Duración del sueño y salud cardiovascular (Goldilocks)
31 de julio de 2026 actualizado por: Saurabh Thosar, Oregon Health and Science University
Este es un estudio transversal con una intervención opcional que examinará cómo las duraciones extremas del sueño se relacionan con la salud cardiovascular, la actividad física y la calidad del sueño mediante el estudio de tres grupos de participantes: durmientes cortos (≤ 6 h), durmientes largos (≥ 9 h ), y durmientes de duración media (7-8 h).
La intervención opcional pide a los participantes que mantengan un horario regular de sueño de 8 horas por noche durante una semana.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
1. Probar la hipótesis de que la función del endotelio vascular en la arteria braquial y otros marcadores de riesgo cardiovascular asociados están alterados en los durmientes cortos y largos en comparación con el grupo de control de durmientes de duración media.
Probar la hipótesis de que la intervención opcional para mantener un horario de sueño de 8 horas por noche aliviará el deterioro de la función endotelial vascular.
DESCRIBIR:
Los participantes medirán el sueño, la actividad física y la presión arterial con dispositivos en el hogar antes de asistir a una visita al laboratorio, donde se les medirá la función vascular y los marcadores sanguíneos, así como una tomografía computarizada opcional para medir el calcio en las arterias coronarias. arterias Después de esto, puede ocurrir una intervención opcional: los participantes continuarán con las medidas en el hogar mientras mantienen un horario de sueño regular elegido de 8 horas por noche, antes de ingresar para una segunda visita al laboratorio con todas las mismas medidas excepto la tomografía computarizada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicole Chaudhary, MPH
- Número de teléfono: 5034942064
- Correo electrónico: burkeni@ohsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- Oregon Health and Science University
-
Contacto:
- Saurabh S Thosar, PhD
- Número de teléfono: 503-494-2064
- Correo electrónico: clinphys@ohsu.edu
-
Investigador principal:
- Saurabh S Thosar, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 25 a 65 años
- Delgadez y sobrepeso (IMC 18,5-40 kg/m2)
- Sin condiciones médicas agudas, crónicas o debilitantes
- Sin medicamentos recetados/sin receta o drogas de abuso
- No fumador actual (tabaco y marihuana)
- Las personas que cumplan con todos los criterios anteriores y sean adecuadas según un historial médico y un cuestionario de hábitos de salud, y cuestionarios adicionales de perfiles de sueño y salud pueden ser elegibles para participar.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán las personas con cualquier condición médica aguda, crónica o debilitante, excepto la prehipertensión.
- Personas con cualquier síntoma de enfermedad aguda o activa (p. fiebre, leucocitosis) serán excluidos.
- Se excluirán las personas con antecedentes de enfermedad psiquiátrica grave o trastornos psiquiátricos.
- Serán excluidas las personas con antecedentes de trabajo regular nocturno/rotativo en el último año, o que hayan viajado a más de tres husos horarios durante el mes anterior al estudio.
- Se excluirán las mujeres embarazadas, los adultos con problemas de decisión y los reclusos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sleeperios cortos
Reportó una hora de sueño nocturna de ≤6 horas
|
Los participantes pueden mantener un horario de sueño de 8 horas por noche seleccionado por ellos mismos como una intervención opcional.
Los participantes de cualquiera de los tres grupos pueden completar la intervención.
|
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Experimental: Durmientes largos
Reportó una hora de sueño nocturna de ≥9 horas
|
Los participantes pueden mantener un horario de sueño de 8 horas por noche seleccionado por ellos mismos como una intervención opcional.
Los participantes de cualquiera de los tres grupos pueden completar la intervención.
|
|
Experimental: Durmientes de duración promedio
Reportó una hora de sueño nocturna de 7-8 horas
|
Los participantes pueden mantener un horario de sueño de 8 horas por noche seleccionado por ellos mismos como una intervención opcional.
Los participantes de cualquiera de los tres grupos pueden completar la intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función endotelial vascular
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los investigadores medirán la función endotelial como dilatación mediada por flujo.
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2 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La presión arterial (sistólica y diastólica) se medirá en posición supina en el brazo dominante.
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2 semanas
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Duración del sueño
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La duración del sueño se anotará a partir del ActiGraph y se correlacionará con el diario de actividad y sueño.
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saurabh S Thosar, PhD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
15 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 00021448
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .