Schlafdauer und kardiovaskuläre Gesundheit (Goldilocks)
31. Juli 2026 aktualisiert von: Saurabh Thosar, Oregon Health and Science University
Dies ist eine Querschnittsstudie mit einer optionalen Intervention, die untersucht, wie extreme Schlafdauern mit der kardiovaskulären Gesundheit, der körperlichen Aktivität und der Schlafqualität zusammenhängen, indem drei Gruppen von Teilnehmern untersucht werden: Kurzschläfer (≤ 6 Std.), Langschläfer (≥ 9 Std ) und Schläfer mit durchschnittlicher Dauer (7-8 Stunden).
Die optionale Intervention fordert die Teilnehmer auf, eine Woche lang einen regelmäßigen Schlafplan von 8 Stunden pro Nacht einzuhalten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
1. Um die Hypothese zu testen, dass die vaskuläre Endothelfunktion in der A. brachialis und andere damit verbundene kardiovaskuläre Risikomarker bei Kurzschläfern und Langschläfern im Vergleich zur Kontrollgruppe mit Durchschnittsschläfern beeinträchtigt sind.
Es sollte die Hypothese getestet werden, dass die optionale Intervention zur Aufrechterhaltung eines 8-Stunden-Schlafplans pro Nacht die Beeinträchtigung der vaskulären Endothelfunktion lindern wird.
UMRISS:
Die Teilnehmer messen Schlaf, körperliche Aktivität und Blutdruck mit Geräten für zu Hause, bevor sie zu einem Laborbesuch kommen, bei dem die Gefäßfunktion und Blutmarker gemessen werden, sowie ein optionaler CT-Scan zur Messung des Kalziums in den Herzkranzgefäßen Arterien. Danach kann eine optionale Intervention erfolgen: Die Teilnehmer setzen die Maßnahmen zu Hause fort, während sie einen ausgewählten regelmäßigen Schlafplan von 8 Stunden pro Nacht beibehalten, bevor sie zu einem zweiten Laborbesuch mit denselben Maßnahmen außer dem CT-Scan kommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nicole Chaudhary, MPH
- Telefonnummer: 5034942064
- E-Mail: burkeni@ohsu.edu
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Rekrutierung
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Saurabh S Thosar, PhD
- Telefonnummer: 503-494-2064
- E-Mail: clinphys@ohsu.edu
-
Hauptermittler:
- Saurabh S Thosar, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 25-65 Jahren
- Schlank und übergewichtig (BMI 18,5-40 kg/m2)
- Keine akuten, chronischen oder schwächenden Erkrankungen
- Keine verschreibungspflichtigen/nicht verschreibungspflichtigen Medikamente oder Missbrauchsdrogen
- Aktueller Nichtraucher (Tabak und Marihuana)
- Personen, die alle oben genannten Kriterien erfüllen und basierend auf einem Fragebogen zu Anamnese und Gesundheitsgewohnheiten sowie zusätzlichen Fragebögen zu Schlaf- und Gesundheitsprofilen geeignet sind, können zur Teilnahme berechtigt sein.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit akuten, chronischen oder schwächenden Erkrankungen außer Prä-Hypertonie werden ausgeschlossen.
- Personen mit akuten oder aktiven Krankheitssymptomen (z. Fieber, Leukozytose) ausgeschlossen.
- Personen mit einer Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Erkrankungen oder psychiatrischer Störungen werden ausgeschlossen.
- Personen, die im vergangenen Jahr regelmäßig Nacht- oder Wechselschichtarbeit geleistet haben oder die im Monat vor der Studie mehr als drei Zeitzonen bereist haben, werden ausgeschlossen.
- Schwangere Frauen, entscheidungsbehinderte Erwachsene und Gefangene werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kurze Schläfer
Gemeldete Nachtschlafzeit von ≤ 6 Stunden
|
Die Teilnehmer können als optionale Intervention einen selbstgewählten 8-Stunden-Schlafplan pro Nacht beibehalten.
Teilnehmer aus jeder der drei Gruppen können die Intervention abschließen.
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Experimental: Lange Schläfer
Gemeldete Nachtschlafzeit von ≥ 9 Stunden
|
Die Teilnehmer können als optionale Intervention einen selbstgewählten 8-Stunden-Schlafplan pro Nacht beibehalten.
Teilnehmer aus jeder der drei Gruppen können die Intervention abschließen.
|
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Experimental: Durchschnittliche Dauerschläfer
Gemeldete Nachtschlafzeit von 7-8 Stunden
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Die Teilnehmer können als optionale Intervention einen selbstgewählten 8-Stunden-Schlafplan pro Nacht beibehalten.
Teilnehmer aus jeder der drei Gruppen können die Intervention abschließen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gefäßendothelfunktion
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Ermittler werden die Endothelfunktion als flussvermittelte Dilatation messen.
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2 Wochen
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Blutdruck
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Blutdruck (systolisch und diastolisch) wird in Rückenlage am dominanten Arm gemessen.
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2 Wochen
|
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Schlafdauer
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Schlafdauer wird vom ActiGraph bewertet und mit dem Schlaf- und Aktivitätstagebuch korreliert.
|
2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Saurabh S Thosar, PhD, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juni 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. September 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
15. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 00021448
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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