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Efectos de los extractos de salvia sobre la función cognitiva durante el ejercicio aeróbico

17 de marzo de 2021 actualizado por: Nicolas Babault, University of Burgundy

Efectos de los extractos de salvia sobre la función cognitiva durante el ejercicio aeróbico en individuos sanos

Se ha informado que los extractos de salvia interactúan con los mecanismos del sistema nervioso central (SNC) relevantes para el rendimiento cognitivo pero, hasta la fecha, ningún ensayo ha demostrado claramente los posibles efectos en individuos sanos en condiciones de fatiga. El estudio actual investiga los efectos de esta suplementación en hombres y mujeres sanos en comparación con el placebo sobre la cognición, la frecuencia cardíaca y el esfuerzo percibido, durante un ejercicio de ciclismo agotador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se probarán machos y hembras sanos en condiciones frescas y fatigantes para imitar a los individuos al principio o durante una competencia donde la función cognitiva es importante para la toma de decisiones, por ejemplo. Las pruebas se realizarán durante el calentamiento (fresco), durante situaciones de fatiga (durante dos ejercicios de pedaleo consecutivos de 10 minutos) y durante la recuperación. Las pruebas incluirán una prueba de memoria de dígitos inversos (de 3 a 7 dígitos), una prueba de stroop, una prueba de tiempo de reacción simple. Además, se cuantificará la frecuencia cardíaca y la calificación del esfuerzo percibido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • Centre d'Expertise de la Performance

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal inferior a 27 y cintura inferior a 94 cm
  • actividad física superior a 3 horas a la semana
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • más de 12 horas entrenando a la semana
  • asmáticos, fumadores o bajo medicamentos
  • suplemento dietético, bebida deportiva, alimento dietético especial o alimento funcional, de cualquier tipo, susceptible o presentado como susceptible de mejorar el rendimiento físico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Extracto de salvia
Dos horas antes de la prueba de resistencia, se pidió a los participantes que absorbieran dos cápsulas de extractos de salvia (600 mg cada una - cognivia™)
Suplemento dietético: Extractos de salvia Cognivia
Cognivia está compuesto por 400 mg de extracto acuoso de Salvia officinalis y los 200 mg restantes contenían 50 µL de aceite esencial de Salvia lavandulaefolia y encapsulado con goma arábiga. Se administrará la mañana anterior a la prueba de resistencia (administración oral).
PLACEBO_COMPARADOR: placebo
Dos horas antes de la prueba de resistencia, se pidió a los participantes que absorbieran dos cápsulas de placebo (aspecto similar al del comparador activo).
Suplemento dietético: Placebo
Elaborado con maltodextrina. Se administrará la mañana anterior a la prueba de resistencia (administración oral).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Memoria
Periodo de tiempo: Durante los 10 minutos de calentamiento, inmediatamente después del primer ejercicio agotador de 10 minutos, después del segundo ejercicio agotador de 10 minutos y después de un período de recuperación de cinco minutos.
Cambios en el número porcentual de respuestas correctas durante una prueba de memoria inmediata de dígito inverso
Durante los 10 minutos de calentamiento, inmediatamente después del primer ejercicio agotador de 10 minutos, después del segundo ejercicio agotador de 10 minutos y después de un período de recuperación de cinco minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: En reposo, al final de los 10 minutos de calentamiento, al final de los primeros 10 minutos de ejercicio agotador, al final del segundo ejercicio agotador de 10 minutos, después de 5 minutos de recuperación
Cambios en la frecuencia cardíaca usando un cinturón polar (en latidos por minuto)
En reposo, al final de los 10 minutos de calentamiento, al final de los primeros 10 minutos de ejercicio agotador, al final del segundo ejercicio agotador de 10 minutos, después de 5 minutos de recuperación
Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: En reposo, al final de los 10 minutos de calentamiento, al final de los primeros 10 minutos de ejercicio agotador, al final del segundo ejercicio agotador de 10 minutos, después de 5 minutos de recuperación
Cambios en la calificación del esfuerzo percibido utilizando una escala analógica visual (1-10)
En reposo, al final de los 10 minutos de calentamiento, al final de los primeros 10 minutos de ejercicio agotador, al final del segundo ejercicio agotador de 10 minutos, después de 5 minutos de recuperación
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Durante los 10 minutos de calentamiento, inmediatamente después del primer ejercicio agotador de 10 minutos, después del segundo ejercicio agotador de 10 minutos y después de un período de recuperación de cinco minutos.
Cambios en el tiempo de reacción entre una señal visual y una acción manual
Durante los 10 minutos de calentamiento, inmediatamente después del primer ejercicio agotador de 10 minutos, después del segundo ejercicio agotador de 10 minutos y después de un período de recuperación de cinco minutos.
Rendimiento estroboscópico
Periodo de tiempo: Durante los 10 minutos de calentamiento, inmediatamente después del primer ejercicio agotador de 10 minutos, después del segundo ejercicio agotador de 10 minutos y después de un período de recuperación de cinco minutos.
Cambios en el número porcentual de respuestas correctas durante una prueba de stroop
Durante los 10 minutos de calentamiento, inmediatamente después del primer ejercicio agotador de 10 minutos, después del segundo ejercicio agotador de 10 minutos y después de un período de recuperación de cinco minutos.
Tiempo de reacción de Stroop
Periodo de tiempo: Durante los 10 minutos de calentamiento, inmediatamente después del primer ejercicio agotador de 10 minutos, después del segundo ejercicio agotador de 10 minutos y después de un período de recuperación de cinco minutos.
Cambios en el tiempo de reacción durante la prueba de stroop
Durante los 10 minutos de calentamiento, inmediatamente después del primer ejercicio agotador de 10 minutos, después del segundo ejercicio agotador de 10 minutos y después de un período de recuperación de cinco minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Burgundy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CEP2101

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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