有酸素運動中の認知機能に対するセージ抽出物の効果
2021年3月17日 更新者：Nicolas Babault、University of Burgundy
健康な人の有酸素運動中の認知機能に対するセージ抽出物の効果
セージの抽出物は、認知能力に関連する中枢神経系 (CNS) メカニズムと相互作用することが報告されていますが、今日まで、疲労状態にある健康な個人に起こりうる影響を明確に示した試験はありません.
現在の研究では、健康な男性と女性におけるこのサプリメントの効果と、プラセボを比較した、疲労を伴うサイクリング運動中の認知、心拍数、知覚された運動への影響を調査しています.
調査の概要
詳細な説明
健康な男性と女性は、例えば認知機能が意思決定に重要な競技の開始時または競技中に個人を模倣するために、新鮮で疲労の多い状態でテストされます。
テストは、ウォームアップ中 (フレッシュ)、疲労状況中 (2 回連続の 10 分間のペダリング演習中)、および回復中に実施されます。
テストには、逆数字記憶テスト (3 ～ 7 桁)、ストループ テスト、簡単な反応時間テストが含まれます。
さらに、心拍数と知覚された運動の評価が定量化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- Centre d'Expertise de la Performance
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 27未満、ウエストサイズ94cm未満
- 週3時間以上の身体活動
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 週12時間以上のトレーニング
- 喘息、喫煙者、または薬を服用中の方
- あらゆる種類の栄養補助食品、スポーツドリンク、特別な栄養補助食品または機能性食品で、身体能力を向上させる責任がある、または責任があると提示されたもの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：セージエキス
持久力テストの 2 時間前に、参加者は 2 つのカプセルのセージ抽出物 (各 600 mg - cognivia™) を吸収するよう求められました。
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コグニビアはサルビア オフィシナリスからの水性抽出物 400 mg で構成され、残りの 200 mg にはサルビア ラバンデュラエフォリア エッセンシャル オイル 50 μL が含まれ、アカシアガムでカプセル化されています。
持久力試験の前日の朝に投与します（経口投与）。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
持久力試験の 2 時間前に、参加者は 2 カプセルのプラセボを吸収するように求められました (実際の比較対象と同様の外観)。
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マルトデキストリンで作られています。
持久力試験の前日の朝に投与します（経口投与）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メモリー
時間枠：10 分間のウォームアップ中、最初の 10 分間の疲労運動の直後、2 回目の 10 分間の疲労運動の後、5 分間の回復期間の後
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逆桁即時記憶テスト中の正答率の変化
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10 分間のウォームアップ中、最初の 10 分間の疲労運動の直後、2 回目の 10 分間の疲労運動の後、5 分間の回復期間の後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：安静時、10 分間のウォームアップ終了時、最初の 10 分間疲労運動終了時、2 回目の 10 分間疲労運動終了時、5 分間の回復後
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ポーラー ベルトを使用した心拍数の変化 (1 分あたりの拍数)
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安静時、10 分間のウォームアップ終了時、最初の 10 分間疲労運動終了時、2 回目の 10 分間疲労運動終了時、5 分間の回復後
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知覚された運動の評価
時間枠：安静時、10 分間のウォームアップ終了時、最初の 10 分間疲労運動終了時、2 回目の 10 分間疲労運動終了時、5 分間の回復後
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視覚的類推スケール (1-10) を使用した知覚運動の評価の変化
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安静時、10 分間のウォームアップ終了時、最初の 10 分間疲労運動終了時、2 回目の 10 分間疲労運動終了時、5 分間の回復後
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反応時間
時間枠：10 分間のウォームアップ中、最初の 10 分間の疲労運動の直後、2 回目の 10 分間の疲労運動の後、5 分間の回復期間の後
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視覚信号と手動操作の間の反応時間の変化
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10 分間のウォームアップ中、最初の 10 分間の疲労運動の直後、2 回目の 10 分間の疲労運動の後、5 分間の回復期間の後
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ストループのパフォーマンス
時間枠：10 分間のウォームアップ中、最初の 10 分間の疲労運動の直後、2 回目の 10 分間の疲労運動の後、5 分間の回復期間の後
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ストループ テスト中の正答率の変化
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10 分間のウォームアップ中、最初の 10 分間の疲労運動の直後、2 回目の 10 分間の疲労運動の後、5 分間の回復期間の後
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ストループ反応時間
時間枠：10 分間のウォームアップ中、最初の 10 分間の疲労運動の直後、2 回目の 10 分間の疲労運動の後、5 分間の回復期間の後
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ストループ試験中の反応時間の変化
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10 分間のウォームアップ中、最初の 10 分間の疲労運動の直後、2 回目の 10 分間の疲労運動の後、5 分間の回復期間の後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2021年2月28日
研究の完了 (実際)
2021年3月15日
試験登録日
最初に提出
2021年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月17日
最初の投稿 (実際)
2021年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月17日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
セージはコグニビアを抽出しますの臨床試験
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Arizona State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Penn... と他の協力者招待による登録
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