Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen kesto ja sydän- ja verisuoniterveys (Goldilocks)

perjantai 9. toukokuuta 2025 päivittänyt: Saurabh Thosar, Oregon Health and Science University
Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa on valinnainen interventio, jossa tutkitaan, kuinka äärimmäiset unen kestoajat liittyvät sydän- ja verisuoniterveyteen, fyysiseen aktiivisuuteen ja unen laatuun tutkimalla kolmea osallistujaryhmää: lyhyet nukkujat (≤ 6 tuntia), pitkät nukkujat (≥ 9 tuntia). ) ja keskimääräiset nukkujat (7-8 tuntia). Valinnaisessa interventiossa osallistujia pyydetään ylläpitämään 8 tunnin uniaikataulua yötä kohti viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

1. Testaa hypoteesia, että olkavarsivaltimon verisuonten endoteelin toiminta ja muut siihen liittyvät kardiovaskulaariset riskimarkkerit ovat heikentyneet lyhyillä ja pitkillä nukkujilla verrattuna keskipitkän nukkumisen vertailuryhmään.

Sen hypoteesin testaamiseksi, että valinnainen interventio 8 tunnin yöunen ylläpitämiseksi lievittää verisuonten endoteelin toiminnan heikkenemistä.

YHTEENVETO:

Osallistujat mittaavat unta, fyysistä aktiivisuutta ja verenpainetta kotona olevilla laitteilla ennen tuloaan yhdelle laboratoriokäynnille, jossa heille mitataan verisuonten toiminta ja veren merkkiaineet sekä valinnainen CT-skannaus sepelvaltimon kalsiumin mittaamiseksi. valtimot. Valinnainen interventio voi tapahtua tämän jälkeen: Osallistujat jatkavat kotona suoritettavia toimenpiteitä noudattaen valittua säännöllistä 8 tunnin uniaikataulua yötä kohden, ennen kuin he tulevat toiselle laboratoriokäynnille kaikilla samoilla toimenpiteillä paitsi TT-skannauksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nicole Chaudhary, MPH
  • Puhelinnumero: 5034942064
  • Sähköposti: burkeni@ohsu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health and Science University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Saurabh S Thosar, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 25-65v miehet ja naiset
  • Laiha ja ylipainoinen (BMI 18,5-40 kg/m2)
  • Ei akuutteja, kroonisia tai heikentäviä sairauksia
  • Ei resepti-/reseptivapaita lääkkeitä tai väärinkäyttölääkkeitä
  • Nykyinen tupakoimaton (tupakka ja marihuana)
  • Henkilöt, jotka täyttävät kaikki yllä olevat kriteerit ja ovat soveltuvia sairaushistoria- ja terveystottumuskyselylomakkeen sekä uni- ja terveysprofiilikyselyiden lisäkyselyiden perusteella, voivat osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on jokin akuutti, krooninen tai heikentävä sairaus, paitsi esihypertensio, suljetaan pois.
  • Henkilöt, joilla on akuutin tai aktiivisen sairauden oireita (esim. kuume, leukosytoosi) suljetaan pois.
  • Henkilöt, joilla on ollut vakavia psykiatrisia sairauksia tai psykiatrisia häiriöitä, suljetaan pois.
  • Poissuljetaan henkilöt, jotka ovat työskennelleet säännöllistä yö- tai vuorotyötä viimeisen vuoden aikana tai jotka ovat matkustaneet yli kolmella aikavyöhykkeellä tutkimusta edeltävän kuukauden aikana.
  • Raskaana olevat naiset, kehitysvammaiset aikuiset ja vangit jätetään pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyet ratapölkyt
Ilmoitettu öinen uniaika ≤6 tuntia
Käyttäytyminen: Säännöllinen uniaikataulu
Osallistujat voivat ylläpitää itse valitsemaa 8 tunnin uniaikataulua yötä kohti valinnaisena toimenpiteenä. Osallistujat mistä tahansa kolmesta ryhmästä voivat suorittaa intervention.
Kokeellinen: Pitkät ratapölkky
Raportoitu ≥9 tunnin yöaikaa ≥9 tuntia
Käyttäytyminen: Säännöllinen uniaikataulu
Osallistujat voivat ylläpitää itse valitsemaa 8 tunnin uniaikataulua yötä kohti valinnaisena toimenpiteenä. Osallistujat mistä tahansa kolmesta ryhmästä voivat suorittaa intervention.
Kokeellinen: Keskimääräinen ratapölkky
Raportoitu 7-8 tunnin yöaikaan
Käyttäytyminen: Säännöllinen uniaikataulu
Osallistujat voivat ylläpitää itse valitsemaa 8 tunnin uniaikataulua yötä kohti valinnaisena toimenpiteenä. Osallistujat mistä tahansa kolmesta ryhmästä voivat suorittaa intervention.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonten endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tutkijat mittaavat endoteelin toiminnan virtausvälitteisenä laajentumisena.
2 viikkoa
Kardiovaskulaarinen riski
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tutkijat mittaavat kardiovaskulaarista riskiä kaulavaltimon intima-median paksuudena (IMT).
2 viikkoa
Sepelvaltimon ateroskleroottinen taakka
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Tutkijat voivat mitata sepelvaltimon ateroskleroottisen mittauksen tietokonetomografialla (CT). Tämä toimenpide on osallistujille valinnainen.

