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Effetti degli estratti di salvia sulla funzione cognitiva durante l'esercizio aerobico

17 marzo 2021 aggiornato da: Nicolas Babault, University of Burgundy

Effetti degli estratti di salvia sulla funzione cognitiva durante l'esercizio aerobico in individui sani

È stato riportato che gli estratti di salvia interagiscono con i meccanismi del sistema nervoso centrale (SNC) rilevanti per le prestazioni cognitive ma, ad oggi, nessuno studio ha chiaramente dimostrato i possibili effetti in individui sani in condizioni di affaticamento. L'attuale studio indaga gli effetti di questa integrazione in maschi e femmine sani rispetto al placebo su cognizione, frequenza cardiaca e sforzo percepito, durante un esercizio di ciclismo faticoso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Maschi e femmine sani saranno testati in condizioni fresche e faticose per imitare gli individui all'inizio o durante una competizione in cui la funzione cognitiva è importante per il processo decisionale, ad esempio. I test verranno condotti durante il riscaldamento (fresco), durante le situazioni di affaticamento (durante due esercizi di pedalata consecutivi di 10 minuti) e durante il recupero. I test includeranno un test di memoria a cifre inverse (da 3 a 7 cifre), uno stroop test, un semplice test del tempo di reazione. Inoltre, verrà quantificata la frequenza cardiaca e la valutazione dello sforzo percepito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • Centre d'Expertise de la Performance

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea inferiore a 27 e girovita inferiore a 94 cm
  • attività fisica superiore alle 3 ore settimanali
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • più di 12 ore di formazione a settimana
  • asmatici, fumatori o sotto farmaci
  • integratori alimentari, bevande sportive, alimenti dietetici speciali o alimenti funzionali, di qualsiasi tipo, suscettibili o presentati come suscettibili di migliorare le prestazioni fisiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Estratto di salvia
Due ore prima del test di resistenza, ai partecipanti è stato chiesto di assorbire due capsule di estratti di salvia (600 mg ciascuna - cognivia™)
Integratore alimentare: La salvia estrae Cognivia
Cognivia è composta da 400 mg di estratto acquoso di Salvia officinalis e i restanti 200 mg contenevano 50 µL di olio essenziale di Salvia lavandulaefolia e sono incapsulati con gomma di acacia. Verrà somministrato la mattina prima della prova di resistenza (somministrazione orale).
PLACEBO_COMPARATORE: placebo
Due ore prima del test di resistenza, ai partecipanti è stato chiesto di assorbire due capsule di placebo (aspetto simile al comparatore attivo).
Integratore alimentare: Placebo
A base di maltodestrine. Verrà somministrato la mattina prima della prova di resistenza (somministrazione orale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria
Lasso di tempo: Durante i 10 minuti di riscaldamento, subito dopo il primo esercizio di affaticamento di 10 minuti, dopo il secondo esercizio di affaticamento di 10 minuti e dopo un periodo di recupero di cinque minuti
Variazioni nel numero percentuale di risposte corrette durante un test di memoria immediata a cifre inverse
Durante i 10 minuti di riscaldamento, subito dopo il primo esercizio di affaticamento di 10 minuti, dopo il secondo esercizio di affaticamento di 10 minuti e dopo un periodo di recupero di cinque minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: A riposo, al termine dei 10 minuti di riscaldamento, al termine del primo esercizio affaticante di 10 minuti, al termine del secondo esercizio affaticante di 10 minuti, dopo 5 minuti di recupero
Variazioni della frequenza cardiaca utilizzando una cintura polare (in battiti al minuto)
A riposo, al termine dei 10 minuti di riscaldamento, al termine del primo esercizio affaticante di 10 minuti, al termine del secondo esercizio affaticante di 10 minuti, dopo 5 minuti di recupero
Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: A riposo, al termine dei 10 minuti di riscaldamento, al termine del primo esercizio affaticante di 10 minuti, al termine del secondo esercizio affaticante di 10 minuti, dopo 5 minuti di recupero
Cambiamenti nella valutazione dello sforzo percepito utilizzando una scala analogica visiva (1-10)
A riposo, al termine dei 10 minuti di riscaldamento, al termine del primo esercizio affaticante di 10 minuti, al termine del secondo esercizio affaticante di 10 minuti, dopo 5 minuti di recupero
Tempo di reazione
Lasso di tempo: Durante i 10 minuti di riscaldamento, subito dopo il primo esercizio di affaticamento di 10 minuti, dopo il secondo esercizio di affaticamento di 10 minuti e dopo un periodo di recupero di cinque minuti
Cambiamenti nel tempo di reazione tra un segnale visivo e un'azione manuale
Durante i 10 minuti di riscaldamento, subito dopo il primo esercizio di affaticamento di 10 minuti, dopo il secondo esercizio di affaticamento di 10 minuti e dopo un periodo di recupero di cinque minuti
Prestazione Stroop
Lasso di tempo: Durante i 10 minuti di riscaldamento, subito dopo il primo esercizio di affaticamento di 10 minuti, dopo il secondo esercizio di affaticamento di 10 minuti e dopo un periodo di recupero di cinque minuti
Variazioni nel numero percentuale di risposte corrette durante uno Stroop Test
Durante i 10 minuti di riscaldamento, subito dopo il primo esercizio di affaticamento di 10 minuti, dopo il secondo esercizio di affaticamento di 10 minuti e dopo un periodo di recupero di cinque minuti
Tempo di reazione Stroop
Lasso di tempo: Durante i 10 minuti di riscaldamento, subito dopo il primo esercizio di affaticamento di 10 minuti, dopo il secondo esercizio di affaticamento di 10 minuti e dopo un periodo di recupero di cinque minuti
Variazioni del tempo di reazione durante lo Stroop Test
Durante i 10 minuti di riscaldamento, subito dopo il primo esercizio di affaticamento di 10 minuti, dopo il secondo esercizio di affaticamento di 10 minuti e dopo un periodo di recupero di cinque minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Burgundy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEP2101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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