鼠尾草提取物对有氧运动期间认知功能的影响
2021年3月17日 更新者：Nicolas Babault、University of Burgundy
鼠尾草提取物对健康个体有氧运动期间认知功能的影响
据报道，鼠尾草提取物与与认知表现相关的中枢神经系统 (CNS) 机制相互作用，但迄今为止，尚无试验清楚地证明健康个体在疲劳状态下可能产生的影响。
目前的研究调查了这种补充剂对健康男性和女性与安慰剂相比在疲劳的自行车运动中对认知、心率和感知运动的影响。
研究概览
详细说明
健康的男性和女性将在新鲜和疲劳的条件下进行测试，以在开始时或在认知功能对决策很重要的比赛期间模仿个人。
测试将在热身（新鲜）、疲劳情况（连续两次 10 分钟踩踏练习）和恢复期间进行。
测试将包括反向数字记忆测试（从 3 到 7 位数字）、stroop 测试、简单的反应时间测试。
此外，心率和感知用力等级将被量化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21000
- Centre d'Expertise de la Performance
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数低于 27 且腰围低于 94 厘米
- 每周超过 3 小时的体力活动
- 书面知情同意书
排除标准：
- 每周训练超过 12 小时
- 哮喘患者、吸烟者或正在服用药物的人
- 任何种类的膳食补充剂、运动饮料、特殊膳食食品或功能性食品，有责任或表现有责任提高身体机能
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：鼠尾草提取物
在耐力测试前两小时，参与者被要求吸收两粒鼠尾草提取物胶囊（每粒 600 毫克 - cognivia™）
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Cognivia 由 400 毫克丹参水提取物组成，其余 200 毫克含有 50 µL 薰衣草丹参精油，并用阿拉伯树胶包裹。
将在耐力测试（口服给药）前一天早上给药。
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
在耐力测试前两小时，参与者被要求吸收两粒安慰剂胶囊（外观与活性比较剂相似）。
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用麦芽糖糊精制成。
将在耐力测试（口服给药）前一天早上给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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记忆
大体时间：10 分钟热身期间、第一次 10 分钟疲劳运动后、第二次 10 分钟疲劳运动后和 5 分钟恢复期后
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反向数字即时记忆测试中正确答案百分比的变化
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10 分钟热身期间、第一次 10 分钟疲劳运动后、第二次 10 分钟疲劳运动后和 5 分钟恢复期后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：休息时、10分钟热身结束时、第一次10分钟疲劳运动结束时、第二次10分钟疲劳运动结束时、恢复5分钟后
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使用极地腰带的心率变化（每分钟心跳次数）
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休息时、10分钟热身结束时、第一次10分钟疲劳运动结束时、第二次10分钟疲劳运动结束时、恢复5分钟后
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自觉用力等级
大体时间：休息时、10分钟热身结束时、第一次10分钟疲劳运动结束时、第二次10分钟疲劳运动结束时、恢复5分钟后
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使用视觉类比量表 (1-10) 的感知用力等级变化
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休息时、10分钟热身结束时、第一次10分钟疲劳运动结束时、第二次10分钟疲劳运动结束时、恢复5分钟后
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反应时间
大体时间：10 分钟热身期间、第一次 10 分钟疲劳运动后、第二次 10 分钟疲劳运动后和 5 分钟恢复期后
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视觉信号和手动操作之间反应时间的变化
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10 分钟热身期间、第一次 10 分钟疲劳运动后、第二次 10 分钟疲劳运动后和 5 分钟恢复期后
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斯特鲁性能
大体时间：10 分钟热身期间、第一次 10 分钟疲劳运动后、第二次 10 分钟疲劳运动后和 5 分钟恢复期后
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Stroop 测试期间正确答案百分比的变化
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10 分钟热身期间、第一次 10 分钟疲劳运动后、第二次 10 分钟疲劳运动后和 5 分钟恢复期后
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斯特鲁普反应时间
大体时间：10 分钟热身期间、第一次 10 分钟疲劳运动后、第二次 10 分钟疲劳运动后和 5 分钟恢复期后
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Stroop 测试期间反应时间的变化
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10 分钟热身期间、第一次 10 分钟疲劳运动后、第二次 10 分钟疲劳运动后和 5 分钟恢复期后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年3月15日
研究注册日期
首次提交
2021年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月17日
首次发布 (实际的)
2021年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月17日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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