Diferentes Modos de Adhesivo Universal en Fumadores y No Fumadores
19 de marzo de 2021 actualizado por: A Ruya Yazici, Hacettepe University
¿Cómo Afecta el Fumar al Desempeño Clínico de un Adhesivo Universal Utilizado con Diferentes Modos de Aplicación en Lesiones Cervicales No Cariosas?
El objetivo del estudio fue evaluar la influencia del tabaquismo en el desempeño clínico de un adhesivo universal utilizado con diferentes modos de aplicación en lesiones cervicales no cariosas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Cuarenta y siete pacientes (que tenían al menos tres lesiones cervicales no cariosas) participaron en este estudio.
Tras la asignación de los pacientes en 2 grupos según su hábito tabáquico (no fumadores; 24, fumadores; 23), las lesiones de cada paciente se restauraron con un composite de resina (Essentia, GC) utilizando un adhesivo universal G-Premio Bond y fósforo ácido (i-Dental) en tres modos de aplicación diferentes (grabado y enjuague, grabado selectivo o autograbado).
Los tratamientos restauradores fueron realizados por un solo operador.
Dos examinadores experimentados y calibrados evaluaron la retención, la decoloración marginal, la adaptación marginal, la coincidencia de color, la sensibilidad posoperatoria y la caries secundaria de las restauraciones a la semana (línea de base), a los 6, 12 y 18 meses utilizando los criterios USPHS modificados. Mientras que los criterios USPHS miden el rendimiento clínico del material de restauración, se puntúa de acuerdo con tres grados diferentes; Alfa: la restauración es clínicamente perfecta.
Bravo:Todas las características de la restauración son suficientes, no necesita renovarse.
Charlie: la restauración es clínicamente fallida, inaceptable.
También se evaluó el índice gingival y de placa con una sonda periodontal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tenían 18 años de edad o más,
- buena salud general,
- nivel aceptable de higiene bucal,
- ningún posible problema de salud (como alergias) relacionado con las restauraciones a base de resina,
- al menos tres lesiones cervicales no cariosas con al menos 20 dientes en la oclusión.
- La profundidad de las lesiones debe ser de al menos 1 mm, sin caries, no restauradas previamente, teniendo dientes con tejido vital, esmalte y dentina.
- Pacientes que fuman al menos 10 cigarrillos por día, sin embargo, los pacientes no fumadores nunca han fumado antes.
Criterio de exclusión:
- El participante tenía menos de 20 dientes,
- tener mala higiene bucal,
- enfermedad periodontal no controlada,
- xerostomía,
- diagnóstico de bruxismo,
- embarazo o lactancia posibles problemas de salud (como alergia) relacionados con las restauraciones a base de resina
- tener una enfermedad sistémica grave,
- someterse a un tratamiento de blanqueamiento o un tratamiento de ortodoncia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Adhesivo universal G-Premio utilizado en participantes fumadores
Participantes que fuman al menos 10 cigarrillos por día
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El gel de ácido fosfórico se aplicó al esmalte y la dentina se lavó durante 5 s y se secó suavemente con rociador de aire.
El sistema adhesivo se aplicó a las superficies de esmalte y dentina y se dejó actuar durante 10 s.
El ácido fosfórico se aplicó solo sobre el esmalte durante 10-15 s, luego se lavó y se secó suavemente con rociador de aire.
El sistema adhesivo se aplicó a las superficies de esmalte y dentina.
El sistema adhesivo se aplicó a las superficies de esmalte y dentina.
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Otro: Adhesivo universal G-Premio utilizado en participantes no fumadores
participantes que no fuman nunca han fumado antes
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El gel de ácido fosfórico se aplicó al esmalte y la dentina se lavó durante 5 s y se secó suavemente con rociador de aire.
El sistema adhesivo se aplicó a las superficies de esmalte y dentina y se dejó actuar durante 10 s.
El ácido fosfórico se aplicó solo sobre el esmalte durante 10-15 s, luego se lavó y se secó suavemente con rociador de aire.
El sistema adhesivo se aplicó a las superficies de esmalte y dentina.
El sistema adhesivo se aplicó a las superficies de esmalte y dentina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención
Periodo de tiempo: línea base (una semana)-18 meses
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De acuerdo con los criterios usphs, la retención indica si un material de restauración es funcional en el entorno oral y es el criterio más importante por el cual podemos evaluar el éxito del material. Alfa: retenido. Charlie: Móvil o perdido; clínicamente inaceptable. |
línea base (una semana)-18 meses
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Decoloración marginal
Periodo de tiempo: línea base (una semana)-18 meses
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Evaluación de cambios de color en los márgenes de la restauración y tinción lineal a lo largo de los márgenes de la restauración.
Alfa: Sin decoloración a lo largo del margen.
Bravo: Tinción leve y superficial (removible, generalmente localizada).
Charlie: Las manchas profundas no se pueden eliminar con pulido.
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línea base (una semana)-18 meses
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Adaptación Marginal
Periodo de tiempo: línea base (una semana)-18 meses
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El criterio de adaptación marginal evalúa el logro completo de la integridad de la restauración dental. Alfa: Indetectable. Bravo: Evidencia visible de una fisura a lo largo del margen, dentina no expuesta, clínicamente aceptable. Charlie: Explorer penetra en la grieta, la dentina queda expuesta; clínicamente inaceptable. |
línea base (una semana)-18 meses
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Coincidencia de color
Periodo de tiempo: línea base (una semana)-18 meses
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Evaluar si la restauración y el color del tejido dental adyacente son compatibles. Alfa: Coincide con el diente. Bravo: Desajuste aceptable. Charlie: Desajuste inaceptable. |
línea base (una semana)-18 meses
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Hipersensibilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: línea base (una semana)-18 meses
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Es la evaluación de la sensibilidad después del tratamiento dental.
Alfa: Hipersensibilidad ausente.
Charly: Presente; clínicamente inaceptable.
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línea base (una semana)-18 meses
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Caries Secundaria
Periodo de tiempo: línea base (una semana)-18 meses
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En este criterio, el área de color oscuro que aparece debajo de la superficie del tejido dental y en el tejido dental adyacente a la restauración se define como caries. Alfa: Caries ausente. Charly: Presente; clínicamente inaceptable. |
línea base (una semana)-18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala EVA
Periodo de tiempo: línea base (una semana)-18 meses
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La sensibilidad al aire se evaluó aplicando una corriente de aire comprimido durante tres segundos a 1 cm de distancia de la superficie del diente mientras se protegían los dientes vecinos con los dedos.
Después de esta aplicación, se les pide a las personas que evalúen la sensibilidad del diente de acuerdo con la Escala Visual Analógica (VAS).
VAS consiste en una línea recta de 10 centímetros (cm) de largo.
El extremo izquierdo de la línea es 0 y significa "sin dolor, el extremo derecho es 10", lo que significa un dolor insoportable.
Con la ayuda de esta escala, se pueden determinar los niveles de dolor en los dientes de las personas con hipersensibilidad.
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línea base (una semana)-18 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de placa
Periodo de tiempo: línea base (una semana)-18 meses
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Al evaluar las puntuaciones del índice de placa, solo se tiene en cuenta la cantidad de placa en el área gingival de las superficies dentales. La cantidad de placa se evalúa con una sonda periodontal y se puntúa. Puntuación del índice de placa 0 Cuando se examina con una sonda periodontal en el borde de la encía, no se observa acumulación de placa.
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línea base (una semana)-18 meses
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Índice gingival
Periodo de tiempo: línea base (una semana)-18 meses
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La sonda periodontal se utiliza para evaluar si existe inflamación, decoloración y sangrado gingival a lo largo del surco gingival. Puntuaciones del índice gingival 0 Encías sanas.
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línea base (una semana)-18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A. Ruya Yazici, Study Principal Investigator
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- interventional study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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