Различные режимы универсального клея у курильщиков и некурящих
23 июня 2026 г. обновлено: A Ruya Yazici, Hacettepe University
Как курение влияет на клиническую эффективность универсального клея, используемого с различными режимами аппликации при некариозных поражениях шейки матки?
Цель исследования — оценить влияние курения на клиническую эффективность универсального клея, используемого при различных режимах аппликации при некариозных поражениях шейки матки.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
В исследовании приняли участие 47 пациентов (имеющих не менее трех некариозных поражений шейки матки).
После распределения пациентов на 2 группы в зависимости от их привычки к курению (некурящие; 24, курящие; 23) у каждого пациента была произведена реставрация повреждений композитом на основе смолы (Эссенция, ГК) с использованием универсального адгезива G-Premio Bond и фосфорной кислотой (i-Dental) в трех различных режимах применения (протравливание и ополаскивание, селективное протравливание или самопротравливание).
Восстановительные процедуры проводились одним оператором.
Два опытных и квалифицированных эксперта оценивали реставрации на ретенцию, изменение цвета краев, адаптацию краев, соответствие цвета, послеоперационную чувствительность и вторичный кариес через одну неделю (базовый уровень), через 6, 12 и 18 месяцев с использованием модифицированных критериев USPHS. В то время как критерии USPHS Измерьте клиническую эффективность реставрационного материала, он оценивается по трем различным степеням; Альфа: Реставрация клинически идеальна.
Браво: Все возможности восстановления достаточны, продлевать не нужно.
Чарли: восстановление клинически неудачно, неприемлемо.
Индекс десны и зубного налета также оценивали с помощью пародонтального зонда.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты были в возрасте 18 лет и старше,
- хорошее общее самочувствие,
- приемлемый уровень гигиены полости рта,
- отсутствие возможных проблем со здоровьем (таких как аллергия), связанных с реставрациями на основе смолы,
- не менее трех некариозных поражений пришеечной области с наличием в прикусе не менее 20 зубов.
- Глубина поражений должна быть не менее 1 мм, без кариозных, ранее не реставрированных, имеющих зубы с витальной, эмалевой и дентинной тканью.
- Пациенты, выкуривающие не менее 10 сигарет в день, однако некурящие пациенты никогда ранее не курили.
Критерий исключения:
- У участника было менее 20 зубов,
- плохая гигиена полости рта,
- неконтролируемое пародонтоз,
- ксеростомия,
- диагностика бруксизма,
- беременность или кормление грудью возможные проблемы со здоровьем (например, аллергия), связанные с реставрациями на основе смолы
- наличие тяжелых системных заболеваний,
- после отбеливания или ортодонтического лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Универсальный клей G-Premio, используемый у курильщиков
Участники, выкуривающие не менее 10 сигарет в день
|
Гель фосфорной кислоты наносили на эмаль, а дентин промывали в течение 5 с и осторожно высушивали воздушным спреем.
Адгезивную систему наносили на поверхности эмали и дентина и оставляли на 10 с.
Фосфорную кислоту наносили только на эмаль на 10-15 с, затем промывали и осторожно сушили воздушной струей.
Адгезивную систему наносили на поверхности эмали и дентина.
Адгезивная система наносилась на поверхность эмали и дентина.
|
|
Другой: Универсальный клей G-Premio, используемый у некурящих участников
участники, которые не курят, никогда раньше не курили
|
Гель фосфорной кислоты наносили на эмаль, а дентин промывали в течение 5 с и осторожно высушивали воздушным спреем.
Адгезивную систему наносили на поверхности эмали и дентина и оставляли на 10 с.
Фосфорную кислоту наносили только на эмаль на 10-15 с, затем промывали и осторожно сушили воздушной струей.
Адгезивную систему наносили на поверхности эмали и дентина.
Адгезивная система наносилась на поверхность эмали и дентина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание
Временное ограничение: исходный уровень (одна неделя) - 18 месяцев
|
Согласно критериям USPHs, ретенция указывает на то, функционален ли реставрационный материал в полости рта, и является наиболее важным критерием, по которому мы можем оценить успех материала. Альфа: Сохранено. Чарли: Мобильный или пропал без вести; клинически неприемлемо. |
исходный уровень (одна неделя) - 18 месяцев
|
|
Незначительное обесцвечивание
Временное ограничение: исходный уровень (одна неделя) - 18 месяцев
|
Оценка изменения цвета краев реставрации и линейного окрашивания вдоль краев реставрации.
Альфа: без обесцвечивания по краям.
Браво: незначительное и поверхностное окрашивание (удаляемое, обычно локализованное).
Чарли: Глубокое окрашивание невозможно отполировать.
|
исходный уровень (одна неделя) - 18 месяцев
|
|
Предельная адаптация
Временное ограничение: исходный уровень (одна неделя) - 18 месяцев
|
Критерий маргинальной адаптации оценивает полное достижение целостности реставрации зуба. Альфа: Необнаружим. Браво: видимые признаки щели по краю, дентин не обнажен, клинически приемлемо. Чарли: Эксплорер проникает в расщелину, обнажается дентин; клинически неприемлемо. |
исходный уровень (одна неделя) - 18 месяцев
|
|
Совпадение цветов
Временное ограничение: исходный уровень (одна неделя) - 18 месяцев
|
Оценка совместимости реставрации и цвета прилегающих тканей зуба. Альфа: соответствует зубу. Браво: Допустимое несоответствие. Чарли: Недопустимое несоответствие. |
исходный уровень (одна неделя) - 18 месяцев
|
|
Послеоперационная гиперчувствительность
Временное ограничение: исходный уровень (одна неделя) - 18 месяцев
|
Это оценка чувствительности после стоматологического лечения.
Альфа: Гиперчувствительность отсутствует.
Чарли: Присутствует; клинически неприемлемо.
|
исходный уровень (одна неделя) - 18 месяцев
|
|
Вторичный кариес
Временное ограничение: исходный уровень (одна неделя) - 18 месяцев
|
По этому критерию область темного цвета, которая возникает под поверхностью ткани зуба и в ткани зуба, прилегающей к реставрации, определяется как кариес. Альфа: Кариес отсутствует. Чарли: Присутствует; клинически неприемлемо. |
исходный уровень (одна неделя) - 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала ВАШ
Временное ограничение: исходный уровень (одна неделя) - 18 месяцев
|
Чувствительность к воздуху оценивали путем подачи струи сжатого воздуха в течение трех секунд на расстоянии 1 см от поверхности зуба, прикрывая соседние зубы пальцами.
После этого применения людей просят оценить чувствительность зуба по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
VAS состоит из прямой линии длиной 10 сантиметров (см).
Левый конец строки равен 0, что означает «нет боли, правый конец — 10», что означает невыносимую боль.
С помощью этой шкалы можно определить уровень боли в зубах у лиц с повышенной чувствительностью.
|
исходный уровень (одна неделя) - 18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: исходный уровень (одна неделя) - 18 месяцев
|
При оценке индекса зубного налета учитывается только количество зубного налета в десневой области поверхности зубов. Количество зубного налета оценивается с помощью пародонтального зонда и подсчитывается. Индекс зубного налета: 0 баллов. При осмотре края десны с помощью пародонтологического зонда скопления зубного налета не наблюдается.
|
исходный уровень (одна неделя) - 18 месяцев
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: исходный уровень (одна неделя) - 18 месяцев
|
Пародонтальный зонд используется для оценки наличия воспаления, изменения цвета и кровоточивости десен вдоль десневой борозды. Индекс десен: 0 баллов Здоровые десны.
|
исходный уровень (одна неделя) - 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: A. Ruya Yazici, study principal investigator
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- interventional study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .