A zsályakivonatok hatása a kognitív funkciókra aerob gyakorlatok során
2021. március 17. frissítette: Nicolas Babault, University of Burgundy
A zsályakivonatok hatása a kognitív funkciókra az aerob gyakorlatok során egészséges egyéneknél
A zsálya kivonatairól beszámoltak arról, hogy kölcsönhatásba lépnek a kognitív teljesítmény szempontjából lényeges központi idegrendszeri (CNS) mechanizmusokkal, de ez idáig egyetlen vizsgálat sem igazolta egyértelműen a lehetséges hatásokat egészséges egyénekre kimerült állapotban.
A jelenlegi tanulmány ennek a kiegészítésnek a hatásait vizsgálja egészséges férfiaknál és nőknél a placebóval szemben a kognícióra, a pulzusszámra és az észlelt terhelésre egy fárasztó kerékpározás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészséges hímeket és nőstényeket friss és fárasztó körülmények között tesztelik, hogy utánozzák az egyéneket a verseny elején vagy alatt, ahol például a kognitív funkciók fontosak a döntéshozatalhoz.
A teszteket a bemelegítés (friss) során, a fárasztó helyzetekben (két egymást követő 10 perces pedálozás során) és a felépülés során végezzük.
A tesztek tartalmazni fognak egy fordított számjegyű memória tesztet (3-7 számjegy), egy stroop tesztet, egy egyszerű reakcióidő tesztet.
Ezenkívül számszerűsítik a pulzusszámot és az észlelt terhelés értékelését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Centre d'Expertise de la Performance
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A testtömegindex 27-nél kisebb, a derékbőség pedig kisebb, mint 94 cm
- heti 3 óránál nagyobb fizikai aktivitás
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- heti több mint 12 óra edzés
- asztmás, dohányos vagy gyógyszeres kezelés alatt
- étrend-kiegészítő, sportital, speciális diétás élelmiszer vagy funkcionális élelmiszer, bármilyen fajta, amely alkalmas a fizikai teljesítmény fokozására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zsálya kivonat
Két órával az állóképességi teszt előtt a résztvevőket arra kérték, hogy szívjanak fel két kapszulát zsályakivonatból (600 mg egyenként – cognivia™).
|
A Cognivia 400 mg Salvia officinalis vizes kivonatából áll, a fennmaradó 200 mg pedig 50 µl Salvia lavandulaefolia illóolajat tartalmazott, és akácmézgával van kapszulázva.
Az állóképességi tesztet megelőző reggelen kerül beadásra (szájon át történő beadás).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Két órával az állóképességi teszt előtt a résztvevőket arra kérték, hogy szívjanak fel két kapszula placebót (hasonló megjelenésű, mint az aktív összehasonlító szer).
|
Maltodextrinnel készült.
Az állóképességi tesztet megelőző reggelen kerül beadásra (szájon át történő beadás).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Memória
Időkeret: A 10 perces bemelegítés során, közvetlenül az első 10 perces fárasztó gyakorlat után, a második 10 perces fárasztó gyakorlat után és egy 5 perces regenerációs időszak után
|
A helyes válaszok százalékos számának változása fordított számjegyű azonnali memóriateszt során
|
A 10 perces bemelegítés során, közvetlenül az első 10 perces fárasztó gyakorlat után, a második 10 perces fárasztó gyakorlat után és egy 5 perces regenerációs időszak után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: Nyugalmi állapotban a 10 perces bemelegítés végén, az első 10 perces fárasztó gyakorlat végén, a második 10 perces fárasztó gyakorlat végén, 5 perces regenerálódás után
|
A pulzusszám változása sarki öv használatával (percenkénti ütemben)
|
Nyugalmi állapotban a 10 perces bemelegítés végén, az első 10 perces fárasztó gyakorlat végén, a második 10 perces fárasztó gyakorlat végén, 5 perces regenerálódás után
|
|
Az észlelt terhelés értékelése
Időkeret: Nyugalmi állapotban a 10 perces bemelegítés végén, az első 10 perces fárasztó gyakorlat végén, a második 10 perces fárasztó gyakorlat végén, 5 perces regenerálódás után
|
Változások az észlelt terhelés értékelésében vizuális analóg skála segítségével (1-10)
|
Nyugalmi állapotban a 10 perces bemelegítés végén, az első 10 perces fárasztó gyakorlat végén, a második 10 perces fárasztó gyakorlat végén, 5 perces regenerálódás után
|
|
Reakció idő
Időkeret: A 10 perces bemelegítés során, közvetlenül az első 10 perces fárasztó gyakorlat után, a második 10 perces fárasztó gyakorlat után és egy 5 perces regenerációs időszak után
|
A reakcióidő változása a vizuális jel és a kézi művelet között
|
A 10 perces bemelegítés során, közvetlenül az első 10 perces fárasztó gyakorlat után, a második 10 perces fárasztó gyakorlat után és egy 5 perces regenerációs időszak után
|
|
Stroop előadás
Időkeret: A 10 perces bemelegítés során, közvetlenül az első 10 perces fárasztó gyakorlat után, a második 10 perces fárasztó gyakorlat után és egy 5 perces regenerációs időszak után
|
A helyes válaszok százalékos számának változása stroop teszt során
|
A 10 perces bemelegítés során, közvetlenül az első 10 perces fárasztó gyakorlat után, a második 10 perces fárasztó gyakorlat után és egy 5 perces regenerációs időszak után
|
|
Stroop reakcióidő
Időkeret: A 10 perces bemelegítés során, közvetlenül az első 10 perces fárasztó gyakorlat után, a második 10 perces fárasztó gyakorlat után és egy 5 perces regenerációs időszak után
|
Változások a reakcióidőben a stroop teszt során
|
A 10 perces bemelegítés során, közvetlenül az első 10 perces fárasztó gyakorlat után, a második 10 perces fárasztó gyakorlat után és egy 5 perces regenerációs időszak után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. február 28.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEP2101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .