Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af salvieekstrakter på kognitiv funktion under aerob træning

17. marts 2021 opdateret af: Nicolas Babault, University of Burgundy

Virkninger af salvieekstrakter på kognitiv funktion under aerob træning hos raske individer

Ekstrakter af salvie er blevet rapporteret at interagere med centralnervesystemets (CNS) mekanismer, der er relevante for kognitiv ydeevne, men til dato har ingen undersøgelse klart påvist de mulige virkninger hos raske individer under udmattende tilstande. Den aktuelle undersøgelse undersøger virkningerne af dette tilskud hos raske mænd og kvinder versus placebo på kognition, hjertefrekvens og opfattet anstrengelse under en trættende cykeløvelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Raske hanner og hunner vil blive testet under friske og trættende forhold for at efterligne individer i begyndelsen eller under en konkurrence, hvor kognitiv funktion er vigtig for f.eks. beslutningstagning. Tests vil blive udført under opvarmningen (frisk), under trætte situationer (under to på hinanden følgende 10-minutters pedaløvelser) og under restitution. Tests vil omfatte en omvendt ciffer-hukommelsestest (fra 3 til 7 cifre), en stroop-test, en simpel reaktionstidstest. Desuden vil puls og vurdering af opfattet anstrengelse blive kvantificeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Centre d'Expertise de la Performance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index lavere end 27 og taljemål mindre end 94 cm
  • fysisk aktivitet mere end 3 timer om ugen
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • mere end 12 timers træning om ugen
  • astmatiker, rygere eller under medicinske stoffer
  • kosttilskud, sportsdrik, speciel diætmad eller funktionel mad, af enhver art, der er ansvarlig for eller præsenteret som egnet til at forbedre fysiske præstationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Salvie ekstrakt
To timer før udholdenhedstesten blev deltagerne bedt om at absorbere to kapsler med salvieekstrakter (600 mg hver - cognivia™)
Kosttilskud: Salvie udvinder Cognivia
Cognivia er sammensat af 400 mg vandigt ekstrakt fra Salvia officinalis, og de resterende 200 mg indeholdt 50 µL Salvia lavandulaefolia æterisk olie og indkapslet med gummi akacie. Det vil blive administreret morgenen før udholdenhedsprøven (oral administration).
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
To timer før udholdenhedstesten blev deltagerne bedt om at absorbere to kapsler placebo (lignende udseende som aktiv komparator).
Kosttilskud: Placebo
Lavet med maltodextrin. Det vil blive administreret morgenen før udholdenhedsprøven (oral administration).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelse
Tidsramme: Under de 10 minutters opvarmning, umiddelbart efter de første 10 minutters anstrengende øvelser, efter den anden 10-minutters anstrengende øvelse og efter en 5 minutters restitutionsperiode
Ændringer i procentantal af korrekte svar under en omvendt ciffer øjeblikkelig hukommelsestest
Under de 10 minutters opvarmning, umiddelbart efter de første 10 minutters anstrengende øvelser, efter den anden 10-minutters anstrengende øvelse og efter en 5 minutters restitutionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: I hvile, ved slutningen af ​​den 10-minutters opvarmning, i slutningen af ​​de første 10-minutters anstrengende øvelse, ved slutningen af ​​den anden 10-minutters anstrengende øvelse, efter 5 minutters restitution
Ændringer i puls ved brug af et polarbælte (i slag pr. minut)
I hvile, ved slutningen af ​​den 10-minutters opvarmning, i slutningen af ​​de første 10-minutters anstrengende øvelse, ved slutningen af ​​den anden 10-minutters anstrengende øvelse, efter 5 minutters restitution
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: I hvile, ved slutningen af ​​den 10-minutters opvarmning, i slutningen af ​​de første 10-minutters anstrengende øvelse, ved slutningen af ​​den anden 10-minutters anstrengende øvelse, efter 5 minutters restitution
Ændringer i vurdering af opfattet anstrengelse ved hjælp af en visuel analog skala (1-10)
I hvile, ved slutningen af ​​den 10-minutters opvarmning, i slutningen af ​​de første 10-minutters anstrengende øvelse, ved slutningen af ​​den anden 10-minutters anstrengende øvelse, efter 5 minutters restitution
Reaktionstid
Tidsramme: Under de 10 minutters opvarmning, umiddelbart efter de første 10 minutters anstrengende øvelser, efter den anden 10-minutters anstrengende øvelse og efter en 5 minutters restitutionsperiode
Ændringer i reaktionstid mellem et visuelt signal og manuel handling
Under de 10 minutters opvarmning, umiddelbart efter de første 10 minutters anstrengende øvelser, efter den anden 10-minutters anstrengende øvelse og efter en 5 minutters restitutionsperiode
Stroop ydeevne
Tidsramme: Under de 10 minutters opvarmning, umiddelbart efter de første 10 minutters anstrengende øvelser, efter den anden 10-minutters anstrengende øvelse og efter en 5 minutters restitutionsperiode
Ændringer i procentantal korrekte svar under en stroop-test
Under de 10 minutters opvarmning, umiddelbart efter de første 10 minutters anstrengende øvelser, efter den anden 10-minutters anstrengende øvelse og efter en 5 minutters restitutionsperiode
Stroop reaktionstid
Tidsramme: Under de 10 minutters opvarmning, umiddelbart efter de første 10 minutters anstrengende øvelser, efter den anden 10-minutters anstrengende øvelse og efter en 5 minutters restitutionsperiode
Ændringer i reaktionstid under stroop-testen
Under de 10 minutters opvarmning, umiddelbart efter de første 10 minutters anstrengende øvelser, efter den anden 10-minutters anstrengende øvelse og efter en 5 minutters restitutionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Burgundy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

18. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEP2101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Salvie udvinder Cognivia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner