Slaapduur en cardiovasculaire gezondheid (Goldilocks)
31 juli 2026 bijgewerkt door: Saurabh Thosar, Oregon Health and Science University
Dit is een cross-sectionele studie met een optionele interventie die zal onderzoeken hoe extreme slaapduur verband houdt met cardiovasculaire gezondheid, fysieke activiteit en slaapkwaliteit door drie groepen deelnemers te bestuderen: korte slapers (≤ 6 uur), lange slapers (≥ 9 uur ), en slapers van gemiddelde duur (7-8 uur).
De optionele interventie vraagt deelnemers om gedurende een week een regelmatig slaapschema van 8 uur per nacht aan te houden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
1. Testen van de hypothese dat de vasculaire endotheliale functie in de arteria brachialis en andere geassocieerde cardiovasculaire risicomarkers verminderd zijn bij kortslapers en langslapers in vergelijking met de controlegroep van doorslapers.
Om de hypothese te testen dat de optionele interventie om een slaapschema van 8 uur per nacht aan te houden, de vasculaire endotheelfunctiestoornis zal verlichten.
OVERZICHT:
Deelnemers zullen slaap, fysieke activiteit en bloeddruk meten met apparaten voor thuis voordat ze binnenkomen voor een bezoek aan het laboratorium, waar ze de vasculaire functie en bloedmarkers zullen laten meten, evenals een optionele CT-scan om calcium in de kransslagader te meten slagaders. Hierna kan een optionele interventie plaatsvinden: deelnemers gaan door met de thuismaatregelen terwijl ze een gekozen regelmatig slaapschema van 8 uur per nacht aanhouden, voordat ze binnenkomen voor een tweede bezoek aan het laboratorium met dezelfde maatregelen behalve CT-scan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nicole Chaudhary, MPH
- Telefoonnummer: 5034942064
- E-mail: burkeni@ohsu.edu
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- Oregon Health and Science University
-
Contact:
- Saurabh S Thosar, PhD
- Telefoonnummer: 503-494-2064
- E-mail: clinphys@ohsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Saurabh S Thosar, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 25-65 jaar
- Mager en overgewicht (BMI 18,5-40 kg/m2)
- Geen acute, chronische of slopende medische aandoeningen
- Geen voorgeschreven / niet-voorgeschreven medicijnen of drugsmisbruik
- Huidige niet-roker (tabak en marihuana)
- Personen die aan alle bovenstaande criteria voldoen en geschikt zijn op basis van een vragenlijst over medische geschiedenis en gezondheidsgewoonten, en aanvullende vragenlijsten over slaap en gezondheidsprofiel, kunnen in aanmerking komen voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een acute, chronische of slopende medische aandoening, behalve prehypertensie, worden uitgesloten.
- Personen met symptomen van acute of actieve ziekte (bijv. koorts, leukocytose) worden uitgesloten.
- Personen met een voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen of psychiatrische stoornissen worden uitgesloten.
- Personen met een voorgeschiedenis van regelmatig nacht-/of wisselende ploegendienst in het afgelopen jaar, of die in de maand voorafgaand aan het onderzoek meer dan drie tijdzones hebben gereisd, worden uitgesloten.
- Zwangere vrouwen, volwassenen met een wilsstoornis en gevangenen worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte slapers
Gemeld nachtelijke slaaptijd van ≤6 uur
|
Deelnemers kunnen als optionele interventie een zelfgekozen slaapschema van 8 uur per nacht aanhouden.
Deelnemers uit elk van de drie groepen kunnen de interventie voltooien.
|
|
Experimenteel: Lange slapers
Gemeld nachtelijke slaaptijd van ≥9 uur
|
Deelnemers kunnen als optionele interventie een zelfgekozen slaapschema van 8 uur per nacht aanhouden.
Deelnemers uit elk van de drie groepen kunnen de interventie voltooien.
|
|
Experimenteel: Gemiddelde duurslaapers
Gemeld nachtelijke slaaptijd van 7-8 uur
|
Deelnemers kunnen als optionele interventie een zelfgekozen slaapschema van 8 uur per nacht aanhouden.
Deelnemers uit elk van de drie groepen kunnen de interventie voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Onderzoekers zullen de endotheliale functie meten als flow-gemedieerde dilatatie.
|
2 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 2 weken
|
De bloeddruk (systolisch en diastolisch) wordt gemeten in rugligging in de dominante arm.
|
2 weken
|
|
Slaap duur
Tijdsspanne: 2 weken
|
De slaapduur wordt gescoord op basis van de ActiGraph en gecorreleerd met het slaap- en activiteitendagboek.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saurabh S Thosar, PhD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 juni 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
15 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
15 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 00021448
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .