Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av salvieekstrakter på kognitiv funksjon under aerobic trening

17. mars 2021 oppdatert av: Nicolas Babault, University of Burgundy

Effekter av salvieekstrakter på kognitiv funksjon under aerobic trening hos friske individer

Ekstrakter av salvie har blitt rapportert å samhandle med sentralnervesystemet (CNS) mekanismer som er relevante for kognitiv ytelse, men til dags dato har ingen forsøk klart vist mulige effekter hos friske individer i utmattende tilstander. Den nåværende studien undersøker effekten av dette tilskuddet hos friske menn og kvinner versus placebo på kognisjon, hjertefrekvens og opplevd anstrengelse, under en slitsom sykkeløvelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Friske menn og kvinner vil bli testet under friske og slitsomme forhold for å etterligne individer i begynnelsen eller under en konkurranse hvor kognitiv funksjon er viktig for for eksempel beslutningstaking. Tester vil bli utført under oppvarmingen (frisk), under utmattende situasjoner (i løpet av to påfølgende 10-minutters pedaløvelser) og under restitusjon. Tester vil inkludere en omvendt sifferminnetest (fra 3 til 7 sifre), en stroop-test, en enkel reaksjonstidstest. Dessuten vil hjertefrekvens og vurdering av opplevd anstrengelse kvantifiseres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Centre d'Expertise de la Performance

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks lavere enn 27 og midjemål lavere enn 94 cm
  • fysisk aktivitet høyere enn 3 timer i uken
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • mer enn 12 timer trening i uken
  • astmatiker, røykere eller under medisinske medisiner
  • kosttilskudd, sportsdrikk, spesiell diettmat eller funksjonell mat, av noe slag, ansvarlig eller presentert som egnet til å forbedre fysiske prestasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Salvie ekstrakt
To timer før utholdenhetstesten ble deltakerne bedt om å absorbere to kapsler med salvieekstrakter (600 mg hver - cognivia™)
Kosttilskudd: Salvie trekker ut Cognivia
Cognivia er sammensatt av 400 mg vandig ekstrakt fra Salvia officinalis og de resterende 200 mg inneholdt 50 µL Salvia lavandulaefolia eterisk olje og innkapslet med akasiegummi. Det vil bli administrert morgenen før utholdenhetsprøven (oral administrering).
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
To timer før utholdenhetstesten ble deltakerne bedt om å absorbere to kapsler med placebo (liknende utseende enn aktiv komparator).
Kosttilskudd: Placebo
Laget med maltodekstrin. Det vil bli administrert morgenen før utholdenhetsprøven (oral administrering).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelse
Tidsramme: Under den 10-minutters oppvarmingen, umiddelbart etter den første 10-minutters anstrengende treningen, etter den andre 10-minutters slitende treningen og etter en fem minutters restitusjonsperiode
Endringer i prosentvis antall riktige svar under en omvendt siffer umiddelbart minnetest
Under den 10-minutters oppvarmingen, umiddelbart etter den første 10-minutters anstrengende treningen, etter den andre 10-minutters slitende treningen og etter en fem minutters restitusjonsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: I hvile, på slutten av den 10-minutters oppvarmingen, på slutten av den første 10-minutters anstrengende øvelsen, på slutten av den andre 10-minutters anstrengende øvelsen, etter 5 minutters restitusjon
Endringer i hjertefrekvens ved bruk av polarbelte (i slag per minutt)
I hvile, på slutten av den 10-minutters oppvarmingen, på slutten av den første 10-minutters anstrengende øvelsen, på slutten av den andre 10-minutters anstrengende øvelsen, etter 5 minutters restitusjon
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: I hvile, på slutten av den 10-minutters oppvarmingen, på slutten av den første 10-minutters anstrengende øvelsen, på slutten av den andre 10-minutters anstrengende øvelsen, etter 5 minutters restitusjon
Endringer i vurdering av opplevd anstrengelse ved bruk av en visuell analog skala (1-10)
I hvile, på slutten av den 10-minutters oppvarmingen, på slutten av den første 10-minutters anstrengende øvelsen, på slutten av den andre 10-minutters anstrengende øvelsen, etter 5 minutters restitusjon
Reaksjonstid
Tidsramme: Under den 10-minutters oppvarmingen, umiddelbart etter den første 10-minutters anstrengende treningen, etter den andre 10-minutters slitende treningen og etter en fem minutters restitusjonsperiode
Endringer i reaksjonstid mellom et visuelt signal og manuell handling
Under den 10-minutters oppvarmingen, umiddelbart etter den første 10-minutters anstrengende treningen, etter den andre 10-minutters slitende treningen og etter en fem minutters restitusjonsperiode
Stroop ytelse
Tidsramme: Under den 10-minutters oppvarmingen, umiddelbart etter den første 10-minutters anstrengende treningen, etter den andre 10-minutters slitende treningen og etter en fem minutters restitusjonsperiode
Endringer i prosentantall riktige svar under en strooptest
Under den 10-minutters oppvarmingen, umiddelbart etter den første 10-minutters anstrengende treningen, etter den andre 10-minutters slitende treningen og etter en fem minutters restitusjonsperiode
Stroop reaksjonstid
Tidsramme: Under den 10-minutters oppvarmingen, umiddelbart etter den første 10-minutters anstrengende treningen, etter den andre 10-minutters slitende treningen og etter en fem minutters restitusjonsperiode
Endringer i reaksjonstid under stroop-testen
Under den 10-minutters oppvarmingen, umiddelbart etter den første 10-minutters anstrengende treningen, etter den andre 10-minutters slitende treningen og etter en fem minutters restitusjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Burgundy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. februar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CEP2101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Salvie trekker ut Cognivia

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere