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Auswirkungen von Salbeiextrakten auf die kognitive Funktion während Aerobic-Übungen

17. März 2021 aktualisiert von: Nicolas Babault, University of Burgundy

Auswirkungen von Salbeiextrakten auf die kognitive Funktion während Aerobic-Übungen bei gesunden Personen

Es wurde berichtet, dass Salbeiextrakte mit Mechanismen des Zentralnervensystems (ZNS) interagieren, die für die kognitive Leistungsfähigkeit relevant sind, aber bis heute hat keine Studie die möglichen Auswirkungen bei gesunden Personen unter Ermüdungszuständen eindeutig gezeigt. Die aktuelle Studie untersucht die Auswirkungen dieser Nahrungsergänzung bei gesunden Männern und Frauen im Vergleich zu Placebo auf Kognition, Herzfrequenz und wahrgenommene Anstrengung während einer ermüdenden Radsportübung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gesunde Männer und Frauen werden unter frischen und ermüdenden Bedingungen getestet, um zu Beginn oder während eines Wettkampfs, bei dem beispielsweise die kognitive Funktion für die Entscheidungsfindung wichtig ist, Individuen nachzuahmen. Die Tests werden während des Aufwärmens (frisch), während Ermüdungssituationen (während zweier aufeinanderfolgender 10-minütiger Tretübungen) und während der Erholung durchgeführt. Zu den Tests gehören ein umgekehrter Zifferngedächtnistest (von 3 bis 7 Ziffern), ein Stroop-Test und ein einfacher Reaktionszeittest. Darüber hinaus werden die Herzfrequenz und die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung quantifiziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Centre d'Expertise de la Performance

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index unter 27 und Taillenumfang unter 94 cm
  • körperliche Aktivität von mehr als 3 Stunden pro Woche
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • mehr als 12 Stunden Training pro Woche
  • Asthmatiker, Raucher oder unter Medikamenten
  • Nahrungsergänzungsmittel, Sportgetränke, spezielle diätetische Lebensmittel oder funktionelle Lebensmittel jeglicher Art, die geeignet sind oder als geeignet dargestellt werden, die körperliche Leistungsfähigkeit zu steigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Salbei-Extrakt
Zwei Stunden vor dem Belastungstest wurden die Teilnehmer gebeten, zwei Kapseln Salbeiextrakte (je 600 mg – cognivia™) zu sich zu nehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Salbei extrahiert Cognivia
Cognivia besteht aus 400 mg wässrigem Extrakt aus Salvia officinalis und die restlichen 200 mg enthalten 50 µl ätherisches Öl von Salvia lavandulaefolia und sind mit Akaziengummi verkapselt. Es wird am Morgen vor dem Belastungstest verabreicht (orale Verabreichung).
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Zwei Stunden vor dem Belastungstest wurden die Teilnehmer gebeten, zwei Kapseln Placebo (ähnliches Aussehen wie aktives Vergleichspräparat) zu sich zu nehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Hergestellt mit Maltodextrin. Es wird am Morgen vor dem Belastungstest verabreicht (orale Verabreichung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speicher
Zeitfenster: Während des 10-minütigen Aufwärmens, unmittelbar nach der ersten 10-minütigen Ermüdungsübung, nach der zweiten 10-minütigen Ermüdungsübung und nach einer fünfminütigen Erholungsphase
Änderungen der prozentualen Anzahl richtiger Antworten während eines Rückwärtsziffern-Sofortgedächtnistests
Während des 10-minütigen Aufwärmens, unmittelbar nach der ersten 10-minütigen Ermüdungsübung, nach der zweiten 10-minütigen Ermüdungsübung und nach einer fünfminütigen Erholungsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: In Ruhe, am Ende des 10-minütigen Aufwärmens, am Ende der ersten 10-minütigen Ermüdungsübung, am Ende der zweiten 10-minütigen Ermüdungsübung, nach 5 Minuten Erholung
Änderungen der Herzfrequenz bei Verwendung eines Polargürtels (in Schlägen pro Minute)
In Ruhe, am Ende des 10-minütigen Aufwärmens, am Ende der ersten 10-minütigen Ermüdungsübung, am Ende der zweiten 10-minütigen Ermüdungsübung, nach 5 Minuten Erholung
Bewertung der empfundenen Anstrengung
Zeitfenster: In Ruhe, am Ende des 10-minütigen Aufwärmens, am Ende der ersten 10-minütigen Ermüdungsübung, am Ende der zweiten 10-minütigen Ermüdungsübung, nach 5 Minuten Erholung
Veränderungen in der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung anhand einer visuellen Analogskala (1-10)
In Ruhe, am Ende des 10-minütigen Aufwärmens, am Ende der ersten 10-minütigen Ermüdungsübung, am Ende der zweiten 10-minütigen Ermüdungsübung, nach 5 Minuten Erholung
Reaktionszeit
Zeitfenster: Während des 10-minütigen Aufwärmens, unmittelbar nach der ersten 10-minütigen Ermüdungsübung, nach der zweiten 10-minütigen Ermüdungsübung und nach einer fünfminütigen Erholungsphase
Änderungen der Reaktionszeit zwischen einem visuellen Signal und einer manuellen Aktion
Während des 10-minütigen Aufwärmens, unmittelbar nach der ersten 10-minütigen Ermüdungsübung, nach der zweiten 10-minütigen Ermüdungsübung und nach einer fünfminütigen Erholungsphase
Stroop-Leistung
Zeitfenster: Während des 10-minütigen Aufwärmens, unmittelbar nach der ersten 10-minütigen Ermüdungsübung, nach der zweiten 10-minütigen Ermüdungsübung und nach einer fünfminütigen Erholungsphase
Änderungen der prozentualen Anzahl richtiger Antworten während eines Stroop-Tests
Während des 10-minütigen Aufwärmens, unmittelbar nach der ersten 10-minütigen Ermüdungsübung, nach der zweiten 10-minütigen Ermüdungsübung und nach einer fünfminütigen Erholungsphase
Stroop-Reaktionszeit
Zeitfenster: Während des 10-minütigen Aufwärmens, unmittelbar nach der ersten 10-minütigen Ermüdungsübung, nach der zweiten 10-minütigen Ermüdungsübung und nach einer fünfminütigen Erholungsphase
Änderungen der Reaktionszeit während des Stroop-Tests
Während des 10-minütigen Aufwärmens, unmittelbar nach der ersten 10-minütigen Ermüdungsübung, nach der zweiten 10-minütigen Ermüdungsübung und nach einer fünfminütigen Erholungsphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Burgundy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEP2101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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