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Efeitos dos extratos de sálvia na função cognitiva durante o exercício aeróbico

17 de março de 2021 atualizado por: Nicolas Babault, University of Burgundy

Efeitos dos extratos de sálvia na função cognitiva durante exercícios aeróbicos em indivíduos saudáveis

Foi relatado que extratos de sálvia interagem com mecanismos do sistema nervoso central (SNC) relevantes para o desempenho cognitivo, mas, até o momento, nenhum estudo demonstrou claramente os possíveis efeitos em indivíduos saudáveis ​​em condições de fadiga. O presente estudo investiga os efeitos desta suplementação em homens e mulheres saudáveis ​​versus placebo na cognição, frequência cardíaca e esforço percebido, durante um exercício de ciclismo fatigante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Machos e fêmeas saudáveis ​​serão testados em condições frescas e fatigantes para imitar indivíduos no início ou durante uma competição onde a função cognitiva é importante para a tomada de decisão, por exemplo. Os testes serão realizados durante o aquecimento (fresco), durante situações de fadiga (durante dois exercícios consecutivos de pedalada de 10 minutos) e durante a recuperação. Os testes incluirão um teste de memória de dígitos inversos (de 3 a 7 dígitos), um teste Stroop, um teste de tempo de reação simples. Além disso, a frequência cardíaca e a percepção de esforço serão quantificadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Dijon, França, 21000
        • Centre d'Expertise de la Performance

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal inferior a 27 e tamanho da cintura inferior a 94 cm
  • atividade física superior a 3 horas por semana
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • mais de 12 horas de treinamento por semana
  • asmáticos, fumantes ou sob uso de medicamentos
  • suplemento dietético, bebida esportiva, alimento dietético especial ou alimento funcional, de qualquer espécie, passível ou apresentado como passível de melhorar o desempenho físico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Extrato de sálvia
Duas horas antes do teste de resistência, os participantes foram solicitados a absorver duas cápsulas de extratos de sálvia (600mg cada - cognivia™)
Suplemento dietético: Sábio extrai Cognivia
Cognivia é composto por 400 mg de extrato aquoso de Salvia officinalis e os 200 mg restantes continham 50 µL de óleo essencial de Salvia lavandulaefolia e encapsulados com goma acácia. Será administrado na manhã anterior ao teste de resistência (administração oral).
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Duas horas antes do teste de resistência, os participantes foram solicitados a absorver duas cápsulas de placebo (aparência semelhante ao comparador ativo).
Suplemento dietético: Placebo
Feito com maltodextrina. Será administrado na manhã anterior ao teste de resistência (administração oral).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Memória
Prazo: Durante o aquecimento de 10 minutos, imediatamente após o primeiro exercício de fadiga de 10 minutos, após o segundo exercício de fadiga de 10 minutos e após um período de recuperação de cinco minutos
Alterações no número percentual de respostas corretas durante um teste de memória imediata de dígito reverso
Durante o aquecimento de 10 minutos, imediatamente após o primeiro exercício de fadiga de 10 minutos, após o segundo exercício de fadiga de 10 minutos e após um período de recuperação de cinco minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Em repouso, no final do aquecimento de 10 minutos, no final do primeiro exercício de 10 minutos de fadiga, no final do segundo exercício de 10 minutos de fadiga, após 5 minutos de recuperação
Alterações na frequência cardíaca usando um cinto polar (em batimentos por minuto)
Em repouso, no final do aquecimento de 10 minutos, no final do primeiro exercício de 10 minutos de fadiga, no final do segundo exercício de 10 minutos de fadiga, após 5 minutos de recuperação
Avaliação do esforço percebido
Prazo: Em repouso, no final do aquecimento de 10 minutos, no final do primeiro exercício de 10 minutos de fadiga, no final do segundo exercício de 10 minutos de fadiga, após 5 minutos de recuperação
Mudanças na classificação do esforço percebido usando uma escala analógica visual (1-10)
Em repouso, no final do aquecimento de 10 minutos, no final do primeiro exercício de 10 minutos de fadiga, no final do segundo exercício de 10 minutos de fadiga, após 5 minutos de recuperação
Tempo de reação
Prazo: Durante o aquecimento de 10 minutos, imediatamente após o primeiro exercício de fadiga de 10 minutos, após o segundo exercício de fadiga de 10 minutos e após um período de recuperação de cinco minutos
Mudanças no tempo de reação entre um sinal visual e uma ação manual
Durante o aquecimento de 10 minutos, imediatamente após o primeiro exercício de fadiga de 10 minutos, após o segundo exercício de fadiga de 10 minutos e após um período de recuperação de cinco minutos
Desempenho Stroop
Prazo: Durante o aquecimento de 10 minutos, imediatamente após o primeiro exercício de fadiga de 10 minutos, após o segundo exercício de fadiga de 10 minutos e após um período de recuperação de cinco minutos
Alterações no número percentual de respostas corretas durante um teste Stroop
Durante o aquecimento de 10 minutos, imediatamente após o primeiro exercício de fadiga de 10 minutos, após o segundo exercício de fadiga de 10 minutos e após um período de recuperação de cinco minutos
Tempo de reação de Stroop
Prazo: Durante o aquecimento de 10 minutos, imediatamente após o primeiro exercício de fadiga de 10 minutos, após o segundo exercício de fadiga de 10 minutos e após um período de recuperação de cinco minutos
Alterações no tempo de reação durante o teste Stroop
Durante o aquecimento de 10 minutos, imediatamente após o primeiro exercício de fadiga de 10 minutos, após o segundo exercício de fadiga de 10 minutos e após um período de recuperação de cinco minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Burgundy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

15 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

18 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CEP2101

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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