Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van salie-extracten op de cognitieve functie tijdens aërobe training

17 maart 2021 bijgewerkt door: Nicolas Babault, University of Burgundy

Effecten van salie-extracten op de cognitieve functie tijdens aerobe training bij gezonde personen

Van extracten van salie is gemeld dat ze interageren met mechanismen van het centrale zenuwstelsel (CZS) die relevant zijn voor cognitieve prestaties, maar tot op heden heeft geen enkele studie de mogelijke effecten duidelijk aangetoond bij gezonde individuen in vermoeiende omstandigheden. De huidige studie onderzoekt de effecten van deze suppletie bij gezonde mannen en vrouwen versus placebo op cognitie, hartslag en waargenomen inspanning, tijdens een vermoeiende fietsoefening.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gezonde reuen en teven worden getest in frisse en vermoeiende omstandigheden om individuen na te bootsen aan het begin of tijdens een wedstrijd waar bijvoorbeeld cognitieve functies belangrijk zijn voor het nemen van beslissingen. Testen worden uitgevoerd tijdens de warming-up (fris), tijdens vermoeiende situaties (gedurende twee opeenvolgende trapoefeningen van 10 minuten) en tijdens herstel. Tests omvatten een geheugentest met omgekeerde cijfers (van 3 tot 7 cijfers), een strooptest, een eenvoudige reactietijdtest. Bovendien zullen de hartslag en de beoordeling van de waargenomen inspanning worden gekwantificeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Centre d'Expertise de la Performance

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index lager dan 27 en tailleomvang lager dan 94 cm
  • lichamelijke activiteit meer dan 3 uur per week
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • meer dan 12 uur per week trainen
  • astmapatiënten, rokers of medicijnen gebruiken
  • voedingssupplementen, sportdranken, speciale dieetvoeding of functionele voeding, van welke aard dan ook, die fysieke prestaties kunnen verbeteren of presenteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Salie-extract
Twee uur voor de duurtest werd de deelnemers gevraagd om twee capsules salie-extracten (elk 600 mg - cognivia™) in te nemen.
Cognivia is samengesteld uit 400 mg waterig extract van Salvia officinalis en de resterende 200 mg bevatte 50 µL Salvia lavandulaefolia etherische olie en ingekapseld met acaciagom. Het wordt de ochtend voor de duurtest toegediend (orale toediening).
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Twee uur voor de uithoudingstest werd de deelnemers gevraagd om twee capsules placebo in te nemen (vergelijkbaar met actieve comparator).
Gemaakt met maltodextrine. Het wordt de ochtend voor de duurtest toegediend (orale toediening).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geheugen
Tijdsspanne: Tijdens de warming-up van 10 minuten, onmiddellijk na de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, na de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten en na een herstelperiode van vijf minuten
Veranderingen in het percentage van het aantal juiste antwoorden tijdens een onmiddellijke geheugentest met omgekeerde cijfers
Tijdens de warming-up van 10 minuten, onmiddellijk na de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, na de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten en na een herstelperiode van vijf minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: In rust, aan het einde van de warming-up van 10 minuten, aan het einde van de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, aan het einde van de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten, na 5 minuten herstel
Veranderingen in hartslag met behulp van een poolgordel (in slagen per minuut)
In rust, aan het einde van de warming-up van 10 minuten, aan het einde van de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, aan het einde van de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten, na 5 minuten herstel
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: In rust, aan het einde van de warming-up van 10 minuten, aan het einde van de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, aan het einde van de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten, na 5 minuten herstel
Veranderingen in beoordeling van waargenomen inspanning met behulp van een visueel analoge schaal (1-10)
In rust, aan het einde van de warming-up van 10 minuten, aan het einde van de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, aan het einde van de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten, na 5 minuten herstel
Reactietijd
Tijdsspanne: Tijdens de warming-up van 10 minuten, onmiddellijk na de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, na de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten en na een herstelperiode van vijf minuten
Veranderingen in reactietijd tussen een visueel signaal en handmatige actie
Tijdens de warming-up van 10 minuten, onmiddellijk na de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, na de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten en na een herstelperiode van vijf minuten
Stroop-prestaties
Tijdsspanne: Tijdens de warming-up van 10 minuten, onmiddellijk na de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, na de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten en na een herstelperiode van vijf minuten
Veranderingen in het percentage van het aantal juiste antwoorden tijdens een strooptest
Tijdens de warming-up van 10 minuten, onmiddellijk na de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, na de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten en na een herstelperiode van vijf minuten
Stroop reactietijd
Tijdsspanne: Tijdens de warming-up van 10 minuten, onmiddellijk na de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, na de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten en na een herstelperiode van vijf minuten
Veranderingen in reactietijd tijdens de strooptest
Tijdens de warming-up van 10 minuten, onmiddellijk na de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, na de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten en na een herstelperiode van vijf minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CEP2101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Salie extracten Cognivia

Abonneren