Sömnlängd och kardiovaskulär hälsa (Goldilocks)
31 juli 2026 uppdaterad av: Saurabh Thosar, Oregon Health and Science University
Detta är en tvärsnittsstudie med en valfri intervention som kommer att undersöka hur extrema sömnlängder relaterar till kardiovaskulär hälsa, fysisk aktivitet och sömnkvalitet genom att studera tre grupper av deltagare: korta sovande personer (≤ 6 timmar), långa sovande personer (≥ 9 timmar) ), och genomsnittlig varaktighet sovande (7-8 timmar).
Den valfria interventionen ber deltagarna att hålla ett 8-timmars per natt regelbundet sömnschema under en vecka.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
1. Att testa hypotesen att vaskulär endotelfunktion i brachialisartären och andra associerade kardiovaskulära riskmarkörer är försämrade hos korta och långa sovande personer jämfört med kontrollgruppen av medelvariga sovande personer.
För att testa hypotesen att den valfria interventionen för att upprätthålla ett 8 timmars sömnschema per natt kommer att lindra försämring av vaskulär endotelfunktion.
SKISSERA:
Deltagarna kommer att mäta sömn, fysisk aktivitet och blodtryck med enheter hemma innan de kommer in på ett laboratoriebesök, där de kommer att få vaskulär funktion och blodmarkörer mätta, samt en valfri datortomografi för att mäta kalcium i kranskärlen artärer. En valfri intervention kan inträffa efter detta: Deltagarna kommer att fortsätta med åtgärderna hemma samtidigt som de upprätthåller ett valt regelbundet 8-timmars sömnschema, innan de kommer in på ett andra laboratoriebesök med samma åtgärder förutom datortomografi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nicole Chaudhary, MPH
- Telefonnummer: 5034942064
- E-post: burkeni@ohsu.edu
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Rekrytering
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Saurabh S Thosar, PhD
- Telefonnummer: 503-494-2064
- E-post: clinphys@ohsu.edu
-
Huvudutredare:
- Saurabh S Thosar, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldern 25-65 år
- Mager och överviktig (BMI 18,5-40 kg/m2)
- Inga akuta, kroniska eller försvagande medicinska tillstånd
- Inga receptbelagda/receptfria mediciner eller missbruksdroger
- Aktuell icke-rökare (tobak och marijuana)
- Personer som uppfyller alla ovanstående kriterier och är lämpliga baserat på ett frågeformulär om sjukdomshistoria och hälsovanor, och ytterligare frågeformulär för sömn- och hälsoprofilering kan vara berättigade att delta.
Exklusions kriterier:
- Personer med något akut, kroniskt eller försvagande medicinskt tillstånd förutom pre-hypertoni kommer att uteslutas.
- Personer med några symtom på akut eller aktiv sjukdom (t. feber, leukocytos) kommer att uteslutas.
- Personer med en historia av allvarlig psykiatrisk sjukdom eller psykiatriska störningar kommer att uteslutas.
- Personer med en historia av regelbundet natt- eller roterande skiftarbete under det senaste året, eller som har rest mer än tre tidszoner under en månad före studien kommer att exkluderas.
- Gravida kvinnor, beslutsstörda vuxna och fångar kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Korta sömnare
Rapporterad nattlig sömntid på ≤6 timmar
|
Deltagarna kan ha ett självvalt 8-timmars sömnschema per natt som en valfri intervention.
Deltagare från någon av de tre grupperna kan genomföra interventionen.
|
|
Experimentell: Långa sömnare
Rapporterad nattlig sömntid på ≥9 timmar
|
Deltagarna kan ha ett självvalt 8-timmars sömnschema per natt som en valfri intervention.
Deltagare från någon av de tre grupperna kan genomföra interventionen.
|
|
Experimentell: Genomsnittlig varaktighetsömmar
Rapporterad nattlig sömntid på 7-8 timmar
|
Deltagarna kan ha ett självvalt 8-timmars sömnschema per natt som en valfri intervention.
Deltagare från någon av de tre grupperna kan genomföra interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaskulär endotelfunktion
Tidsram: 2 veckor
|
Utredarna kommer att mäta endotelfunktionen som flödesmedierad dilatation.
|
2 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: 2 veckor
|
Blodtrycket (systoliskt och diastoliskt) kommer att mätas i ryggläge i den dominerande armen.
|
2 veckor
|
|
Sömnlängd
Tidsram: 2 veckor
|
Sömnens varaktighet beräknas från ActiGraph och korreleras med sömn- och aktivitetsdagboken.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Saurabh S Thosar, PhD, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 juni 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
15 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
15 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2021
Första postat (Faktisk)
18 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 00021448
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .