Effekter av salviaextrakt på kognitiv funktion under aerob träning
17 mars 2021 uppdaterad av: Nicolas Babault, University of Burgundy
Effekter av salviaextrakt på kognitiv funktion under aerob träning hos friska individer
Extrakt av salvia har rapporterats interagera med mekanismer i centrala nervsystemet (CNS) som är relevanta för kognitiv prestation, men hittills har ingen studie tydligt visat de möjliga effekterna hos friska individer under utmattande tillstånd.
Den aktuella studien undersöker effekterna av detta tillskott hos friska män och kvinnor kontra placebo på kognition, hjärtfrekvens och upplevd ansträngning, under en utmattande cykelövning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Friska hanar och honor kommer att testas under fräscha och utmattande förhållanden för att efterlikna individer i början eller under en tävling där kognitiv funktion är viktig för exempelvis beslutsfattande.
Tester kommer att utföras under uppvärmningen (fräsch), under utmattande situationer (under två på varandra följande 10-minuters trampövningar) och under återhämtning.
Testerna inkluderar ett minnestest med omvänd siffra (från 3 till 7 siffror), ett strooptest, ett enkelt reaktionstidstest.
Dessutom kommer hjärtfrekvensen och betyget för upplevd ansträngning att kvantifieras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Centre d'Expertise de la Performance
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index lägre än 27 och midjemått lägre än 94 cm
- fysisk aktivitet mer än 3 timmar i veckan
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- mer än 12 timmars träning i veckan
- astmatiker, rökare eller under medicinska droger
- kosttillskott, sportdryck, specialkost eller funktionell mat, av vilket slag som helst, ägnas eller presenteras som ägnade att förbättra fysiska prestationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Salvia extrakt
Två timmar före uthållighetstestet ombads deltagarna att absorbera två kapslar med salviaextrakt (600 mg vardera - cognivia™)
|
Cognivia är sammansatt av 400 mg vattenhaltigt extrakt från Salvia officinalis och de återstående 200 mg innehöll 50 µL eterisk olja från Salvia lavandulaefolia och inkapslad med akaciagummi.
Det kommer att administreras morgonen före uthållighetstestet (oral administrering).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Två timmar före uthållighetstestet ombads deltagarna att absorbera två kapslar placebo (liknande utseende än aktiv komparator).
|
Tillverkad med maltodextrin.
Det kommer att administreras morgonen före uthållighetstestet (oral administrering).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minne
Tidsram: Under den 10 minuter långa uppvärmningen, omedelbart efter den första 10 minuter långa ansträngande träningen, efter den andra 10 minuter långa ansträngande träningen och efter en fem minuters återhämtningsperiod
|
Ändringar i procent av antalet korrekta svar under ett omvänd siffra omedelbart minnestest
|
Under den 10 minuter långa uppvärmningen, omedelbart efter den första 10 minuter långa ansträngande träningen, efter den andra 10 minuter långa ansträngande träningen och efter en fem minuters återhämtningsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: I vila, i slutet av 10-minuters uppvärmningen, i slutet av den första 10-minuters ansträngande träningen, i slutet av den andra 10-minuters ansträngande träningen, efter 5 minuters återhämtning
|
Förändringar i hjärtfrekvens med ett polärt bälte (i slag per minut)
|
I vila, i slutet av 10-minuters uppvärmningen, i slutet av den första 10-minuters ansträngande träningen, i slutet av den andra 10-minuters ansträngande träningen, efter 5 minuters återhämtning
|
|
Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: I vila, i slutet av 10-minuters uppvärmningen, i slutet av den första 10-minuters ansträngande träningen, i slutet av den andra 10-minuters ansträngande träningen, efter 5 minuters återhämtning
|
Förändringar i värdering av upplevd ansträngning med hjälp av en visuell analog skala (1-10)
|
I vila, i slutet av 10-minuters uppvärmningen, i slutet av den första 10-minuters ansträngande träningen, i slutet av den andra 10-minuters ansträngande träningen, efter 5 minuters återhämtning
|
|
Reaktionstid
Tidsram: Under den 10 minuter långa uppvärmningen, omedelbart efter den första 10 minuter långa ansträngande träningen, efter den andra 10 minuter långa ansträngande träningen och efter en fem minuters återhämtningsperiod
|
Ändringar i reaktionstid mellan en visuell signal och manuell åtgärd
|
Under den 10 minuter långa uppvärmningen, omedelbart efter den första 10 minuter långa ansträngande träningen, efter den andra 10 minuter långa ansträngande träningen och efter en fem minuters återhämtningsperiod
|
|
Stroop prestanda
Tidsram: Under den 10 minuter långa uppvärmningen, omedelbart efter den första 10 minuter långa ansträngande träningen, efter den andra 10 minuter långa ansträngande träningen och efter en fem minuters återhämtningsperiod
|
Förändringar i procent av antalet korrekta svar under ett strooptest
|
Under den 10 minuter långa uppvärmningen, omedelbart efter den första 10 minuter långa ansträngande träningen, efter den andra 10 minuter långa ansträngande träningen och efter en fem minuters återhämtningsperiod
|
|
Stroop reaktionstid
Tidsram: Under den 10 minuter långa uppvärmningen, omedelbart efter den första 10 minuter långa ansträngande träningen, efter den andra 10 minuter långa ansträngande träningen och efter en fem minuters återhämtningsperiod
|
Förändringar i reaktionstid under strooptestet
|
Under den 10 minuter långa uppvärmningen, omedelbart efter den första 10 minuter långa ansträngande träningen, efter den andra 10 minuter långa ansträngande träningen och efter en fem minuters återhämtningsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 februari 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
15 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2021
Första postat (FAKTISK)
18 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .