Durée du sommeil et santé cardiovasculaire (Goldilocks)
31 juillet 2026 mis à jour par: Saurabh Thosar, Oregon Health and Science University
Il s'agit d'une étude transversale avec une intervention facultative qui examinera comment les durées de sommeil extrêmes sont liées à la santé cardiovasculaire, à l'activité physique et à la qualité du sommeil en étudiant trois groupes de participants : les dormeurs courts (≤ 6 h), les dormeurs longs (≥ 9 h ), et les dormeurs de durée moyenne (7-8 heures).
L'intervention facultative demande aux participants de maintenir un horaire de sommeil régulier de 8 heures par nuit pendant une semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
1. Tester l'hypothèse selon laquelle la fonction endothéliale vasculaire de l'artère brachiale et d'autres marqueurs de risque cardiovasculaire associés sont altérés chez les dormeurs courts et les dormeurs longs par rapport au groupe témoin de dormeurs de durée moyenne.
Tester l'hypothèse selon laquelle l'intervention facultative consistant à maintenir un horaire de sommeil de 8 heures par nuit atténuera l'altération de la fonction endothéliale vasculaire.
CONTOUR:
Les participants mesureront le sommeil, l'activité physique et la tension artérielle avec des appareils à domicile avant de se présenter pour une visite en laboratoire, où ils feront mesurer la fonction vasculaire et les marqueurs sanguins, ainsi qu'un scanner facultatif pour mesurer le calcium dans le coronaire artères. Une intervention facultative peut avoir lieu après cela : les participants continueront les mesures à domicile tout en maintenant un horaire de sommeil régulier de 8 heures par nuit, avant de se présenter pour une deuxième visite en laboratoire avec toutes les mêmes mesures, à l'exception de la tomodensitométrie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicole Chaudhary, MPH
- Numéro de téléphone: 5034942064
- E-mail: burkeni@ohsu.edu
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Recrutement
- Oregon Health and Science University
-
Contact:
- Saurabh S Thosar, PhD
- Numéro de téléphone: 503-494-2064
- E-mail: clinphys@ohsu.edu
-
Chercheur principal:
- Saurabh S Thosar, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 25 à 65 ans
- Maigre et en surpoids (IMC 18,5-40 kg/m2)
- Aucune condition médicale aiguë, chronique ou débilitante
- Pas de médicaments sur ordonnance / sans ordonnance ou de drogues d'abus
- Non-fumeur actuel (tabac et marijuana)
- Les personnes qui répondent à tous les critères ci-dessus et qui sont aptes sur la base d'un questionnaire sur les antécédents médicaux et les habitudes de santé, ainsi que de questionnaires supplémentaires sur le sommeil et la santé peuvent être éligibles pour participer.
Critère d'exclusion:
- Les personnes souffrant de toute condition médicale aiguë, chronique ou débilitante, à l'exception de la pré-hypertension, seront exclues.
- Les personnes présentant des symptômes de maladie aiguë ou active (par ex. fièvre, leucocytose) seront exclus.
- Les personnes ayant des antécédents de maladie psychiatrique grave ou de troubles psychiatriques seront exclues.
- Les personnes ayant des antécédents de travail régulier de nuit ou en rotation au cours de l'année écoulée, ou ayant voyagé sur plus de trois fuseaux horaires au cours du mois précédant l'étude seront exclues.
- Les femmes enceintes, les adultes ayant une déficience décisionnelle et les prisonniers seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dormeurs courts
Rapporté un temps de sommeil nocturne de ≤ 6 heures
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Les participants peuvent maintenir un horaire de sommeil de 8 heures par nuit qu'ils ont choisi comme intervention facultative.
Les participants de n'importe lequel des trois groupes peuvent compléter l'intervention.
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Expérimental: Longs dormeurs
Signalé un temps de sommeil nocturne de ≥ 9 heures
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Les participants peuvent maintenir un horaire de sommeil de 8 heures par nuit qu'ils ont choisi comme intervention facultative.
Les participants de n'importe lequel des trois groupes peuvent compléter l'intervention.
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Expérimental: Doueurs moyennes
Signalé un temps de sommeil nocturne de 7 à 8 heures
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Les participants peuvent maintenir un horaire de sommeil de 8 heures par nuit qu'ils ont choisi comme intervention facultative.
Les participants de n'importe lequel des trois groupes peuvent compléter l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction endothéliale vasculaire
Délai: 2 semaines
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Les chercheurs mesureront la fonction endothéliale en tant que dilatation médiée par le flux.
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2 semaines
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Pression artérielle
Délai: 2 semaines
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La tension artérielle (systolique et diastolique) sera mesurée en décubitus dorsal dans le bras dominant.
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2 semaines
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Durée du sommeil
Délai: 2 semaines
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La durée du sommeil sera notée à partir de l'ActiGraph et corrélée avec le journal de sommeil et d'activité.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saurabh S Thosar, PhD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juin 2021
Achèvement primaire (Estimé)
15 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Première publication (Réel)
18 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00021448
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .