Diverse modalità di adesivo universale nei fumatori e nei non fumatori
19 marzo 2021 aggiornato da: A Ruya Yazici, Hacettepe University
In che modo il fumo influisce sulle prestazioni cliniche di un adesivo universale utilizzato con diverse modalità di applicazione nelle lesioni cervicali non cariose?
Lo scopo dello studio è stato quello di valutare l'influenza del fumo sulle prestazioni cliniche di un adesivo universale utilizzato con diverse modalità applicative in lesioni cervicali non cariose.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
A questo studio hanno partecipato quarantasette pazienti (con almeno tre lesioni cervicali non cariose).
Dopo l'assegnazione dei pazienti in 2 gruppi in base alle loro abitudini al fumo (non fumatori; 24, fumatori; 23), le lesioni in ciascun paziente sono state restaurate con un composito di resina (Essentia, GC) utilizzando un adesivo universale G-Premio Bond e acid (i-Dental) in tre diverse modalità di applicazione (etch&rinse, mordenzatura selettiva o self-etch).
I trattamenti restaurativi sono stati eseguiti da un unico operatore.
Due esaminatori esperti e calibrati hanno valutato i restauri per ritenzione, decolorazione marginale, adattamento marginale, corrispondenza cromatica, sensibilità postoperatoria e carie secondaria a una settimana (linea di base), a 6, 12 e 18 mesi utilizzando i criteri USPHS modificati. Mentre i criteri USPHS misurare le prestazioni cliniche del materiale da restauro, si ottiene un punteggio in base a tre diversi gradi; Alpha: il restauro è clinicamente perfetto.
Bravo:Tutte le caratteristiche del restauro sono sufficienti, non è necessario rinnovarle.
Charlie: il restauro è clinicamente infruttuoso, inaccettabile.
Anche l'indice gengivale e di placca sono stati valutati con una sonda parodontale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti avevano 18 anni o più,
- buona salute generale,
- livello di igiene orale accettabile,
- nessun possibile problema di salute (come le allergie) legato ai restauri a base di resina,
- almeno tre lesioni cervicali non cariose con almeno 20 denti in occlusione.
- La profondità delle lesioni deve essere di almeno 1 mm, senza carie, non precedentemente restaurate, con denti con tessuto vitale, smalto e dentina.
- Pazienti che fumano almeno 10 sigarette al giorno, tuttavia pazienti non fumatori non hanno mai fumato prima.
Criteri di esclusione:
- Il partecipante aveva meno di 20 denti,
- avere una scarsa igiene orale,
- malattia parodontale incontrollata,
- xerostomia,
- diagnosi di bruxismo,
- gravidanza o allattamento possibili problemi di salute (come allergie) legati ai restauri a base di resina
- avere una grave malattia sistemica,
- sottoporsi a trattamento sbiancante o trattamento ortodontico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Adesivo universale G-Premio utilizzato nei partecipanti fumatori
Partecipanti che fumano almeno 10 sigarette al giorno
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Il gel di acido fosforico è stato applicato su smalto e dentina lavati per 5 secondi ed è stato asciugato delicatamente con getto d'aria.
Il sistema adesivo è stato applicato su superfici di smalto e dentina e lasciato in posizione per 10 secondi.
L'acido fosforico è stato applicato solo sullo smalto per 10-15 secondi, quindi lavato ed asciugato delicatamente con getto d'aria.
Il sistema adesivo è stato applicato su superfici di smalto e dentina.
Il sistema adesivo è stato applicato alle superfici di smalto e dentina.
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Altro: Adesivo universale G-Premio utilizzato nei partecipanti non fumatori
partecipanti che non fumano non hanno mai fumato prima
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Il gel di acido fosforico è stato applicato su smalto e dentina lavati per 5 secondi ed è stato asciugato delicatamente con getto d'aria.
Il sistema adesivo è stato applicato su superfici di smalto e dentina e lasciato in posizione per 10 secondi.
L'acido fosforico è stato applicato solo sullo smalto per 10-15 secondi, quindi lavato ed asciugato delicatamente con getto d'aria.
Il sistema adesivo è stato applicato su superfici di smalto e dentina.
Il sistema adesivo è stato applicato alle superfici di smalto e dentina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritenzione
Lasso di tempo: basale (una settimana)-18 mesi
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Secondo i criteri usphs, la ritenzione indica se un materiale da restauro è funzionale nell'ambiente orale ed è il criterio più importante con cui possiamo valutare il successo del materiale. Alfa: Mantenuto. Charlie: Cellulare o mancante; clinicamente inaccettabile. |
basale (una settimana)-18 mesi
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Scolorimento marginale
Lasso di tempo: basale (una settimana)-18 mesi
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Valutazione dei cambiamenti di colore nei margini del restauro e colorazione lineare lungo i margini del restauro.
Alfa: nessuna decolorazione lungo il margine.
Bravo: colorazione leggera e superficiale (rimovibile, solitamente localizzata).
Charlie: Le macchie profonde non possono essere rimosse.
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basale (una settimana)-18 mesi
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Adattamento marginale
Lasso di tempo: basale (una settimana)-18 mesi
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Il criterio di adattamento marginale valuta il completo raggiungimento dell'integrità del restauro del dente. Alfa: Non rilevabile. Bravo: evidenza visibile di una fessura lungo il margine, dentina non esposta, clinicamente accettabile. Charlie: Explorer penetra nella fessura, la dentina è esposta; clinicamente inaccettabile. |
basale (una settimana)-18 mesi
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Corrispondenza di colore
Lasso di tempo: basale (una settimana)-18 mesi
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Valutare se il restauro e il colore del tessuto dentale adiacente sono compatibili. Alfa: Corrisponde al dente. Bravo: discrepanza accettabile. Charlie: Mancata corrispondenza inaccettabile. |
basale (una settimana)-18 mesi
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Ipersensibilità post-operatoria
Lasso di tempo: basale (una settimana)-18 mesi
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È la valutazione della sensibilità dopo il trattamento odontoiatrico.
Alfa: Ipersensibilità assente.
Charlie: Presente; clinicamente inaccettabile.
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basale (una settimana)-18 mesi
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Carie secondaria
Lasso di tempo: basale (una settimana)-18 mesi
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In questo criterio, l'area di colore scuro che si presenta sotto la superficie del tessuto dentale e nel tessuto dentale adiacente al restauro è definita come carie. Alpha: Carie assente. Charlie: Presente; clinicamente inaccettabile. |
basale (una settimana)-18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala VAS
Lasso di tempo: basale (una settimana)-18 mesi
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La sensibilità all'aria è stata valutata applicando un flusso di aria compressa per tre secondi a 1 cm di distanza dalla superficie del dente proteggendo i denti adiacenti con le dita.
Dopo questa applicazione, agli individui viene chiesto di valutare la sensibilità del dente secondo la Visual Analog Scale (VAS).
VAS è costituito da una linea retta lunga 10 centimetri (cm).
L'estremità sinistra della linea è 0 e significa "nessun dolore, l'estremità destra è 10", che significa dolore insopportabile.
Con l'aiuto di questa scala, è possibile determinare i livelli di dolore nei denti delle persone con ipersensibilità.
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basale (una settimana)-18 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di placca
Lasso di tempo: basale (una settimana)-18 mesi
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Quando si valutano i punteggi dell'indice di placca, viene presa in considerazione solo la quantità di placca nell'area gengivale delle superfici del dente. La quantità di placca viene valutata con sonda parodontale e valutata. Plaque Index Scores 0 Se esaminato con una sonda parodontale sul bordo della gengiva, non si osserva accumulo di placca.
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basale (una settimana)-18 mesi
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Indice gengivale
Lasso di tempo: basale (una settimana)-18 mesi
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La sonda parodontale viene utilizzata per valutare se vi è infiammazione, decolorazione e sanguinamento gengivale lungo il solco gengivale. Punteggi dell'indice gengivale 0 Gengive sane.
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basale (una settimana)-18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: A. Ruya Yazici, Study Principal Investigator
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- interventional study
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su G-Premio Bond in modalità etch&rinse
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University of Sao PauloUniversidade Federal de Sao CarlosCompletato
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Hacettepe UniversityAttivo, non reclutante