Skannausta käytetään sepelvaltimon kalsiumpistemäärän (CAC-pistemäärä ja/tai Agatston-pistemäärä) laskemiseen. CAC-pistemäärä osoittaa tulevien sepelvaltimotapahtumien riskin. CAC-pistemäärä 0 osoittaa sepelvaltimon kalkkeutumisen puuttumista. Pistemäärä 0 on erittäin pieni riski, ja riski kasvaa numeroiden kasvaessa (esim. 100-300 on lisääntynyt riski, >300 on erittäin suuri riski). Korkeammat pisteet voivat viitata suurempiin tuleviin sepelvaltimotapahtumiin.

Agatston-pistemäärä on myös ateroskleroottinen mitta, joka voi viitata tulevien sepelvaltimotapahtumien riskiin. Agatston nousee myös 1:stä lineaarisella asteikolla (esim. 1-100 on huomaamaton ateroskleroosi, jopa 400 on kohtalaista, yli 400 on vakava).
2 viikkoa
Syke
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Syke mitataan lyönteinä minuutissa osallistujien ollessa makuuasennossa.
2 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) mitataan makuuasennossa hallitsevasta käsivarresta.
2 viikkoa
24 tunnin verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tutkijat mittaavat 24 tunnin ambulatorista verenpainetta (AMBP, Spacelabs, Inc) 24 tunnin ajan ennen jokaista laboratoriokäyntiä, mukaan lukien valinnainen käynti. Sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitataan.
2 viikkoa
Unen kesto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Unen kesto lasketaan ActiGraphista ja korreloidaan uni- ja aktiivisuuspäiväkirjan kanssa.
2 viikkoa
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Unen tehokkuus lasketaan ActiGraphista ja korreloidaan uni- ja aktiivisuuspäiväkirjan kanssa. Unen tehokkuus mittaa unen kestoa sängyssä. Tämä mitataan välillä 0-100 %, jossa 0 tarkoittaa alhaista unen tehokkuutta tai ei unta sängyssä ja korkeampi prosentti osoittaa enemmän unta tai parempaa unen tehokkuutta sängyssä.
2 viikkoa
Liikunta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Aktiivisuus lasketaan ActiGraphista ja korreloidaan uni- ja aktiivisuuspäiväkirjan kanssa.
2 viikkoa
Täydellinen mielialahäiriö
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Totaalinen mielialahäiriö mitataan Profile of Mood States (POMS) -kyselylomakkeella. Osallistujat arvioivat mielialatiloja likert-asteikolla 0-4. POMS voi osoittaa sekä positiivisia että negatiivisia tunnelmia. Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 260. Yleensä alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän mielialahäiriötä, kun taas korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mielialahäiriötä. Tiettyjen pisteiden osajoukot voivat osoittaa tiettyjä mielialan tiloja.
2 viikkoa
Kalorien saannin ajoitus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kaloreiden saannin ajoitus voidaan mitata osallistujan täyttämällä 7 päivän valokuvallinen ruokapäiväkirja ennen laboratoriokäyntejä. MealLoggerTM (Wellness Foundry, New York, http://www.meallogger.com). Valokuvat on aikaleimattu, mikä osoittaa kalorien saannin ajoituksen.
2 viikkoa
Kalorisaannin sisältö
