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세이지 추출물이 유산소 운동 중 인지 기능에 미치는 영향

2021년 3월 17일 업데이트: Nicolas Babault, University of Burgundy

건강한 개인의 유산소 운동 중 세이지 추출물이 인지 기능에 미치는 영향

세이지 추출물은 인지 기능과 관련된 중추신경계(CNS) 메커니즘과 상호작용하는 것으로 보고되었지만 현재까지 피곤한 상태에 있는 건강한 개인에게 가능한 효과를 명확하게 입증한 임상시험은 없습니다. 현재 연구는 피로를 유발하는 사이클링 운동 중 인지, 심박수 및 인지된 노력에 대한 건강한 남성과 여성의 위약 대비 이 보충의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

예를 들어 인지 기능이 의사 결정에 중요한 경쟁이 시작되거나 진행되는 동안 건강한 남성과 여성은 신선하고 피곤한 조건에서 개인을 모방하기 위해 테스트를 받게 됩니다. 테스트는 워밍업(신선), 피로한 상황(2회 연속 10분 페달링 운동) 및 회복 중에 실시됩니다. 테스트에는 역숫자 메모리 테스트(3~7자리), 스트룹 테스트, 간단한 반응 시간 테스트가 포함됩니다. 또한 심박수와 인지된 노력의 등급이 정량화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dijon, 프랑스, 21000
        • Centre d'Expertise de la Performance

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수 27 미만, 허리둘레 94cm 미만
  • 일주일에 3시간 이상의 신체 활동
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 일주일에 12시간 이상의 교육
  • 천식, 흡연자 또는 약물 복용
  • 모든 종류의 식이 보조제, 스포츠 음료, 특수 식이 식품 또는 기능성 식품(신체 성능을 향상시킬 수 있거나 그러한 것으로 제시된 모든 종류의 것)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 세이지 추출물
지구력 테스트 2시간 전에 참가자들에게 현자 추출물 2캡슐(각각 600mg - cognivia™)을 흡수하도록 요청했습니다.
Cognivia는 Salvia officinalis의 수성 추출물 400mg과 나머지 200mg에는 Salvia lavandulaefolia 에센셜 오일 50µL가 포함되어 있고 아카시아 고무로 캡슐화되어 있습니다. 지구력 시험 전날 아침에 투여한다(경구 투여).
플라시보_COMPARATOR: 위약
지구력 테스트 2시간 전에 참가자들에게 플라시보 캡슐 2개를 흡수하도록 요청했습니다(능동 비교기와 유사한 모양).
말토덱스트린으로 만들었습니다. 지구력 시험 전날 아침에 투여한다(경구 투여).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메모리
기간: 10분 워밍업 중 첫 번째 10분 피로 운동 직후, 두 번째 10분 피로 운동 후, 5분 회복 기간 후
역숫자 즉시 기억력 테스트 중 정답의 백분율 변화
10분 워밍업 중 첫 번째 10분 피로 운동 직후, 두 번째 10분 피로 운동 후, 5분 회복 기간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 휴식시, 워밍업 10분 종료시, 처음 10분 피로운동 종료시, 두번째 피로운동 10분 종료시, 회복 5분후
폴라 벨트를 사용한 심박수 변화(분당 비트 수)
휴식시, 워밍업 10분 종료시, 처음 10분 피로운동 종료시, 두번째 피로운동 10분 종료시, 회복 5분후
인지된 노력의 등급
기간: 휴식시, 10분 워밍업 종료시, 첫 10분 피로운동 종료시, 두번째 10분 피로운동 종료시, 5분 회복 후
시각적 아날로그 척도(1-10)를 사용하여 인지된 노력 등급의 변화
휴식시, 10분 워밍업 종료시, 첫 10분 피로운동 종료시, 두번째 10분 피로운동 종료시, 5분 회복 후
반응 시간
기간: 10분 워밍업 중 첫 번째 10분 피로 운동 직후, 두 번째 10분 피로 운동 후, 5분 회복 기간 후
시각적 신호와 수동 조치 간의 반응 시간 변화
10분 워밍업 중 첫 번째 10분 피로 운동 직후, 두 번째 10분 피로 운동 후, 5분 회복 기간 후
스트룹 성능
기간: 10분 워밍업 중 첫 번째 10분 피로 운동 직후, 두 번째 10분 피로 운동 후, 5분 회복 기간 후
스트룹 테스트 중 정답의 백분율 변화
10분 워밍업 중 첫 번째 10분 피로 운동 직후, 두 번째 10분 피로 운동 후, 5분 회복 기간 후
스트룹 반응 시간
기간: 10분 워밍업 중 첫 번째 10분 피로 운동 직후, 두 번째 10분 피로 운동 후, 5분 회복 기간 후
Stroop 테스트 중 반응 시간의 변화
10분 워밍업 중 첫 번째 10분 피로 운동 직후, 두 번째 10분 피로 운동 후, 5분 회복 기간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CEP2101

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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세이지 추출물 Cognivia에 대한 임상 시험

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