Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстрактов шалфея на когнитивные функции во время аэробных упражнений

17 марта 2021 г. обновлено: Nicolas Babault, University of Burgundy

Влияние экстрактов шалфея на когнитивные функции во время аэробных упражнений у здоровых людей

Сообщалось, что экстракты шалфея взаимодействуют с механизмами центральной нервной системы (ЦНС), имеющими отношение к когнитивным функциям, но на сегодняшний день ни одно исследование четко не продемонстрировало возможные эффекты у здоровых людей в условиях утомления. В текущем исследовании изучается влияние этой добавки у здоровых мужчин и женщин по сравнению с плацебо на когнитивные функции, частоту сердечных сокращений и воспринимаемую нагрузку во время утомительной езды на велосипеде.

Обзор исследования

Подробное описание

Здоровых мужчин и женщин будут тестировать в свежих и утомительных условиях, чтобы имитировать отдельных людей в начале или во время соревнований, когда когнитивные функции важны, например, для принятия решений. Тесты будут проводиться во время разминки (свежие), в утомительных ситуациях (во время двух последовательных 10-минутных упражнений на педали) и во время восстановления. Тесты будут включать тест на память в обратном порядке (от 3 до 7 цифр), тест Струпа, простой тест на время реакции. Кроме того, будут количественно оцениваться частота сердечных сокращений и оценка воспринимаемой нагрузки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Dijon, Франция, 21000
        • Centre d'Expertise de la Performance

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела менее 27 и объем талии менее 94 см.
  • физическая активность более 3 часов в неделю
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • более 12 часов тренировок в неделю
  • астматики, курильщики или находящиеся под лекарственными препаратами
  • пищевая добавка, спортивный напиток, специальная диетическая пища или функциональная пища любого вида, предназначенная или заявленная как способная улучшать физические показатели

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Экстракт шалфея
За два часа до теста на выносливость участников попросили принять две капсулы экстракта шалфея (по 600 мг каждая — cognivia™).
Cognivia состоит из 400 мг водного экстракта шалфея лекарственного, а оставшиеся 200 мг содержат 50 мкл эфирного масла шалфея лавандулолистного и инкапсулированы гуммиарабиком. Его вводят утром перед испытанием на выносливость (пероральное введение).
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
За два часа до теста на выносливость участников попросили принять две капсулы плацебо (внешний вид похож на активный компаратор).
Сделано с мальтодекстрином. Его вводят утром перед испытанием на выносливость (пероральное введение).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Память
Временное ограничение: Во время 10-минутной разминки, сразу после первого 10-минутного утомительного упражнения, после второго 10-минутного утомительного упражнения и после пятиминутного восстановительного периода.
Изменение процента правильных ответов в тесте на немедленную память с перевернутыми цифрами
Во время 10-минутной разминки, сразу после первого 10-минутного утомительного упражнения, после второго 10-минутного утомительного упражнения и после пятиминутного восстановительного периода.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: В покое, в конце 10-минутной разминки, в конце первой 10-минутной утомляющей нагрузки, в конце второй 10-минутной утомляющей нагрузки, после 5-минутного восстановления
Изменения частоты сердечных сокращений при использовании полярного пояса (в ударах в минуту)
В покое, в конце 10-минутной разминки, в конце первой 10-минутной утомляющей нагрузки, в конце второй 10-минутной утомляющей нагрузки, после 5-минутного восстановления
Рейтинг воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: В покое, в конце 10-минутной разминки, в конце первой 10-минутной утомляющей нагрузки, в конце второй 10-минутной утомляющей нагрузки, после 5-минутного восстановления
Изменения в оценке воспринимаемой нагрузки по визуальной аналоговой шкале (1-10)
В покое, в конце 10-минутной разминки, в конце первой 10-минутной утомляющей нагрузки, в конце второй 10-минутной утомляющей нагрузки, после 5-минутного восстановления
Время реакции
Временное ограничение: Во время 10-минутной разминки, сразу после первого 10-минутного утомительного упражнения, после второго 10-минутного утомительного упражнения и после пятиминутного восстановительного периода.
Изменения времени реакции между визуальным сигналом и ручным действием
Во время 10-минутной разминки, сразу после первого 10-минутного утомительного упражнения, после второго 10-минутного утомительного упражнения и после пятиминутного восстановительного периода.
Спектакль Струпа
Временное ограничение: Во время 10-минутной разминки, сразу после первого 10-минутного утомительного упражнения, после второго 10-минутного утомительного упражнения и после пятиминутного восстановительного периода.
Изменение процентного количества правильных ответов во время теста Струпа
Во время 10-минутной разминки, сразу после первого 10-минутного утомительного упражнения, после второго 10-минутного утомительного упражнения и после пятиминутного восстановительного периода.
Время реакции Струпа
Временное ограничение: Во время 10-минутной разминки, сразу после первого 10-минутного утомительного упражнения, после второго 10-минутного утомительного упражнения и после пятиминутного восстановительного периода.
Изменение времени реакции во время пробы Струпа.
Во время 10-минутной разминки, сразу после первого 10-минутного утомительного упражнения, после второго 10-минутного утомительного упражнения и после пятиминутного восстановительного периода.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CEP2101

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Экстракты шалфея Cognivia

Подписаться