Duração do Sono e Saúde Cardiovascular (Goldilocks)
31 de julho de 2026 atualizado por: Saurabh Thosar, Oregon Health and Science University
Este é um estudo transversal com uma intervenção opcional que examinará como as durações extremas do sono se relacionam com a saúde cardiovascular, atividade física e qualidade do sono, estudando três grupos de participantes: dormidores curtos (≤ 6 horas), dormidores longos (≥ 9 horas ) e dormentes de duração média (7-8 horas).
A intervenção opcional pede aos participantes que mantenham um horário regular de sono de 8 horas por noite durante uma semana.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
1. Testar a hipótese de que a função endotelial vascular na artéria braquial e outros marcadores de risco cardiovascular associados estão prejudicados em dormidores curtos e longos em comparação com o grupo controle de dormidores de duração média.
Testar a hipótese de que a intervenção opcional para manter um horário de sono de 8 horas por noite aliviará o comprometimento da função endotelial vascular.
CONTORNO:
Os participantes medirão o sono, a atividade física e a pressão arterial com dispositivos domésticos antes de fazer uma visita ao laboratório, onde terão a função vascular e os marcadores sanguíneos medidos, bem como uma tomografia computadorizada opcional para medir o cálcio nas coronárias artérias. Uma intervenção opcional pode ocorrer depois disso: os participantes continuarão as medidas em casa, mantendo um horário de sono regular de 8 horas por noite, antes de vir para uma segunda visita ao laboratório com todas as mesmas medidas, exceto a tomografia computadorizada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicole Chaudhary, MPH
- Número de telefone: 5034942064
- E-mail: burkeni@ohsu.edu
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Recrutamento
- Oregon Health and Science University
-
Contato:
- Saurabh S Thosar, PhD
- Número de telefone: 503-494-2064
- E-mail: clinphys@ohsu.edu
-
Investigador principal:
- Saurabh S Thosar, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 25 a 65 anos
- Magro e acima do peso (IMC 18,5-40 kg/m2)
- Sem condições médicas agudas, crônicas ou debilitantes
- Sem prescrição / medicamentos não prescritos ou drogas de abuso
- Não fumante atual (tabaco e maconha)
- As pessoas que se enquadram em todos os critérios acima e são adequadas com base em um questionário de histórico médico e hábitos de saúde e questionários adicionais de perfil de sono e saúde podem ser elegíveis para participar.
Critério de exclusão:
- Pessoas com qualquer condição médica aguda, crônica ou debilitante, exceto pré-hipertensão, serão excluídas.
- Pessoas com quaisquer sintomas de doença aguda ou ativa (p. febre, leucocitose) serão excluídos.
- Pessoas com histórico de doença psiquiátrica grave ou transtornos psiquiátricos serão excluídas.
- Serão excluídas pessoas com histórico de trabalho regular noturno/em turnos rotativos no último ano, ou que tenham viajado por mais de três fusos horários durante o mês anterior ao estudo.
- Mulheres grávidas, adultos com deficiência decisória e prisioneiros serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dormentes curtos
Relatado no tempo noturno de sono de ≤6 horas
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Os participantes podem manter um horário de sono auto-selecionado de 8 horas por noite como uma intervenção opcional.
Os participantes de qualquer um dos três grupos podem completar a intervenção.
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Experimental: Dormentes longos
Relatou tempo de sono noturno de ≥9 horas
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Os participantes podem manter um horário de sono auto-selecionado de 8 horas por noite como uma intervenção opcional.
Os participantes de qualquer um dos três grupos podem completar a intervenção.
|
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Experimental: Durários médios que dormem
Relatou tempo noturno de sono de 7-8 horas
|
Os participantes podem manter um horário de sono auto-selecionado de 8 horas por noite como uma intervenção opcional.
Os participantes de qualquer um dos três grupos podem completar a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Endotelial Vascular
Prazo: 2 semanas
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Os investigadores medirão a função endotelial como dilatação mediada por fluxo.
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2 semanas
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Pressão arterial
Prazo: 2 semanas
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A pressão arterial (sistólica e diastólica) será medida em decúbito dorsal no braço dominante.
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2 semanas
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Duração do sono
Prazo: 2 semanas
|
A duração do sono será pontuada no ActiGraph e correlacionada com o sono e o diário de atividades.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saurabh S Thosar, PhD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
15 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 00021448
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .