Unen kesto ja sydän- ja verisuoniterveys (Goldilocks)
perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Saurabh Thosar, Oregon Health and Science University
Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa on valinnainen interventio, jossa tutkitaan, kuinka äärimmäiset unen kestoajat liittyvät sydän- ja verisuoniterveyteen, fyysiseen aktiivisuuteen ja unen laatuun tutkimalla kolmea osallistujaryhmää: lyhyet nukkujat (≤ 6 tuntia), pitkät nukkujat (≥ 9 tuntia). ) ja keskimääräiset nukkujat (7-8 tuntia).
Valinnaisessa interventiossa osallistujia pyydetään ylläpitämään 8 tunnin uniaikataulua yötä kohti viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
1. Testaa hypoteesia, että olkavarsivaltimon verisuonten endoteelin toiminta ja muut siihen liittyvät kardiovaskulaariset riskimarkkerit ovat heikentyneet lyhyillä ja pitkillä nukkujilla verrattuna keskipitkän nukkumisen vertailuryhmään.
Sen hypoteesin testaamiseksi, että valinnainen interventio 8 tunnin yöunen ylläpitämiseksi lievittää verisuonten endoteelin toiminnan heikkenemistä.
YHTEENVETO:
Osallistujat mittaavat unta, fyysistä aktiivisuutta ja verenpainetta kotona olevilla laitteilla ennen tuloaan yhdelle laboratoriokäynnille, jossa heille mitataan verisuonten toiminta ja veren merkkiaineet sekä valinnainen CT-skannaus sepelvaltimon kalsiumin mittaamiseksi. valtimot. Valinnainen interventio voi tapahtua tämän jälkeen: Osallistujat jatkavat kotona suoritettavia toimenpiteitä noudattaen valittua säännöllistä 8 tunnin uniaikataulua yötä kohden, ennen kuin he tulevat toiselle laboratoriokäynnille kaikilla samoilla toimenpiteillä paitsi TT-skannauksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicole Chaudhary, MPH
- Puhelinnumero: 5034942064
- Sähköposti: burkeni@ohsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health and Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Saurabh S Thosar, PhD
- Puhelinnumero: 503-494-2064
- Sähköposti: clinphys@ohsu.edu
-
Päätutkija:
- Saurabh S Thosar, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-65v miehet ja naiset
- Laiha ja ylipainoinen (BMI 18,5-40 kg/m2)
- Ei akuutteja, kroonisia tai heikentäviä sairauksia
- Ei resepti-/reseptivapaita lääkkeitä tai väärinkäyttölääkkeitä
- Nykyinen tupakoimaton (tupakka ja marihuana)
- Henkilöt, jotka täyttävät kaikki yllä olevat kriteerit ja ovat soveltuvia sairaushistoria- ja terveystottumuskyselylomakkeen sekä uni- ja terveysprofiilikyselyiden lisäkyselyiden perusteella, voivat osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on jokin akuutti, krooninen tai heikentävä sairaus, paitsi esihypertensio, suljetaan pois.
- Henkilöt, joilla on akuutin tai aktiivisen sairauden oireita (esim. kuume, leukosytoosi) suljetaan pois.
- Henkilöt, joilla on ollut vakavia psykiatrisia sairauksia tai psykiatrisia häiriöitä, suljetaan pois.
- Poissuljetaan henkilöt, jotka ovat työskennelleet säännöllistä yö- tai vuorotyötä viimeisen vuoden aikana tai jotka ovat matkustaneet yli kolmella aikavyöhykkeellä tutkimusta edeltävän kuukauden aikana.
- Raskaana olevat naiset, kehitysvammaiset aikuiset ja vangit jätetään pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyet ratapölkyt
Ilmoitettu öinen uniaika ≤6 tuntia
|
Osallistujat voivat ylläpitää itse valitsemaa 8 tunnin uniaikataulua yötä kohti valinnaisena toimenpiteenä.
Osallistujat mistä tahansa kolmesta ryhmästä voivat suorittaa intervention.
|
|
Kokeellinen: Pitkät ratapölkky
Raportoitu ≥9 tunnin yöaikaa ≥9 tuntia
|
Osallistujat voivat ylläpitää itse valitsemaa 8 tunnin uniaikataulua yötä kohti valinnaisena toimenpiteenä.
Osallistujat mistä tahansa kolmesta ryhmästä voivat suorittaa intervention.
|
|
Kokeellinen: Keskimääräinen ratapölkky
Raportoitu 7-8 tunnin yöaikaan
|
Osallistujat voivat ylläpitää itse valitsemaa 8 tunnin uniaikataulua yötä kohti valinnaisena toimenpiteenä.
Osallistujat mistä tahansa kolmesta ryhmästä voivat suorittaa intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat mittaavat endoteelin toiminnan virtausvälitteisenä laajentumisena.
|
2 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) mitataan makuuasennossa hallitsevasta käsivarresta.
|
2 viikkoa
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Unen kesto lasketaan ActiGraphista ja korreloidaan uni- ja aktiivisuuspäiväkirjan kanssa.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saurabh S Thosar, PhD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00021448
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .