Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige former for universalklæbemiddel hos rygere og ikke-rygere

19. marts 2021 opdateret af: A Ruya Yazici, Hacettepe University

Hvordan påvirker rygning den kliniske ydeevne af et universalklæbemiddel, der bruges med forskellige påføringsmåder i ikke-carious cervikale læsioner?

Formålet med undersøgelsen var at evaluere indflydelsen af ​​rygning på den kliniske ydeevne af et universelt klæbemiddel, der anvendes med forskellige påføringsmåder i ikke-kariøse cervikale læsioner.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Syvogfyrre patienter (der har mindst tre ikke-carious cervikale læsioner) deltog i denne undersøgelse. Efter tildeling af patienter i 2 grupper i henhold til deres rygevaner (ikke-rygere; 24, rygere; 23), blev læsioner i hver patient genoprettet med en harpikskomposit, (Essentia, GC) ved hjælp af en universel klæbende G-Premio Bond og phosphoric syre (i-Dental) i tre forskellige påføringstilstande (æts&skyl, selektiv ætsning eller selvætsning). De genoprettende behandlinger blev udført af en enkelt operatør. To erfarne og kalibrerede eksaminatorer evaluerede restaureringerne for retention, marginal misfarvning, marginal tilpasning, farvematch, postoperativ sensitivitet og sekundær caries efter en uge (baseline), ved 6-, 12 og 18 måneder ved hjælp af modificerede USPHS-kriterier. måle den kliniske ydeevne af det restaurerende materiale, det scorer i henhold til tre forskellige grader; Alpha: Restaureringen er klinisk perfekt. Bravo: Alle funktioner i restaureringen er tilstrækkelige, behøver ikke fornyes. Charlie: restaureringen er klinisk mislykket, uacceptabel. Tandkøds- og plakindekset blev også vurderet med en parodontal probe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne var 18 år eller ældre,
  • et godt generelt helbred,
  • acceptabelt mundhygiejneniveau,
  • ingen mulige sundhedsproblemer (såsom allergier) relateret til harpiksbaserede restaureringer,
  • mindst tre ikke-kariøse cervikale læsioner med mindst 20 tænder i okklusionen.
  • Dybden af ​​læsionerne skal være mindst 1 mm, uden karies, ikke tidligere restaureret, have tænder med vital, emalje og dentinvæv.
  • Patienter, der ryger mindst 10 cigaretter om dagen, men patienter i ikke-rygere har aldrig røget før.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren havde færre end 20 tænder,
  • dårlig mundhygiejne,
  • ukontrolleret paradentose,
  • xerostomi,
  • diagnose af bruksisme,
  • graviditet eller amning mulige helbredsproblemer (såsom allergi) relateret til harpiksbaserede restaureringer
  • har alvorlig systemisk sygdom,
  • have blegebehandling eller tandregulering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: G-Premio universalklæber, der bruges til rygere
Deltagere, der ryger mindst 10 cigaretter om dagen
Enhed: G-Premio Bond i etch&rinse mode
Phosphorsyregelen blev påført emalje og dentin vasket i 5 sekunder og tørret forsigtigt med luftspray. Klæbemiddelsystemet blev påført emalje- og dentinoverflader og efterlod det på plads i 10 sekunder.
Enhed: G-Premio Bond i selektiv ætsningstilstand
Fosforsyren blev kun påført på emalje i 10-15 sekunder, derefter vasket og forsigtigt tørret med luftspray. Klæbemiddelsystemet blev påført emalje- og dentinoverflader.
Enhed: G-Premio Bond i selvætsningstilstand
Klæbemiddelsystemet blev påført emalje- og dentinoverfladerne.
Andet: G-Premio universal klæbemiddel til ikke-rygere deltagere
deltagere, der ikke ryger, har aldrig røget før
Enhed: G-Premio Bond i etch&rinse mode
Phosphorsyregelen blev påført emalje og dentin vasket i 5 sekunder og tørret forsigtigt med luftspray. Klæbemiddelsystemet blev påført emalje- og dentinoverflader og efterlod det på plads i 10 sekunder.
Enhed: G-Premio Bond i selektiv ætsningstilstand
Fosforsyren blev kun påført på emalje i 10-15 sekunder, derefter vasket og forsigtigt tørret med luftspray. Klæbemiddelsystemet blev påført emalje- og dentinoverflader.
Enhed: G-Premio Bond i selvætsningstilstand
Klæbemiddelsystemet blev påført emalje- og dentinoverfladerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageholdelse
Tidsramme: baseline (en uge) - 18 måneder

I henhold til usphs-kriterierne angiver retention, om et genoprettende materiale er funktionelt i det orale miljø, og er det vigtigste kriterium for, at vi kan evaluere materialets succes.

Alfa: Beholdt. Charlie: Mobil eller forsvundet; klinisk uacceptabel.
baseline (en uge) - 18 måneder
Marginal misfarvning
Tidsramme: baseline (en uge) - 18 måneder
Evaluering af farveændringer i restaureringsmargener og lineær farvning langs restaureringsmargener. Alfa: Ingen misfarvning langs kanten. Bravo: Let og overfladisk farvning (aftagelig, normalt lokaliseret). Charlie: Dyb farvning kan ikke poleres væk.
baseline (en uge) - 18 måneder
Marginal tilpasning
Tidsramme: baseline (en uge) - 18 måneder

Det marginale tilpasningskriterium evaluerer den fuldstændige opnåelse af tandgendannelsesintegritet.

Alfa: Kan ikke spores. Bravo: Synlige tegn på en sprække langs kanten, dentin ikke blottet, klinisk acceptabelt.

Charlie: Explorer trænger ind i sprækken, dentin blotlægges; klinisk uacceptabel.
baseline (en uge) - 18 måneder
Farve match
Tidsramme: baseline (en uge) - 18 måneder

Evaluering af, om restaureringen og tilstødende tandvævsfarve er kompatibel.

Alpha: Matcher tand. Bravo: Acceptabel uoverensstemmelse. Charlie: Uacceptabel uoverensstemmelse.
baseline (en uge) - 18 måneder
Overfølsomhed efter operation
Tidsramme: baseline (en uge) - 18 måneder
Det er evalueringen af ​​følsomhed efter tandbehandling. Alfa: Overfølsomhed fraværende. Charlie: Til stede; klinisk uacceptabel.
baseline (en uge) - 18 måneder
Sekundær caries
Tidsramme: baseline (en uge) - 18 måneder

I dette kriterium er det mørkefarvede område, der opstår under tandvævsoverfladen og i tandvævet, der støder op til restaureringen, defineret som caries.

Alfa: Caries fraværende. Charlie: Til stede; klinisk uacceptabel.
baseline (en uge) - 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS skala
Tidsramme: baseline (en uge) - 18 måneder
Følsomhed over for luft blev vurderet ved at påføre en strøm af trykluft i tre sekunder 1 cm væk fra tandoverfladen, mens nabotænderne blev afskærmet med fingrene. Efter denne applikation bliver individer bedt om at vurdere tandens følsomhed i henhold til Visual Analog Scale (VAS). VAS består af en lige linje på 10 centimeter (cm) lang. Den venstre ende af linjen er 0, og det betyder "ingen smerte, den højre ende er 10", hvilket betyder uudholdelig smerte. Ved hjælp af denne skala kan smerteniveauet i tænderne hos personer med overfølsomhed bestemmes.
baseline (en uge) - 18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index
Tidsramme: baseline (en uge) - 18 måneder

Ved evaluering af plakindeksscore tages der kun hensyn til mængden af ​​plak i tandkødsområdet på tandoverfladerne. Plaquemængden evalueres med parodontalsonde og scores.

Plaque Index Scores 0 Ved undersøgelse med en parodontal sonde i kanten af ​​tandkødet ses ingen plakakkumulering.

  1. Ved undersøgelse med parodontalsonde ses, at der er plakophobning.
  2. Synlig plakophobning i kanten af ​​tandkødet, men ikke helt udfyldt i det interdentale område.
  3. En let synlig plakophobning på tandkødskanten og mod koronalen, der fuldstændigt udfylder interdentalzonen
baseline (en uge) - 18 måneder
Gingival indeks
Tidsramme: baseline (en uge) - 18 måneder

Parodontalsonden bruges til at vurdere, om der er betændelse, misfarvning og tandkødsblødning langs tandkødssulcus.

Gingival Index Scorer 0 Sundt tandkød.

  1. Mild betændelse: Let misfarvning og let ødem, men ingen blødning ved sondering.
  2. Moderat betændelse: Tandkødet er skinnende, der er let rødme, ødemer og blødninger på tandkødet ved berøring med sonden.
  3. Alvorlig betændelse: Der er markant rødme, ødem og sår i tandkødet, tandkødet har en tendens til at bløde spontant.
baseline (en uge) - 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: A. Ruya Yazici, Study Principal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • interventional study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med G-Premio Bond i etch&rinse mode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner