- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04804657
Salviauutteiden vaikutukset kognitiiviseen toimintaan aerobisen harjoituksen aikana
keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Nicolas Babault, University of Burgundy
Salviauutteiden vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin aerobisen harjoituksen aikana terveillä yksilöillä
Salviauutteiden on raportoitu olevan vuorovaikutuksessa keskushermoston (CNS) mekanismien kanssa, jotka ovat merkityksellisiä kognitiivisen suorituskyvyn kannalta, mutta tähän mennessä mikään tutkimus ei ole selkeästi osoittanut mahdollisia vaikutuksia terveillä yksilöillä väsyneissä olosuhteissa.
Nykyinen tutkimus tutkii tämän lisäravinteen vaikutuksia terveillä miehillä ja naisilla lumelääkkeeseen verrattuna kognitioon, sykkeeseen ja havaittuun rasitukseen väsyttävän pyöräilyharjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveet urokset ja naaraat testataan tuoreissa ja väsyneissä olosuhteissa yksilöiden matkimiseksi kilpailun alussa tai aikana, jossa kognitiiviset toiminnot ovat tärkeitä esimerkiksi päätöksenteossa.
Testit suoritetaan lämmittelyn aikana (tuore), väsymystilanteissa (kahdessa peräkkäisessä 10 minuutin poljinharjoituksessa) ja palautumisen aikana.
Testeihin kuuluu käänteisnumeromuistitesti (3 - 7 numeroa), stroop-testi, yksinkertainen reaktioaikatesti.
Lisäksi syke ja koetun rasituksen luokitus mitataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Centre d'Expertise de la Performance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi alle 27 ja vyötärönympärys alle 94 cm
- fyysinen aktiivisuus yli 3 tuntia viikossa
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- yli 12 tuntia harjoittelua viikossa
- astmaatikoille, tupakoitsijoille tai lääkkeiden alla
- ravintolisä, urheilujuoma, erikoisruokavalioruoka tai terveysvaikutteinen ruoka, mikä tahansa, joka on omiaan parantamaan fyysistä suorituskykyä tai esitetään sellaisena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Salviauute
Kaksi tuntia ennen kestävyystestiä osallistujia pyydettiin imemään kaksi kapselia salviauutetta (kukin 600 mg - cognivia™)
|
Cognivia koostuu 400 mg:sta vesipitoista Salvia officinalis -uutetta ja loput 200 mg sisälsivät 50 µl Salvia lavandulaefolia eteeristä öljyä ja kapseloituna akaasiakumiin.
Se annetaan kestävyystestiä edeltävänä aamuna (suun kautta).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
Kaksi tuntia ennen kestävyystestiä osallistujia pyydettiin imemään kaksi kapselia lumelääkettä (ulkonäkö oli samanlainen kuin aktiivinen vertailuaine).
|
Valmistettu maltodekstriinistä.
Se annetaan kestävyystestiä edeltävänä aamuna (suun kautta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muisti
Aikaikkuna: 10 minuutin lämmittelyn aikana heti ensimmäisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen, toisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen ja viiden minuutin palautumisjakson jälkeen
|
Muutokset oikeiden vastausten prosenteissa käänteisnumeroisen välittömän muistitestin aikana
|
10 minuutin lämmittelyn aikana heti ensimmäisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen, toisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen ja viiden minuutin palautumisjakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Lepossa, 10 minuutin lämmittelyn lopussa, ensimmäisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen lopussa, toisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen lopussa, 5 minuutin palautumisen jälkeen
|
Muutokset sykkeessä napavyön avulla (lyöntejä minuutissa)
|
Lepossa, 10 minuutin lämmittelyn lopussa, ensimmäisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen lopussa, toisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen lopussa, 5 minuutin palautumisen jälkeen
|
|
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Lepossa, 10 minuutin lämmittelyn lopussa, ensimmäisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen lopussa, toisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen lopussa, 5 minuutin palautumisen jälkeen
|
Koetun rasituksen arvioinnin muutokset visuaalisen analogisen asteikon avulla (1-10)
|
Lepossa, 10 minuutin lämmittelyn lopussa, ensimmäisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen lopussa, toisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen lopussa, 5 minuutin palautumisen jälkeen
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: 10 minuutin lämmittelyn aikana heti ensimmäisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen, toisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen ja viiden minuutin palautumisjakson jälkeen
|
Muutokset reaktioajassa visuaalisen signaalin ja manuaalisen toiminnan välillä
|
10 minuutin lämmittelyn aikana heti ensimmäisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen, toisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen ja viiden minuutin palautumisjakson jälkeen
|
|
Stroopin esitys
Aikaikkuna: 10 minuutin lämmittelyn aikana heti ensimmäisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen, toisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen ja viiden minuutin palautumisjakson jälkeen
|
Oikeiden vastausten prosentuaaliset muutokset stroop-testin aikana
|
10 minuutin lämmittelyn aikana heti ensimmäisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen, toisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen ja viiden minuutin palautumisjakson jälkeen
|
|
Stroopin reaktioaika
Aikaikkuna: 10 minuutin lämmittelyn aikana heti ensimmäisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen, toisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen ja viiden minuutin palautumisjakson jälkeen
|
Muutokset reaktioajassa stroop-testin aikana
|
10 minuutin lämmittelyn aikana heti ensimmäisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen, toisen 10 minuutin väsyttävän harjoituksen jälkeen ja viiden minuutin palautumisjakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Salvia uutteet Cognivia
-
Arizona State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaToteutustiede | Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus | Lastenhoito | Moottorinen käyttäytyminenYhdysvallat
-
Sage TherapeuticsValmisOlennainen vapinaYhdysvallat
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.ValmisLievä kognitiivinen heikentyminen | Alzheimerin tauti | Lievä dementiaYhdysvallat, Puerto Rico
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.ValmisParkinsonin tauti | Kognitiivinen toimintahäiriöYhdysvallat
-
BiogenValmis
-
Sage TherapeuticsBiogenValmisOlennainen vapinaYhdysvallat
-
BiogenValmisSynnytyksen jälkeinen masennusYhdysvallat
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.LopetettuHuntingtonin tautiYhdysvallat, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.ValmisKognitiivinen toimintahäiriö | Alzheimerin tauti | Lievä dementiaYhdysvallat
-
Sage TherapeuticsLopetettu