Diferentes modos de adesivo universal em fumantes e não fumantes
19 de março de 2021 atualizado por: A Ruya Yazici, Hacettepe University
Como o fumo afeta o desempenho clínico de um adesivo universal usado com diferentes modos de aplicação em lesões cervicais não cariosas?
O objetivo do estudo foi avaliar a influência do tabagismo no desempenho clínico de um adesivo universal utilizado com diferentes modos de aplicação em lesões cervicais não cariosas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Quarenta e sete pacientes (com pelo menos três lesões cervicais não cariosas) participaram deste estudo.
Após a alocação dos pacientes em 2 grupos de acordo com seus hábitos tabágicos (não fumantes; 24, fumantes; 23), as lesões de cada paciente foram restauradas com uma resina composta (Essentia, GC) usando um adesivo universal G-Premio Bond e fosfórico ácido (i-Dental) em três modos de aplicação diferentes (condicionamento e enxágue, condicionamento seletivo ou autocondicionamento).
Os tratamentos restauradores foram realizados por um único operador.
Dois examinadores experientes e calibrados avaliaram as restaurações quanto à retenção, descoloração marginal, adaptação marginal, correspondência de cores, sensibilidade pós-operatória e cárie secundária em uma semana (linha de base), aos 6, 12 e 18 meses usando critérios USPHS modificados. Enquanto os critérios USPHS mede o desempenho clínico do material restaurador, pontua de acordo com três graus diferentes; Alfa: A restauração é clinicamente perfeita.
Bravo:Todos os recursos da restauração são suficientes, não precisam ser renovados.
Charlie: a restauração é clinicamente malsucedida, inaceitável.
O índice gengival e de placa também foram avaliados com uma sonda periodontal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes tinham 18 anos de idade ou mais,
- boa saúde geral,
- nível aceitável de higiene oral,
- nenhum possível problema de saúde (como alergias) relacionado a restaurações à base de resina,
- pelo menos três lesões cervicais não cariosas com pelo menos 20 dentes na oclusão.
- A profundidade das lesões deve ser de no mínimo 1 mm, sem cárie, não previamente restauradas, possuindo dentes com tecido vital, esmalte e dentina.
- Pacientes que fumam pelo menos 10 cigarros por dia, porém pacientes em não fumantes nunca fumaram antes.
Critério de exclusão:
- O participante tinha menos de 20 dentes,
- ter má higiene bucal,
- doença periodontal descontrolada,
- xerostomia,
- diagnóstico de bruxismo,
- gravidez ou amamentação possíveis problemas de saúde (como alergia) relacionados a restaurações à base de resina
- com doença sistêmica grave,
- em tratamento clareador ou tratamento ortodôntico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Adesivo universal G-Premio usado em participantes fumantes
Participantes que fumam pelo menos 10 cigarros por dia
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O gel de ácido fosfórico foi aplicado ao esmalte e dentina lavados por 5s e secos suavemente com jato de ar.
O sistema adesivo foi aplicado nas superfícies de esmalte e dentina e deixado no local por 10s.
O ácido fosfórico foi aplicado apenas no esmalte por 10-15s, depois lavado e seco suavemente com jato de ar.
O sistema adesivo foi aplicado nas superfícies de esmalte e dentina.
O sistema adesivo foi aplicado nas superfícies de esmalte e dentina.
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Outro: Adesivo universal G-Premio usado em participantes não fumantes
participantes que não fumam nunca fumaram antes
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O gel de ácido fosfórico foi aplicado ao esmalte e dentina lavados por 5s e secos suavemente com jato de ar.
O sistema adesivo foi aplicado nas superfícies de esmalte e dentina e deixado no local por 10s.
O ácido fosfórico foi aplicado apenas no esmalte por 10-15s, depois lavado e seco suavemente com jato de ar.
O sistema adesivo foi aplicado nas superfícies de esmalte e dentina.
O sistema adesivo foi aplicado nas superfícies de esmalte e dentina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retenção
Prazo: linha de base (uma semana) - 18 meses
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De acordo com os critérios usphs, a retenção indica se um material restaurador é funcional no meio bucal e é o critério mais importante pelo qual podemos avaliar o sucesso do material. Alfa: Retido. Charlie: Celular ou desaparecido; clinicamente inaceitável. |
linha de base (uma semana) - 18 meses
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Descoloração Marginal
Prazo: linha de base (uma semana) - 18 meses
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Avaliação das mudanças de cor nas margens da restauração e coloração linear ao longo das margens da restauração.
Alfa: Sem descoloração ao longo da margem.
Bravo: Coloração leve e superficial (removível, geralmente localizada).
Charlie: Manchas profundas não podem ser polidas.
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linha de base (uma semana) - 18 meses
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Adaptação Marginal
Prazo: linha de base (uma semana) - 18 meses
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O critério de adaptação marginal avalia a obtenção completa da integridade do dente-restauração. Alfa: Indetectável. Bravo: Evidência visível de uma fenda ao longo da margem, dentina não exposta, clinicamente aceitável. Charlie: O Explorer penetra na fenda, a dentina é exposta; clinicamente inaceitável. |
linha de base (uma semana) - 18 meses
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Combinação de cores
Prazo: linha de base (uma semana) - 18 meses
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Avaliar se a cor da restauração e do tecido dental adjacente é compatível. Alfa: Corresponde ao dente. Bravo: Incompatibilidade aceitável. Charlie: Incompatibilidade inaceitável. |
linha de base (uma semana) - 18 meses
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Hipersensibilidade pós-operatória
Prazo: linha de base (uma semana) - 18 meses
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É a avaliação da sensibilidade após o tratamento odontológico.
Alfa: Hipersensibilidade ausente.
Charlie: Presente; clinicamente inaceitável.
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linha de base (uma semana) - 18 meses
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Cárie Secundária
Prazo: linha de base (uma semana) - 18 meses
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Neste critério, a área de coloração escura que ocorre sob a superfície do tecido dentário e no tecido dentário adjacente à restauração é definida como cárie. Alfa: Cárie ausente. Charlie: Presente; clinicamente inaceitável. |
linha de base (uma semana) - 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala VAS
Prazo: linha de base (uma semana) - 18 meses
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A sensibilidade ao ar foi avaliada pela aplicação de um jato de ar comprimido por três segundos a 1 cm de distância da superfície do dente, protegendo os dentes vizinhos com os dedos.
Após esta aplicação, os indivíduos são solicitados a avaliar a sensibilidade do dente de acordo com a Escala Visual Analógica (EVA).
O VAS consiste em uma linha reta de 10 centímetros (cm) de comprimento.
A extremidade esquerda da linha é 0 e significa "sem dor, a extremidade direita é 10", significando dor insuportável.
Com o auxílio dessa escala, pode-se determinar os níveis de dor nos dentes de indivíduos com hipersensibilidade.
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linha de base (uma semana) - 18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Prazo: linha de base (uma semana) - 18 meses
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Ao avaliar as pontuações do Índice de placa, apenas a quantidade de placa na área gengival das superfícies dos dentes é levada em consideração. A quantidade de placa é avaliada com sonda periodontal e pontuada. Pontuações do índice de placa 0 Quando examinada com uma sonda periodontal na borda da gengiva, nenhum acúmulo de placa é observado.
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linha de base (uma semana) - 18 meses
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Índice gengival
Prazo: linha de base (uma semana) - 18 meses
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A sonda periodontal é usada para avaliar se há inflamação, descoloração e sangramento gengival ao longo do sulco gengival. Pontuações do Índice Gengival 0 Gengivas saudáveis.
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linha de base (uma semana) - 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: A. Ruya Yazici, Study Principal Investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- interventional study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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