睡眠時間と心血管の健康 (Goldilocks)
2026年7月31日 更新者：Saurabh Thosar、Oregon Health and Science University
これは、極端な睡眠時間が心血管の健康、身体活動、および睡眠の質にどのように関連するかを調べる、オプションの介入を伴う横断研究です。参加者の 3 つのグループを調査します。 ）、および平均睡眠時間（7〜8時間）。
オプションの介入では、参加者に 1 週間、毎晩 8 時間の定期的な睡眠スケジュールを維持するよう求めます。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
1. 上腕動脈の血管内皮機能およびその他の関連する心血管リスクマーカーが、平均睡眠時間の対照群と比較して、短時間睡眠者および長時間睡眠者で損なわれているという仮説を検証すること。
毎晩8時間の睡眠スケジュールを維持するためのオプションの介入が血管内皮機能障害を軽減するという仮説をテストする.
概要：
参加者は、血管機能と血液マーカーを測定し、冠状動脈のカルシウムを測定するためのオプションの CT スキャンと同様に、1 回のラボ訪問に入る前に、自宅のデバイスで睡眠、身体活動、および血圧を測定します。動脈。 この後、オプションの介入が発生する場合があります。参加者は、CT スキャンを除くすべての同じ措置で 2 回目のラボ内訪問に入る前に、選択された定期的な 1 泊 8 時間の睡眠スケジュールを維持しながら、自宅での措置を継続します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicole Chaudhary, MPH
- 電話番号：5034942064
- メール：burkeni@ohsu.edu
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health and Science University
-
コンタクト：
- Saurabh S Thosar, PhD
- 電話番号：503-494-2064
- メール：clinphys@ohsu.edu
-
主任研究者：
- Saurabh S Thosar, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 25～65歳の男女
- 痩せ型で太り気味 (BMI 18.5-40 kg/m2)
- 急性、慢性、または衰弱させる病状はありません
- 処方薬/非処方薬または乱用薬物はありません
- 現在非喫煙者（タバコとマリファナ）
- 上記のすべての基準に適合し、病歴と健康習慣のアンケートに基づいて適切な人、および追加の睡眠と健康プロファイリングのアンケートに基づいて参加資格がある場合があります。
除外基準:
- 高血圧前症を除く、急性、慢性、または衰弱性の病状のある人は除外されます。
- 急性または活動性の病気の症状がある人（例： 発熱、白血球増加症）は除外されます。
- 重度の精神疾患または精神障害の病歴がある人は除外されます。
- 過去 1 年間に定期的な夜勤または交替勤務の履歴がある人、または研究前の 1 か月間に 3 つ以上のタイムゾーンを旅行した人は除外されます。
- 妊娠中の女性、意思決定障害のある成人、および囚人は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：短い寝台車
6時間以下の毎晩の睡眠時間を報告しました
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参加者は、オプションの介入として、自分で選択した一晩あたり 8 時間の睡眠スケジュールを維持することができます。
3 つのグループのいずれの参加者も、介入を完了することができます。
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実験的：長い寝台車
9時間以上の毎晩の睡眠時間を報告しました
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参加者は、オプションの介入として、自分で選択した一晩あたり 8 時間の睡眠スケジュールを維持することができます。
3 つのグループのいずれの参加者も、介入を完了することができます。
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実験的：平均期間寝台車
7〜8時間の毎晩の睡眠時間を報告しました
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参加者は、オプションの介入として、自分で選択した一晩あたり 8 時間の睡眠スケジュールを維持することができます。
3 つのグループのいずれの参加者も、介入を完了することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管内皮機能
時間枠：2週間
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研究者は、内皮機能を流れを介した拡張として測定します。
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2週間
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血圧
時間枠：2週間
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血圧（収縮期および拡張期）は、利き腕の仰臥位で測定されます。
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2週間
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睡眠時間
時間枠：2週間
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睡眠時間は ActiGraph から採点され、睡眠および活動日誌と関連付けられます。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Saurabh S Thosar, PhD、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月9日
一次修了 (推定)
2027年9月15日
研究の完了 (推定)
2027年9月15日
試験登録日
最初に提出
2021年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月15日
最初の投稿 (実際)
2021年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月31日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。