Az alvás időtartama és a szív- és érrendszer egészsége (Goldilocks)
2026. július 31. frissítette: Saurabh Thosar, Oregon Health and Science University
Ez egy keresztmetszeti tanulmány egy opcionális beavatkozással, amely megvizsgálja, hogy az extrém alvási időtartamok hogyan kapcsolódnak a szív- és érrendszeri egészséghez, a fizikai aktivitáshoz és az alvás minőségéhez, a résztvevők három csoportjának tanulmányozásával: röviden alvók (≤ 6 óra), hosszú alvások (≥ 9 óra). ), és átlagos időtartamú alvók (7-8 óra).
Az opcionális beavatkozás arra kéri a résztvevőket, hogy egy hétig tartsanak be egy éjszakai 8 órás rendszeres alvási ütemtervet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
1. Annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy az artéria brachialis vaszkuláris endothel funkciója és egyéb kapcsolódó kardiovaszkuláris kockázati markerek károsodnak a rövid és hosszú alvók esetében az átlagos időtartamú alvók kontrollcsoportjához képest.
Annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy az éjszakai 8 órás alvási ütemterv fenntartására irányuló opcionális beavatkozás enyhíti a vaszkuláris endoteliális funkció károsodását.
VÁZLAT:
A résztvevők otthoni eszközökkel megmérik az alvást, a fizikai aktivitást és a vérnyomást, mielőtt bemennek egy laborlátogatásra, ahol megmérik az érrendszeri működést és a vérmarkereket, valamint egy opcionális CT-vizsgálatot a koszorúér kalciumszintjének mérésére. artériák. Ezt követően opcionális beavatkozásra kerülhet sor: A résztvevők folytatják az otthoni intézkedéseket, miközben betartják a választott rendszeres, 8 órás éjszakai alvási ütemtervet, mielőtt egy második laborlátogatásra jönnének ugyanazokkal az intézkedésekkel, kivéve a CT-vizsgálatot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nicole Chaudhary, MPH
- Telefonszám: 5034942064
- E-mail: burkeni@ohsu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Toborzás
- Oregon Health and Science University
-
Kapcsolatba lépni:
- Saurabh S Thosar, PhD
- Telefonszám: 503-494-2064
- E-mail: clinphys@ohsu.edu
-
Kutatásvezető:
- Saurabh S Thosar, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-65 év közötti férfiak és nők
- Sovány és túlsúlyos (BMI 18,5-40 kg/m2)
- Nincsenek akut, krónikus vagy legyengült betegségek
- Nincsenek vényköteles/nem vényköteles gyógyszerek vagy visszaélésszerű gyógyszerek
- Jelenlegi nemdohányzó (dohány és marihuána)
- Azok a személyek vehetnek részt, akik megfelelnek a fenti kritériumoknak, és alkalmasak a kórtörténeti és egészségügyi szokások kérdőíve, valamint további alvás- és egészségprofil-kérdőívek alapján.
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akik bármilyen akut, krónikus vagy legyengült betegségben szenvednek, kivéve a hipertónia előtti állapotot, kizárásra kerülnek.
- Olyan személyek, akiknél akut vagy aktív betegség tünetei vannak (pl. láz, leukocitózis) kizárásra kerül.
- Azok a személyek, akiknek kórtörténetében súlyos pszichiátriai betegség vagy pszichiátriai rendellenesség szerepel, kizárásra kerül.
- Kizárásra kerülnek azok a személyek, akik az elmúlt évben rendszeres éjszakai/vagy váltott műszakos munkát végeztek, vagy akik a vizsgálatot megelőző egy hónapban háromnál több időzónát utaztak.
- Terhes nők, döntésképtelen felnőttek és fogvatartottak kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövid alvók
Bejelentett éjszakai alvási idő ≤6 óra
|
A résztvevők választható beavatkozásként fenntarthatnak egy saját maguk által kiválasztott 8 órás éjszakai alvási ütemtervet.
A három csoport bármelyikének résztvevője elvégezheti a beavatkozást.
|
|
Kísérleti: Hosszú alvók
Bejelentett éjszakai alvási idő ≥9 óra
|
A résztvevők választható beavatkozásként fenntarthatnak egy saját maguk által kiválasztott 8 órás éjszakai alvási ütemtervet.
A három csoport bármelyikének résztvevője elvégezheti a beavatkozást.
|
|
Kísérleti: Átlagos időtartamú alvók
Bejelentett éjszakai alvási idő 7-8 óra
|
A résztvevők választható beavatkozásként fenntarthatnak egy saját maguk által kiválasztott 8 órás éjszakai alvási ütemtervet.
A három csoport bármelyikének résztvevője elvégezheti a beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vaszkuláris endothel funkció
Időkeret: 2 hét
|
A kutatók az endothel funkciót áramlás által közvetített dilatációként fogják mérni.
|
2 hét
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 2 hét
|
A vérnyomást (szisztolés és diasztolés) a domináns karban fekvő helyzetben mérjük.
|
2 hét
|
|
Az alvás időtartama
Időkeret: 2 hét
|
Az alvás időtartamát az ActiGraph pontozza, és korrelálja az alvási és tevékenységi naplóval.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saurabh S Thosar, PhD, Oregon Health and Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00021448
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .