Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnvarighet og kardiovaskulær helse (Goldilocks)

31. juli 2026 oppdatert av: Saurabh Thosar, Oregon Health and Science University
Dette er en tverrsnittsstudie med en valgfri intervensjon som vil undersøke hvordan ekstrem søvnvarighet forholder seg til kardiovaskulær helse, fysisk aktivitet og søvnkvalitet ved å studere tre grupper av deltakere: kortsovende (≤ 6 timer), langsovende (≥ 9 timer). ), og gjennomsnittlig varighet sovende (7-8 timer). Den valgfrie intervensjonen ber deltakerne om å opprettholde en 8-timers søvnplan per natt i en uke.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

1. For å teste hypotesen om at vaskulær endotelfunksjon i arterien brachialis, og andre assosierte kardiovaskulære risikomarkører er svekket hos kortsovende og lange sovende sammenlignet med kontrollgruppen av sovende med gjennomsnittlig varighet.

For å teste hypotesen om at den valgfrie intervensjonen for å opprettholde en 8-timers søvnplan per natt vil lindre svekkelse av vaskulær endotelfunksjon.

OVERSIKT:

Deltakerne vil måle søvn, fysisk aktivitet og blodtrykk med hjemmeapparater før de kommer inn for ett laboratoriebesøk, hvor de vil få målt vaskulær funksjon og blodmarkører, samt en valgfri CT-skanning for å måle kalsium i koronaren arterier. En valgfri intervensjon kan forekomme etter dette: Deltakerne vil fortsette hjemmetiltakene mens de opprettholder en valgt vanlig 8-timers søvnplan per natt, før de kommer inn for et andre besøk i laboratoriet med alle de samme tiltakene bortsett fra CT-skanning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Nicole Chaudhary, MPH
  • Telefonnummer: 5034942064
  • E-post: burkeni@ohsu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Saurabh S Thosar, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 25-65 år
  • Mager og overvektig (BMI 18,5-40 kg/m2)
  • Ingen akutte, kroniske eller svekkende medisinske tilstander
  • Ingen reseptbelagte/ikke-reseptbelagte medisiner eller misbruksmedisiner
  • Nåværende ikke-røyker (tobakk og marihuana)
  • Personer som oppfyller alle kriteriene ovenfor og er egnet basert på et spørreskjema om sykehistorie og helsevaner, og ytterligere spørreskjemaer om søvn og helseprofilering kan være kvalifisert til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med enhver akutt, kronisk eller svekkende medisinsk tilstand unntatt pre-hypertensjon vil bli ekskludert.
  • Personer med symptomer på akutt eller aktiv sykdom (f. feber, leukocytose) vil bli ekskludert.
  • Personer med en historie med alvorlig psykiatrisk sykdom eller psykiatriske lidelser vil bli ekskludert.
  • Personer med en historie med vanlig natt-/eller roterende skiftarbeid det siste året, eller som har reist mer enn tre tidssoner i løpet av én måned før studiet, vil bli ekskludert.
  • Gravide kvinner, beslutningshemmede voksne og fanger vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Korte sviller
Rapporterte nattlig søvntid på ≤6 timer
Atferdsmessig: Regelmessig søvnplan
Deltakerne kan opprettholde en selvvalgt 8-timers søvnplan per natt som en valgfri intervensjon. Deltakere fra en av de tre gruppene kan fullføre intervensjonen.
Eksperimentell: Lange sviller
Rapporterte nattlig søvntid på ≥9 timer
Atferdsmessig: Regelmessig søvnplan
Deltakerne kan opprettholde en selvvalgt 8-timers søvnplan per natt som en valgfri intervensjon. Deltakere fra en av de tre gruppene kan fullføre intervensjonen.
Eksperimentell: Gjennomsnittlig varighetsviller
Rapporterte nattlig søvntid på 7-8 timer
Atferdsmessig: Regelmessig søvnplan
Deltakerne kan opprettholde en selvvalgt 8-timers søvnplan per natt som en valgfri intervensjon. Deltakere fra en av de tre gruppene kan fullføre intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: 2 uker
Etterforskere vil måle endotelfunksjon som strømningsmediert dilatasjon.
2 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 2 uker
Blodtrykket (systolisk og diastolisk) vil bli målt i liggende stilling i den dominerende armen.
2 uker
Søvnvarighet
Tidsramme: 2 uker
Søvnvarighet vil bli skåret fra ActiGraph og korrelert med søvn- og aktivitetsdagboken.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saurabh S Thosar, PhD, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 00021448

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere