- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04804657
Effecten van salie-extracten op de cognitieve functie tijdens aërobe training
17 maart 2021 bijgewerkt door: Nicolas Babault, University of Burgundy
Effecten van salie-extracten op de cognitieve functie tijdens aerobe training bij gezonde personen
Van extracten van salie is gemeld dat ze interageren met mechanismen van het centrale zenuwstelsel (CZS) die relevant zijn voor cognitieve prestaties, maar tot op heden heeft geen enkele studie de mogelijke effecten duidelijk aangetoond bij gezonde individuen in vermoeiende omstandigheden.
De huidige studie onderzoekt de effecten van deze suppletie bij gezonde mannen en vrouwen versus placebo op cognitie, hartslag en waargenomen inspanning, tijdens een vermoeiende fietsoefening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde reuen en teven worden getest in frisse en vermoeiende omstandigheden om individuen na te bootsen aan het begin of tijdens een wedstrijd waar bijvoorbeeld cognitieve functies belangrijk zijn voor het nemen van beslissingen.
Testen worden uitgevoerd tijdens de warming-up (fris), tijdens vermoeiende situaties (gedurende twee opeenvolgende trapoefeningen van 10 minuten) en tijdens herstel.
Tests omvatten een geheugentest met omgekeerde cijfers (van 3 tot 7 cijfers), een strooptest, een eenvoudige reactietijdtest.
Bovendien zullen de hartslag en de beoordeling van de waargenomen inspanning worden gekwantificeerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Centre d'Expertise de la Performance
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index lager dan 27 en tailleomvang lager dan 94 cm
- lichamelijke activiteit meer dan 3 uur per week
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- meer dan 12 uur per week trainen
- astmapatiënten, rokers of medicijnen gebruiken
- voedingssupplementen, sportdranken, speciale dieetvoeding of functionele voeding, van welke aard dan ook, die fysieke prestaties kunnen verbeteren of presenteren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Salie-extract
Twee uur voor de duurtest werd de deelnemers gevraagd om twee capsules salie-extracten (elk 600 mg - cognivia™) in te nemen.
|
Cognivia is samengesteld uit 400 mg waterig extract van Salvia officinalis en de resterende 200 mg bevatte 50 µL Salvia lavandulaefolia etherische olie en ingekapseld met acaciagom.
Het wordt de ochtend voor de duurtest toegediend (orale toediening).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Twee uur voor de uithoudingstest werd de deelnemers gevraagd om twee capsules placebo in te nemen (vergelijkbaar met actieve comparator).
|
Gemaakt met maltodextrine.
Het wordt de ochtend voor de duurtest toegediend (orale toediening).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geheugen
Tijdsspanne: Tijdens de warming-up van 10 minuten, onmiddellijk na de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, na de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten en na een herstelperiode van vijf minuten
|
Veranderingen in het percentage van het aantal juiste antwoorden tijdens een onmiddellijke geheugentest met omgekeerde cijfers
|
Tijdens de warming-up van 10 minuten, onmiddellijk na de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, na de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten en na een herstelperiode van vijf minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: In rust, aan het einde van de warming-up van 10 minuten, aan het einde van de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, aan het einde van de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten, na 5 minuten herstel
|
Veranderingen in hartslag met behulp van een poolgordel (in slagen per minuut)
|
In rust, aan het einde van de warming-up van 10 minuten, aan het einde van de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, aan het einde van de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten, na 5 minuten herstel
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: In rust, aan het einde van de warming-up van 10 minuten, aan het einde van de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, aan het einde van de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten, na 5 minuten herstel
|
Veranderingen in beoordeling van waargenomen inspanning met behulp van een visueel analoge schaal (1-10)
|
In rust, aan het einde van de warming-up van 10 minuten, aan het einde van de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, aan het einde van de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten, na 5 minuten herstel
|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Tijdens de warming-up van 10 minuten, onmiddellijk na de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, na de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten en na een herstelperiode van vijf minuten
|
Veranderingen in reactietijd tussen een visueel signaal en handmatige actie
|
Tijdens de warming-up van 10 minuten, onmiddellijk na de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, na de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten en na een herstelperiode van vijf minuten
|
|
Stroop-prestaties
Tijdsspanne: Tijdens de warming-up van 10 minuten, onmiddellijk na de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, na de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten en na een herstelperiode van vijf minuten
|
Veranderingen in het percentage van het aantal juiste antwoorden tijdens een strooptest
|
Tijdens de warming-up van 10 minuten, onmiddellijk na de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, na de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten en na een herstelperiode van vijf minuten
|
|
Stroop reactietijd
Tijdsspanne: Tijdens de warming-up van 10 minuten, onmiddellijk na de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, na de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten en na een herstelperiode van vijf minuten
|
Veranderingen in reactietijd tijdens de strooptest
|
Tijdens de warming-up van 10 minuten, onmiddellijk na de eerste vermoeiende oefening van 10 minuten, na de tweede vermoeiende oefening van 10 minuten en na een herstelperiode van vijf minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 februari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CEP2101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
-
Centre for Addiction and Mental HealthKrembil FoundationWervingMilde cognitieve stoornis (MCI) | Ernstige depressieve stoornis, kwijtgescholden | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdCanada
Klinische onderzoeken op Salie extracten Cognivia
-
Northumbria UniversityVoltooidCognitieve verandering | StemmingsveranderingVerenigd Koninkrijk
-
Mayo ClinicWervingHER2-negatief borstcarcinoom | Oestrogeenreceptor-positief borstcarcinoomVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Werving
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Inner-City Asthma ConsortiumVoltooidAstma | Meerjarige allergische rhinitisVerenigde Staten
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Access Business GroupVoltooid
-
Mahidol UniversityWervingDyspepsie en andere gespecificeerde aandoeningen van de maagfunctieThailand
-
Hadassah Medical OrganizationAanmelden op uitnodigingMilde cognitieve stoornis (MCI) | Ziekte van Alzheimer (AD)Israël
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingBorstcarcinoomVerenigde Staten
-
Activ'insideCIC SANPSY (USR CNRS 3413), Groupe Hospitalier Pellegrin, Bordeaux, FranceVoltooid