Különféle univerzális ragasztómódok dohányosok és nemdohányzók számára
2026. június 23. frissítette: A Ruya Yazici, Hacettepe University
Hogyan befolyásolja a dohányzás a különböző alkalmazási módokkal használt univerzális ragasztók klinikai teljesítményét nem szuvas nyaki léziókban?
A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a dohányzás hatását egy univerzális ragasztó klinikai teljesítményére, amelyet különböző alkalmazási módokkal alkalmaznak nem szuvas nyaki léziókban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Negyvenhét (legalább három nem szuvas nyaki lézióval rendelkező) beteg vett részt ebben a vizsgálatban.
Miután a betegeket dohányzási szokásaik szerint 2 csoportba osztották (nemdohányzók; 24, dohányosok; 23), az elváltozásokat minden betegnél gyantakompozittal (Essentia, GC) helyreállítottuk egy univerzális G-Premio Bond ragasztó és foszfor ragasztó segítségével. sav (i-Dental) három különböző alkalmazási módban (maratás és öblítés, szelektív maratás vagy önmarás).
A helyreállító kezeléseket egyetlen kezelő végezte.
Két tapasztalt és kalibrált vizsgáló értékelte a helyreállításokat a retenció, a marginális elszíneződés, a marginális adaptáció, a színegyeztetés, a posztoperatív érzékenység és a másodlagos fogszuvasodás szempontjából egy héten (alapvonal), 6, 12 és 18 hónapos korban, módosított USPHS-kritériumok alapján. Míg az USPHS-kritériumok mérje meg a helyreállító anyag klinikai teljesítményét, három különböző fokozat szerint értékeli; Alfa: A pótlás klinikailag tökéletes.
Bravó: A helyreállítás minden jellemzője elegendő, nem kell felújítani.
Charlie: a helyreállítás klinikailag sikertelen, elfogadhatatlan.
A fogíny- és plakk indexet is periodontális szondával értékeltük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek 18 éves vagy idősebbek voltak,
- jó általános egészségi állapot,
- elfogadható szájhigiénés szint,
- a műgyanta alapú pótlásokkal kapcsolatos lehetséges egészségügyi problémák (például allergia) nincsenek,
- legalább három nem szuvas nyaki elváltozás legalább 20 foggal az okklúzióban.
- A léziók mélysége legalább 1 mm legyen, szuvasodásmentes, korábban nem helyreállított, létfontosságú, zománc- és dentinszövettel rendelkező fogakkal.
- A naponta legalább 10 cigarettát elszívó betegek, a nemdohányzóknál azonban még soha nem dohányoztak.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőnek 20-nál kevesebb foga volt,
- rossz szájhigiénia,
- ellenőrizetlen fogágybetegség,
- xerostomia,
- bruxizmus diagnózisa,
- terhesség vagy szoptatás lehetséges egészségügyi problémák (például allergia) a műgyanta alapú pótlásokkal kapcsolatban
- súlyos szisztémás betegségben szenved,
- fehérítő kezelés vagy fogszabályozó kezelés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Dohányzó résztvevőknél használt G-Premio univerzális ragasztó
Azok a résztvevők, akik naponta legalább 10 cigarettát szívnak el
|
A foszforsavas gélt a zománcra vittük fel, és a dentint 5 másodpercig mostuk, majd légpermettel óvatosan szárítottuk.
A ragasztórendszert zománc- és dentinfelületekre hordjuk fel, és hagyjuk a helyén 10 másodpercig.
A foszforsavat 10-15 másodpercig csak a zománcra vittük fel, majd mostuk és légpermettel óvatosan szárítottuk.
A ragasztórendszert zománc és dentin felületekre vitték fel.
A ragasztórendszert a zománc és a dentin felületekre vitték fel.
|
|
Egyéb: G-Premio univerzális ragasztó, amelyet nemdohányzó résztvevőknél használnak
olyan résztvevők, akik nem dohányoznak, még soha nem dohányoztak
|
A foszforsavas gélt a zománcra vittük fel, és a dentint 5 másodpercig mostuk, majd légpermettel óvatosan szárítottuk.
A ragasztórendszert zománc- és dentinfelületekre hordjuk fel, és hagyjuk a helyén 10 másodpercig.
A foszforsavat 10-15 másodpercig csak a zománcra vittük fel, majd mostuk és légpermettel óvatosan szárítottuk.
A ragasztórendszert zománc és dentin felületekre vitték fel.
A ragasztórendszert a zománc és a dentin felületekre vitték fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszatartás
Időkeret: alapvonal (egy hét) - 18 hónap
|
Az usphs kritériumok szerint a retenció azt jelzi, hogy egy helyreállító anyag működőképes-e a szájkörnyezetben, és ez a legfontosabb kritérium, amellyel az anyag sikerességét értékelhetjük. Alfa: Megtartva. Charlie: Mobil vagy hiányzik; klinikailag elfogadhatatlan. |
alapvonal (egy hét) - 18 hónap
|
|
Marginális elszíneződés
Időkeret: alapvonal (egy hét) - 18 hónap
|
A helyreállítási margók színváltozásainak és a helyreállítási margók mentén történő lineáris festésnek az értékelése.
Alfa: Nincs elszíneződés a szegély mentén.
Bravo: Enyhe és felületes elszíneződés (eltávolítható, általában lokalizált).
Charlie: A mély foltosodást nem lehet eltüntetni.
|
alapvonal (egy hét) - 18 hónap
|
|
Marginális alkalmazkodás
Időkeret: alapvonal (egy hét) - 18 hónap
|
A marginális adaptációs kritérium a fogpótlás integritásának teljes elérését értékeli. Alfa: Nem észlelhető. Bravo: Látható bizonyíték a szegély menti résre, a dentin nincs kitéve, klinikailag elfogadható. Charlie: A felfedező behatol a résbe, a dentin szabaddá válik; klinikailag elfogadhatatlan. |
alapvonal (egy hét) - 18 hónap
|
|
Szín egyezés
Időkeret: alapvonal (egy hét) - 18 hónap
|
Annak értékelése, hogy a restauráció és a szomszédos fogszövet színe kompatibilis-e. Alfa: Megfelel a fogaknak. Bravo: Elfogadható eltérés. Charlie: Elfogadhatatlan eltérés. |
alapvonal (egy hét) - 18 hónap
|
|
Operáció utáni túlérzékenység
Időkeret: alapvonal (egy hét) - 18 hónap
|
Ez a fogászati kezelés utáni érzékenység értékelése.
Alfa: Hiányzik a túlérzékenység.
Charlie: Jelen; klinikailag elfogadhatatlan.
|
alapvonal (egy hét) - 18 hónap
|
|
Másodlagos fogszuvasodás
Időkeret: alapvonal (egy hét) - 18 hónap
|
Ebben a kritériumban a fogszövet felszíne alatt és a fogpótlással szomszédos fogszövetben megjelenő sötét színű terület fogszuvasodásnak minősül. Alfa: Caries hiányzik. Charlie: Jelen; klinikailag elfogadhatatlan. |
alapvonal (egy hét) - 18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS mérleg
Időkeret: alapvonal (egy hét) - 18 hónap
|
A levegőre való érzékenységet úgy határoztuk meg, hogy sűrített levegőáramot vezettünk három másodpercig 1 cm-re a fogfelülettől, miközben a szomszédos fogakat az ujjakkal védjük.
Az alkalmazás után az egyéneknek értékelniük kell a fog érzékenységét a vizuális analóg skála (VAS) szerint.
A VAS egy 10 centiméter (cm) hosszú egyenes vonalból áll.
A sor bal vége 0, és azt jelenti, hogy "nincs fájdalom, a jobb vége 10", vagyis elviselhetetlen fájdalom.
A skála segítségével meg lehet határozni a túlérzékeny egyének fogainak fájdalmát.
|
alapvonal (egy hét) - 18 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plakk index
Időkeret: alapvonal (egy hét) - 18 hónap
|
A Plaque Index pontszámok értékelésekor csak a fogfelszínek íny területén lévő lepedék mennyiségét veszik figyelembe. A plakk mennyiségét parodontális szondával értékeljük és pontozzuk. Plakk-index pontszámok 0 Ha az íny szélén periodontális szondával vizsgáljuk, nem látható plakk-felhalmozódás.
|
alapvonal (egy hét) - 18 hónap
|
|
Gingiva index
Időkeret: alapvonal (egy hét) - 18 hónap
|
A parodontális szondát annak értékelésére használják, hogy van-e gyulladás, elszíneződés és ínyvérzés a gingiva sulcus mentén. Gingival Index pontszámok 0 Egészséges fogíny.
|
alapvonal (egy hét) - 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: A. Ruya Yazici, study principal investigator
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- interventional study
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .