążka międzykręgowego oraz nawracające przepukliny krążka międzykręgowego.

Leczenie bólu krzyża waha się od metod konserwatywnych do bardziej inwazyjnych, takich jak operacja stabilizacji kręgosłupa, która obejmuje umieszczenie metalowych śrub, prętów, płytek lub klatek. Takie operacje są coraz częściej wykonywane w celu poprawy stabilności kręgosłupa w różnych patologiach kręgosłupa, w tym zwyrodnieniu krążka międzykręgowego, zwężeniu kanału kręgowego i kręgozmyku.

Z drugiej strony operacja zespolenia kręgosłupa jest wykonywana u pacjentów z ciężkim przewlekłym bólem pleców, gdy uważa się, że przyczyną objawów jest niestabilność segmentowa. Uzasadnieniem tego jest to, że ulga w bólu zostanie osiągnięta, gdy fuzja ograniczy ruch w bolesnych segmentach. W tym celu zaproponowano szeroki wachlarz technik, w tym spondylodezę grzbietową lub grzbietowo-brzuszną, w procedurze jednoetapowej lub dwuetapowej.

Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych rocznie wykonuje się ponad 300 000 zabiegów zespolenia kręgosłupa lędźwiowego, a także w innych częściach świata obserwuje się stały trend wzrostowy.

Niestety nawracający ból po operacjach kręgosłupa jest dobrze znanym problemem. Podaje się, że do 10-20% pacjentów doświadcza uporczywego/nawracającego bólu po zabiegach chirurgicznych i zespoleniu kręgosłupa lędźwiowego, a badania szacują, że wskaźnik ponownej interwencji chirurgicznej wynosi około 14% w ciągu 4-letniego okresu obserwacji i 19% w ciągu 11 lata.

Może to być związane z obluzowaniem metalowych implantów lub niepowodzeniem stabilnego wszczepienia przeszczepu w celu unieruchomienia zrośniętych segmentów. Dalszą diagnostyką różnicową jest choroba zwyrodnieniowa obejmująca segmenty kręgosłupa powyżej lub poniżej obszaru oprzyrządowania. Ta tak zwana niestabilność sąsiadująca (AI) lub choroba sąsiedniego poziomu (ALD) może zostać przyspieszona przez artrodezę, ponieważ ta procedura zmienia biomechanikę kręgosłupa, zwiększając w ten sposób ruch obciążenia mechanicznego segmentów sąsiadujących z przeszczepem. Zróżnicowanie tych stanów ma konsekwencje terapeutyczne, ponieważ leczenie różni się w zależności od przyczyny.

Standardowa ocena pacjentów z uporczywym lub nawracającym bólem po operacji stabilizacji kręgosłupa obejmuje badanie kliniczne i konwencjonalne obrazowanie za pomocą zwykłej radiografii, tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego.

Konwencjonalne obrazowanie wykonuje się w celu oceny położenia sprzętu (zmian), uszkodzenia sprzętu, ewolucji fuzji, wyrównania kręgów, możliwego stawu rzekomego i obluzowania sprzętu.

Ogólnie rzecz biorąc, ze względu na obecność niespecyficznych zmian pooperacyjnych i artefaktów obrazowych związanych z metalami, interpretacja obrazów TK jest często trudna i niejednoznaczna. W związku z tym ustalenie, czy ponowna interwencja chirurgiczna jest wskazana na podstawie konwencjonalnego obrazowania, może okazać się trudne.

Wartość scyntygrafii kości za pomocą tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu/tomografii komputerowej (SPECT/CT) u pacjentów z uporczywym lub nawracającym bólem pleców po operacji stabilizacji kręgosłupa została poruszona w wielu badaniach i zasugerowano, że technika ta jest użyteczną metodą diagnostyczną narzędzie do identyfikacji pooperacyjnych patologii kręgosłupa.

Chociaż większość tych badań opierała się na małej liczebności próby i brakowało im solidnych standardów odniesienia; wywnioskowano, że zastosowanie SPECT/CT stanowi wartość dodaną w ocenie pacjentów po operacjach kręgosłupa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z uporczywym/nawracającym bólem pleców po operacji kręgosłupa i niejednoznacznym konwencjonalnym obrazowaniem.
  • Wszyscy pacjenci będą oceniani klinicznie przez chirurgów ortopedów lub neurochirurgów wyspecjalizowanych i doświadczonych w chirurgii kręgosłupa.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjenci, u których operacja stabilizacji jest wtórna do destrukcyjnego nowotworu kości (w tym szpiczaka mnogiego).
  • Pacjenci ze znaną metaboliczną chorobą kości (taką jak reumatoidalne zapalenie stawów, ZZSK i SLE)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: SPECT/CT kości
Kamera Gamma z tomografem komputerowym
wszystkie operacje kręgosłupa, w tym operacje stabilizacji i zespolenia
Inny: Operacje kręgosłupa
operacje stabilizacji i zespolenia kręgosłupa
wszystkie operacje kręgosłupa, w tym operacje stabilizacji i zespolenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykorzystanie SPECT/TK do pomiaru nasilenia bólu stałego lub nawracającego po operacjach stabilizacji i zespolenia kręgosłupa na dowolnym poziomie kręgosłupa oraz ocena i skala bólu przed i po iniekcji terapeutycznej
Ramy czasowe: do 2 lat
Pacjenci skarżący się na uporczywy lub nawracający ból po zabiegach stabilizacji i zespolenia kręgosłupa na dowolnym poziomie kręgosłupa do 2 lat po zabiegu wykonują CT/MRI i dają niejednoznaczne wyniki, skierowani na tomografię emisyjną/tomografię komputerową pojedynczego fotonu na oddziale medycyny nuklearnej przy użyciu radioaktywnego materiału Technicium99m-metylenodifosfonianu do pomiaru wzrostu aktywności osteoblastów w obszarze stabilizowanego segmentu, na przykład w sąsiednim stawie międzywyrostkowym, kości krzyżowej lub blaszkach granicznych i porównania go z aktywnością grzebienia biodrowego, a następnie podania terapeutycznego zastrzyku przy określonej zwiększonej aktywności i oceny bólu przed i po wstrzyknięciu terapeutycznym, a następnie po 15 dniach kontrolować
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPECT/CT after spine surgery

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fuzja kręgosłupa

Badania kliniczne na operacje kręgosłupa

3
Subskrybuj