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kaloreiden saannin sisältö voidaan mitata osallistujan täyttämällä 7 päivän valokuvallinen ruokapäiväkirja ennen laboratoriokäyntejä. MealLoggerTM (Wellness Foundry, New York, http://www.meallogger.com) Näitä valokuvia voidaan arvioida mikro- ja makroravinteiden tunnistamiseksi elintarvikkeiden sisällöstä.
2 viikkoa
Veren kolesteroli
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Veren kolesteroli (mitattu plasmasta laboratorioarvojen mukaan) voidaan mitata täydellisellä verenkuvalla verenoton jälkeen. Tämä on hypoteesin muodostava muuttuja. Suuremmat arvot voivat viitata lisääntyneeseen kardiovaskulaariseen riskiin.
2 viikkoa
Veren paastoglukoosi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Veren paastoglukoosi (mitattu plasmasta laboratorioarvojen mukaan) voidaan mitata täydellisellä verenkuvalla verenoton jälkeen. Tämä on hypoteesin muodostava muuttuja. Suuremmat arvot voivat viitata lisääntyneeseen kardiovaskulaariseen riskiin.
2 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 2 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini (mitattu plasmasta laboratorioarvojen mukaan) voidaan mitata laboratoriotesteillä veren oton jälkeen veren tulehdusmerkkiaineena. Tämä on hypoteesin muodostava muuttuja. Suuremmat arvot voivat viitata lisääntyneeseen kardiovaskulaariseen riskiin.
2 viikkoa
Interleukiinit
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Interleukiini 6 (IL-6), interleukiini 1 (IL-1 β), interleukiini-1-reseptorin antagonisti (IL-1RA), interleukiini 18 (IL-18), mitattuna plasmasta laboratorioarvojen mukaan, voidaan mitata laboratoriotesteillä. verenoton jälkeen veren tulehdusmerkkiaineina. Tämä on hypoteesin muodostava muuttuja. Suuremmat arvot voivat viitata lisääntyneeseen kardiovaskulaariseen riskiin.
2 viikkoa
Plasminogeenin aktivaattorin estäjä-1
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1 (mitattu plasmasta laboratorioarvojen mukaan) voidaan mitata laboratoriotesteillä veren oton jälkeen veren tulehdusmerkkiaineena. Tämä on hypoteesin muodostava muuttuja. Suuremmat arvot voivat viitata lisääntyneeseen kardiovaskulaariseen riskiin.
2 viikkoa
P-selektiini
Aikaikkuna: 2 viikkoa
P-selektiini (mitattu plasmasta laboratorioarvojen mukaan) voidaan mitata laboratoriotesteillä veren oton jälkeen veren tulehdusmerkkiaineena. Tämä on hypoteesin muodostava muuttuja. Suuremmat arvot voivat viitata lisääntyneeseen kardiovaskulaariseen riskiin.
2 viikkoa
Veren kortisoli
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kortisoli (mitattu plasmasta laboratorioarvojen mukaan) voidaan mitata laboratoriotesteillä veren oton jälkeen stressin mittana. Tämä on hypoteesin muodostava muuttuja. Suuremmat arvot voivat viitata lisääntyneeseen kardiovaskulaariseen riskiin.
2 viikkoa
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Tutkijat

  • Päätutkija: Saurabh S Thosar, PhD, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00021448

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Säännöllinen uniaikataulu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa