睡眠时间和心血管健康 (Goldilocks)
2026年7月31日 更新者：Saurabh Thosar、Oregon Health and Science University
这是一项具有可选干预措施的横断面研究，将通过研究三组参与者来研究极端睡眠持续时间与心血管健康、身体活动和睡眠质量的关系：短睡眠者（≤ 6 小时）、长睡眠者（≥ 9 小时） )，以及平均睡眠时间（7-8 小时）。
可选干预要求参与者在一周内保持每晚 8 小时的规律睡眠时间表。
研究概览
详细说明
主要目标：
1. 与平均睡眠时间的对照组相比，短睡眠者和长睡眠者的肱动脉血管内皮功能和其他相关心血管风险标志物受损的假设得到验证。
检验维持每晚 8 小时睡眠时间表的可选干预将减轻血管内皮功能损伤的假设。
大纲：
参与者将使用家用设备测量睡眠、身体活动和血压，然后再进行一次实验室访问，在那里他们将测量血管功能和血液标记物，以及可选的 CT 扫描以测量冠状动脉中的钙动脉。 在此之后可能会进行可选的干预：参与者将继续在家采取措施，同时保持选择的每晚 8 小时的规律睡眠时间表，然后再进行第二次实验室访问，采取除 CT 扫描之外的所有相同措施。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicole Chaudhary, MPH
- 电话号码：5034942064
- 邮箱：burkeni@ohsu.edu
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- 招聘中
- Oregon Health and Science University
-
接触：
- Saurabh S Thosar, PhD
- 电话号码：503-494-2064
- 邮箱：clinphys@ohsu.edu
-
首席研究员：
- Saurabh S Thosar, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 25-65 岁的男性和女性
- 瘦和超重（BMI 18.5-40 kg/m2）
- 没有急性、慢性或虚弱的医疗状况
- 没有处方药/非处方药或滥用药物
- 目前不吸烟（烟草和大麻）
- 符合上述所有标准并根据病史和健康习惯调查问卷以及额外的睡眠和健康状况调查问卷适合的人可能有资格参加。
排除标准：
- 除高血压前期外，患有任何急性、慢性或使人衰弱的身体状况的人将被排除在外。
- 有任何急性或活动性疾病症状的人（例如 发热、白细胞增多症）将被排除在外。
- 有严重精神疾病或精神障碍病史的人将被排除在外。
- 在过去一年中有规律的夜间/或轮班工作史的人，或者在研究前一个月内旅行过三个以上时区的人将被排除在外。
- 孕妇、有决策障碍的成年人和囚犯将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：卧铺短
报告的每晚睡眠时间≤6小时
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作为可选干预措施，参与者可以维持每晚 8 小时的自选睡眠时间表。
来自三组中任何一组的参与者都可以完成干预。
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实验性的：长卧铺
报告的每晚睡眠时间≥9小时
|
作为可选干预措施，参与者可以维持每晚 8 小时的自选睡眠时间表。
来自三组中任何一组的参与者都可以完成干预。
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实验性的：平均持续时间卧铺
报告的每晚睡眠时间为7-8小时
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作为可选干预措施，参与者可以维持每晚 8 小时的自选睡眠时间表。
来自三组中任何一组的参与者都可以完成干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管内皮功能
大体时间：2周
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研究人员将测量内皮功能作为流量介导的扩张。
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2周
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血压
大体时间：2周
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将在优势臂的仰卧位测量血压（收缩压和舒张压）。
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2周
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睡眠时长
大体时间：2周
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睡眠持续时间将从 ActiGraph 进行评分，并与睡眠和活动日记相关联。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saurabh S Thosar, PhD、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月9日
初级完成 (估计的)
2027年9月15日
研究完成 (估计的)
2027年9月15日
研究注册日期
首次提交
2021年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月15日
首次发布 (实际的)
2021年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月31日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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