- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04804657
Effets des extraits de sauge sur la fonction cognitive pendant l'exercice aérobique
17 mars 2021 mis à jour par: Nicolas Babault, University of Burgundy
Effets des extraits de sauge sur la fonction cognitive pendant l'exercice aérobie chez les personnes en bonne santé
Il a été rapporté que des extraits de sauge interagissent avec les mécanismes du système nerveux central (SNC) liés aux performances cognitives mais, à ce jour, aucun essai n'a clairement démontré les effets possibles chez des individus en bonne santé dans des conditions de fatigue.
La présente étude examine les effets de cette supplémentation chez des hommes et des femmes en bonne santé par rapport à un placebo sur la cognition, la fréquence cardiaque et l'effort perçu, lors d'un exercice cycliste fatigant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des mâles et des femelles en bonne santé seront testés dans des conditions fraîches et fatigantes pour imiter les individus au début ou lors d'une compétition où les fonctions cognitives sont importantes pour la prise de décision par exemple.
Des tests seront effectués lors de l'échauffement (frais), lors de situations de fatigue (lors de deux exercices de pédalage consécutifs de 10 minutes) et lors de la récupération.
Les tests comprendront un test de mémoire à chiffres inversés (de 3 à 7 chiffres), un test de stroop, un test de temps de réaction simple.
De plus, la fréquence cardiaque et l'évaluation de l'effort perçu seront quantifiées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Centre d'Expertise de la Performance
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle inférieur à 27 et tour de taille inférieur à 94 cm
- activité physique supérieure à 3 heures par semaine
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- plus de 12 heures d'entraînement par semaine
- asthmatiques, fumeurs ou sous médicaments
- complément alimentaire, boisson pour sportifs, aliment diététique spécial ou aliment fonctionnel, de toute nature, susceptible ou présenté comme susceptible d'améliorer les performances physiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Extrait de sauge
Deux heures avant le test d'endurance, il a été demandé aux participants d'absorber deux capsules d'extraits de sauge (600 mg chacune - cognivia™)
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Cognivia est composé de 400 mg d'extrait aqueux de Salvia officinalis et les 200 mg restants contenaient 50 µL d'huile essentielle de Salvia lavandulaefolia et encapsulés avec de la gomme d'acacia.
Il sera administré le matin avant l'épreuve d'endurance (administration orale).
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PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Deux heures avant le test d'endurance, il a été demandé aux participants d'absorber deux gélules de placebo (apparence similaire à celle du comparateur actif).
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Fabriqué avec de la maltodextrine.
Il sera administré le matin avant l'épreuve d'endurance (administration orale).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mémoire
Délai: Pendant l'échauffement de 10 minutes, immédiatement après le premier exercice fatigant de 10 minutes, après le deuxième exercice fatigant de 10 minutes et après une période de récupération de cinq minutes
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Changements dans le pourcentage de réponses correctes lors d'un test de mémoire immédiate à chiffres inversés
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Pendant l'échauffement de 10 minutes, immédiatement après le premier exercice fatigant de 10 minutes, après le deuxième exercice fatigant de 10 minutes et après une période de récupération de cinq minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: Au repos, à la fin de l'échauffement de 10 minutes, à la fin du premier exercice fatigant de 10 minutes, à la fin du deuxième exercice fatigant de 10 minutes, après 5 minutes de récupération
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Modifications de la fréquence cardiaque à l'aide d'une ceinture polaire (en battements par minute)
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Au repos, à la fin de l'échauffement de 10 minutes, à la fin du premier exercice fatigant de 10 minutes, à la fin du deuxième exercice fatigant de 10 minutes, après 5 minutes de récupération
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Évaluation de l'effort perçu
Délai: Au repos, à la fin de l'échauffement de 10 minutes, à la fin du premier exercice fatigant de 10 minutes, à la fin du deuxième exercice fatigant de 10 minutes, après 5 minutes de récupération
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Changements dans l'évaluation de l'effort perçu à l'aide d'une échelle visuelle analogique (1-10)
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Au repos, à la fin de l'échauffement de 10 minutes, à la fin du premier exercice fatigant de 10 minutes, à la fin du deuxième exercice fatigant de 10 minutes, après 5 minutes de récupération
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Temps de réaction
Délai: Pendant l'échauffement de 10 minutes, immédiatement après le premier exercice fatigant de 10 minutes, après le deuxième exercice fatigant de 10 minutes et après une période de récupération de cinq minutes
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Modification du temps de réaction entre un signal visuel et une action manuelle
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Pendant l'échauffement de 10 minutes, immédiatement après le premier exercice fatigant de 10 minutes, après le deuxième exercice fatigant de 10 minutes et après une période de récupération de cinq minutes
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Performances Stroop
Délai: Pendant l'échauffement de 10 minutes, immédiatement après le premier exercice fatigant de 10 minutes, après le deuxième exercice fatigant de 10 minutes et après une période de récupération de cinq minutes
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Changements en pourcentage du nombre de réponses correctes lors d'un test de stroop
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Pendant l'échauffement de 10 minutes, immédiatement après le premier exercice fatigant de 10 minutes, après le deuxième exercice fatigant de 10 minutes et après une période de récupération de cinq minutes
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Temps de réaction de Stroop
Délai: Pendant l'échauffement de 10 minutes, immédiatement après le premier exercice fatigant de 10 minutes, après le deuxième exercice fatigant de 10 minutes et après une période de récupération de cinq minutes
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Modifications du temps de réaction pendant le test de stroop
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Pendant l'échauffement de 10 minutes, immédiatement après le premier exercice fatigant de 10 minutes, après le deuxième exercice fatigant de 10 minutes et après une période de récupération de cinq minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
28 février 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2021
Première publication (RÉEL)
18 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .