Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky výtažků ze šalvěje na kognitivní funkce během aerobního cvičení

17. března 2021 aktualizováno: Nicolas Babault, University of Burgundy

Účinky šalvějových extraktů na kognitivní funkce během aerobního cvičení u zdravých jedinců

Bylo hlášeno, že extrakty šalvěje interagují s mechanismy centrálního nervového systému (CNS) důležitými pro kognitivní výkon, ale dosud žádná studie jasně neprokázala možné účinky u zdravých jedinců v únavových stavech. Současná studie zkoumá účinky této suplementace u zdravých mužů a žen oproti placebu na kognici, srdeční frekvenci a vnímanou námahu během únavného cyklistického cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdraví muži a ženy budou testováni v čerstvých a únavných podmínkách, aby napodobili jedince na začátku nebo během soutěže, kde jsou kognitivní funkce důležité například pro rozhodování. Testy budou prováděny během zahřátí (čerstvé), při únavových situacích (během dvou po sobě jdoucích 10minutových cvičení šlapání) a během regenerace. Testy budou zahrnovat reverzní test paměti číslic (od 3 do 7 číslic), test stroop, jednoduchý test reakční doby. Navíc bude kvantifikována srdeční frekvence a hodnocení vnímané námahy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • Centre d'Expertise de la Performance

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti nižší než 27 a obvod pasu nižší než 94 cm
  • fyzická aktivita vyšší než 3 hodiny týdně
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • více než 12 hodin tréninku týdně
  • astmatiky, kuřáky nebo pod vlivem léků
  • Doplněk stravy, sportovní nápoj, speciální dietní potravina nebo funkční potravina jakéhokoli druhu, která je zodpovědná nebo prezentovaná jako schopná zvyšovat fyzickou výkonnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Extrakt ze šalvěje
Dvě hodiny před vytrvalostním testem byli účastníci požádáni, aby vstřebali dvě kapsle výtažků ze šalvěje (600 mg každá – cognivia™)
Doplněk stravy: Výtažky ze šalvěje Cognivia
Cognivia se skládá ze 400 mg vodného extraktu ze Salvia officinalis a zbývajících 200 mg obsahovalo 50 µl esenciálního oleje Salvia lavandulaefolia a zapouzdřeno v akáciové gumě. Bude podáván ráno před vytrvalostním testem (ústní podání).
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Dvě hodiny před vytrvalostním testem byli účastníci požádáni, aby absorbovali dvě tobolky placeba (podobný vzhled než aktivní komparátor).
Doplněk stravy: Placebo
Vyrobeno z maltodextrinu. Bude podáván ráno před vytrvalostním testem (ústní podání).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Paměť
Časové okno: Během 10minutového zahřátí, ihned po prvním 10minutovém únavovém cvičení, po druhém 10minutovém únavovém cvičení a po pětiminutové rekonvalescenci
Změny v procentuálním počtu správných odpovědí během testu okamžité paměti obrácenými číslicemi
Během 10minutového zahřátí, ihned po prvním 10minutovém únavovém cvičení, po druhém 10minutovém únavovém cvičení a po pětiminutové rekonvalescenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: V klidu, na konci 10minutového zahřátí, na konci prvního 10minutového únavového cvičení, na konci druhého 10minutového únavového cvičení, po 5 minutách zotavení
Změny srdeční frekvence pomocí polárního pásu (v tepech za minutu)
V klidu, na konci 10minutového zahřátí, na konci prvního 10minutového únavového cvičení, na konci druhého 10minutového únavového cvičení, po 5 minutách zotavení
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: V klidu, na konci 10minutového zahřátí, na konci prvního 10minutového únavového cvičení, na konci druhého 10minutového únavového cvičení, po 5 minutách zotavení
Změny v hodnocení vnímané námahy pomocí vizuální analogické stupnice (1-10)
V klidu, na konci 10minutového zahřátí, na konci prvního 10minutového únavového cvičení, na konci druhého 10minutového únavového cvičení, po 5 minutách zotavení
Reakční čas
Časové okno: Během 10minutového zahřátí, ihned po prvním 10minutovém únavovém cvičení, po druhém 10minutovém únavovém cvičení a po pětiminutové rekonvalescenci
Změny reakční doby mezi vizuálním signálem a ruční akcí
Během 10minutového zahřátí, ihned po prvním 10minutovém únavovém cvičení, po druhém 10minutovém únavovém cvičení a po pětiminutové rekonvalescenci
Stroopův výkon
Časové okno: Během 10minutového zahřátí, ihned po prvním 10minutovém únavovém cvičení, po druhém 10minutovém únavovém cvičení a po pětiminutové rekonvalescenci
Změny procentuálního počtu správných odpovědí během stroopova testu
Během 10minutového zahřátí, ihned po prvním 10minutovém únavovém cvičení, po druhém 10minutovém únavovém cvičení a po pětiminutové rekonvalescenci
Stroopova reakční doba
Časové okno: Během 10minutového zahřátí, ihned po prvním 10minutovém únavovém cvičení, po druhém 10minutovém únavovém cvičení a po pětiminutové rekonvalescenci
Změny reakční doby během stroopova testu
Během 10minutového zahřátí, ihned po prvním 10minutovém únavovém cvičení, po druhém 10minutovém únavovém cvičení a po pětiminutové rekonvalescenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Burgundy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CEP2101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Výtažky ze šalvěje Cognivia

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit