흡연자와 비흡연자의 다양한 범용 접착제 모드
2021년 3월 19일 업데이트: A Ruya Yazici, Hacettepe University
비우식성 자궁경부 병변에서 흡연이 다양한 적용 방식과 함께 사용되는 범용 접착제의 임상 성능에 어떤 영향을 미칩니까?
이 연구의 목적은 비우식성 경부 병변에서 다양한 적용 방식으로 사용되는 범용 접착제의 임상 성능에 대한 흡연의 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
47명의 환자(적어도 3개의 비우식성 자궁경부 병변이 있음)가 이 연구에 참여했습니다.
환자를 흡연 습관에 따라 2군(비흡연자, 24명, 흡연자, 23명)으로 나눈 후 만능접착제인 G-Premio Bond와 인산염을 이용한 레진복합재(Essentia, GC)로 환아의 병변을 수복하였다. 3가지 적용 모드(에치&린스, 선택적 에칭 또는 자가 에칭)에서 산(i-Dental).
회복 치료는 단일 작업자에 의해 수행되었습니다.
숙련되고 보정된 두 명의 검사자가 수정된 USPHS 기준을 사용하여 1주(기준선), 6개월, 12개월 및 18개월에 유지, 변연 변색, 변연 적응, 색상 일치, 수술 후 민감도 및 이차 우식에 대해 수복물을 평가했습니다. 반면 USPHS 기준은 수복 재료의 임상 성능을 측정하고 세 가지 등급에 따라 점수를 매깁니다. 알파: 수복물이 임상적으로 완벽합니다.
브라보: 복원의 모든 기능이 충분하므로 갱신할 필요가 없습니다.
Charlie: 수복물은 임상적으로 성공하지 못했고 용납할 수 없습니다.
치은 및 플라크 지수도 치주 프로브로 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이었고,
- 좋은 일반 건강,
- 허용 가능한 구강 위생 수준,
- 레진 기반 수복물과 관련된 가능한 건강 문제(알레르기 등) 없음,
- 교합부에 20개 이상의 치아가 있는 3개 이상의 비우식성 경부 병변.
- 병변의 깊이는 우식이 없고 이전에 수복되지 않았으며 치아에 활력, 법랑질 및 상아질 조직이 있어야 하며 최소 1mm 이상이어야 합니다.
- 하루에 적어도 10개비의 담배를 피우는 환자이지만 비흡연자의 환자는 이전에 담배를 피운 적이 없습니다.
제외 기준:
- 참가자는 치아가 20개 미만이었고,
- 구강 위생이 불량한 경우,
- 조절되지 않는 치주질환,
- 구강 건조증,
- 이갈이 진단,
- 레진 기반 수복물과 관련된 임신 또는 모유 수유 가능한 건강 문제(예: 알레르기)
- 심각한 전신질환을 앓고 있는
- 미백치료나 교정치료를 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 흡연자 참여자에게 사용되는 G-Premio 범용 접착제
하루에 최소 10개비의 담배를 피우는 참가자
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인산 젤을 법랑질에 적용하고 5초 동안 상아질을 세척하고 에어 스프레이로 부드럽게 건조시켰다.
접착 시스템을 법랑질과 상아질 표면에 적용하고 10초 동안 제자리에 두었습니다.
인산은 법랑질에만 10-15초 동안 도포한 후 세척하고 에어 스프레이로 부드럽게 건조시켰다.
접착 시스템은 법랑질과 상아질 표면에 적용되었습니다.
법랑질과 상아질 표면에 접착 시스템을 적용했습니다.
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다른: 비흡연 참가자에게 사용되는 G-Premio 범용 접착제
이전에 담배를 피운 적이 없는 비흡연자
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인산 젤을 법랑질에 적용하고 5초 동안 상아질을 세척하고 에어 스프레이로 부드럽게 건조시켰다.
접착 시스템을 법랑질과 상아질 표면에 적용하고 10초 동안 제자리에 두었습니다.
인산은 법랑질에만 10-15초 동안 도포한 후 세척하고 에어 스프레이로 부드럽게 건조시켰다.
접착 시스템은 법랑질과 상아질 표면에 적용되었습니다.
법랑질과 상아질 표면에 접착 시스템을 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유
기간: 기준선(1주) - 18개월
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usphs 기준에 따르면 유지는 수복 재료가 구강 환경에서 기능을 하는지 여부를 나타내며 재료의 성공을 평가할 수 있는 가장 중요한 기준입니다. 알파: 유지됨. 찰리: 이동 중이거나 실종되었습니다. 임상적으로 받아들일 수 없습니다. |
기준선(1주) - 18개월
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한계 변색
기간: 기준선(1주) - 18개월
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수복물 마진의 색상 변화 및 수복물 마진을 따른 선형 염색 평가.
Alfa: 여백을 따라 변색이 없습니다.
브라보: 경미하고 표면적인 얼룩(제거 가능, 일반적으로 국소화됨).
찰리: 깊은 얼룩은 닦을 수 없습니다.
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기준선(1주) - 18개월
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한계 적응
기간: 기준선(1주) - 18개월
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한계 적응 기준은 치아 복원 무결성의 완전한 달성을 평가합니다. 알파: 감지할 수 없습니다. 브라보: 상아질이 노출되지 않은 변연을 따라 갈라진 틈의 가시적 증거, 임상적으로 허용됨. 찰리: 익스플로러가 틈새로 침투하고 상아질이 노출됩니다. 임상적으로 받아들일 수 없습니다. |
기준선(1주) - 18개월
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색상 일치
기간: 기준선(1주) - 18개월
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수복물과 인접한 치아 조직 색상이 호환되는지 평가합니다. 알파:치아와 일치합니다. 브라보: 허용 가능한 불일치입니다. 찰리:용납할 수 없는 불일치. |
기준선(1주) - 18개월
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수술 후 과민증
기간: 기준선(1주) - 18개월
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치과 치료 후 민감도 평가입니다.
알파: 과민증 없음.
찰리: 현재; 임상적으로 받아들일 수 없습니다.
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기준선(1주) - 18개월
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이차 충치
기간: 기준선(1주) - 18개월
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이 기준에서는 치아 조직 표면 아래 및 수복물에 인접한 치아 조직에서 발생하는 어두운 색 영역을 우식증으로 정의합니다. 알파: 충치가 없습니다. 찰리: 현재; 임상적으로 받아들일 수 없습니다. |
기준선(1주) - 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 척도
기간: 기준선(1주) - 18개월
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공기에 대한 민감도는 인접 치아를 손가락으로 차폐하면서 치아 표면에서 1cm 떨어진 곳에서 3초 동안 압축 공기 흐름을 적용하여 평가했습니다.
이 적용 후 개인은 Visual Analog Scale(VAS)에 따라 치아의 감도를 평가하도록 요청받습니다.
VAS는 길이가 10센티미터(cm)인 직선으로 구성됩니다.
선의 왼쪽 끝은 0이고 참을 수 없는 고통을 의미하는 "통증 없음, 오른쪽 끝은 10"을 의미합니다.
이 척도의 도움으로 과민증이 있는 개인의 치아 통증 수준을 결정할 수 있습니다.
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기준선(1주) - 18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수
기간: 기준선(1주) - 18개월
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Plaque Index 점수를 평가할 때 치아 표면의 치은 부위에 있는 플라크의 양만 고려됩니다. 플라크 양은 치주 프로브로 평가하고 점수를 매깁니다. 플라크 지수 점수 0 잇몸 가장자리에서 치주 탐침으로 검사할 때 플라크 축적이 보이지 않습니다.
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기준선(1주) - 18개월
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치은 지수
기간: 기준선(1주) - 18개월
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치주 프로브는 치은 열구를 따라 염증, 변색 및 치은 출혈이 있는지 평가하는 데 사용됩니다. 치은 지수 점수 0 건강한 잇몸.
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기준선(1주) - 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: A. Ruya Yazici, Study Principal Investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- interventional study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Etch&rinse 모드의 G-Premio Bond에 대한 임상 시험
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Hacettepe University모집하지 않고 적극적으로