Olika universallim för rökare och icke-rökare
23 juni 2026 uppdaterad av: A Ruya Yazici, Hacettepe University
Hur påverkar rökning den kliniska prestandan hos ett universellt lim som används med olika appliceringssätt i icke-kariösa cervikala skador?
Syftet med studien var att utvärdera inverkan av rökning på den kliniska prestandan hos ett universallim som används med olika appliceringssätt i icke-kariösa cervikala lesioner.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fyrtiosju patienter (som har minst tre icke-karious cervikala lesioner) deltog i denna studie.
Efter fördelning av patienter i 2 grupper enligt deras rökvanor (icke-rökare; 24, rökare; 23), återställdes lesionerna hos varje patient med en hartskomposit (Essentia, GC) med en universell självhäftande G-Premio Bond och fosforsyra syra (i-Dental) i tre olika appliceringslägen (etsning&sköljning, selektiv etsning eller självetsning).
De återställande behandlingarna utfördes av en operatör.
Två erfarna och kalibrerade undersökare utvärderade restaureringarna för retention, marginell missfärgning, marginell anpassning, färgmatchning, postoperativ känslighet och sekundär karies vid en vecka (baslinje), vid 6-, 12 och 18 månader med hjälp av modifierade USPHS-kriterier. mäta restaureringsmaterialets kliniska prestanda, det får betyg enligt tre olika grader;Alpha:Återställningen är kliniskt perfekt.
Bravo: Alla funktioner i restaureringen är tillräckliga, behöver inte förnyas.
Charlie: restaureringen är kliniskt misslyckad, oacceptabel.
Tandkötts- och plackindex bedömdes också med en parodontal sond.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna var 18 år eller äldre,
- god allmän hälsa,
- acceptabel munhygiennivå,
- inga möjliga hälsoproblem (som allergier) relaterade till hartsbaserade restaureringar,
- minst tre icke-kariösa cervikala lesioner med minst 20 tänder i ocklusionen.
- Djupet av lesionerna bör vara minst 1 mm, utan karies, inte tidigare återställd, med tänder med vital, emalj och dentinvävnad.
- Patienter som röker minst 10 cigaretter per dag, men patienter i icke-rökare har aldrig rökt tidigare.
Exklusions kriterier:
- Deltagaren hade färre än 20 tänder,
- har dålig munhygien,
- okontrollerad periodontal sjukdom,
- xerostomi,
- diagnos av bruxism,
- graviditet eller amning möjliga hälsoproblem (som allergi) relaterade till hartsbaserade restaureringar
- har allvarlig systemisk sjukdom,
- ha blekningsbehandling eller ortodontisk behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: G-Premio universallim används i rökare
Deltagare som röker minst 10 cigaretter per dag
|
Fosforsyragelen applicerades på emalj och dentin tvättades i 5 s och torkades försiktigt med luftspray.
Limsystemet applicerades på emalj- och dentinytor och lämnade det på plats i 10 sekunder.
Fosforsyran applicerades endast på emalj i 10-15 s, tvättades sedan och torkades försiktigt med luftspray.
Det adhesiva systemet applicerades på emalj- och dentinytor.
Det adhesiva systemet applicerades på emalj- och dentinytorna.
|
|
Övrig: G-Premio universallim används för icke-rökare
deltagare som inte röker har aldrig rökt tidigare
|
Fosforsyragelen applicerades på emalj och dentin tvättades i 5 s och torkades försiktigt med luftspray.
Limsystemet applicerades på emalj- och dentinytor och lämnade det på plats i 10 sekunder.
Fosforsyran applicerades endast på emalj i 10-15 s, tvättades sedan och torkades försiktigt med luftspray.
Det adhesiva systemet applicerades på emalj- och dentinytor.
Det adhesiva systemet applicerades på emalj- och dentinytorna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bibehållande
Tidsram: baslinje (en vecka) - 18 månader
|
Enligt usphs-kriterierna indikerar retention om ett restaurerande material är funktionellt i den orala miljön, och är det viktigaste kriteriet för att utvärdera materialets framgång. Alpha: Behålls. Charlie: Mobil eller saknad; kliniskt oacceptabelt. |
baslinje (en vecka) - 18 månader
|
|
Marginal missfärgning
Tidsram: baslinje (en vecka) - 18 månader
|
Utvärdering av färgförändringar i restaureringsmarginaler och linjär färgning längs restaureringsmarginaler.
Alfa: Ingen missfärgning längs marginalen.
Bravo: Lätt och ytlig färgning (borttagbar, vanligtvis lokaliserad).
Charlie: Djupfärgning kan inte poleras bort.
|
baslinje (en vecka) - 18 månader
|
|
Marginal anpassning
Tidsram: baslinje (en vecka) - 18 månader
|
Det marginella anpassningskriteriet utvärderar den fullständiga uppnåendet av tandåterställningsintegritet. Alfa: Oupptäckbar. Bravo: Synligt tecken på en spricka längs kanten, dentinet inte exponerat, kliniskt acceptabelt. Charlie: Utforskaren tränger in i springan, dentin exponeras; kliniskt oacceptabelt. |
baslinje (en vecka) - 18 månader
|
|
Färgmatchning
Tidsram: baslinje (en vecka) - 18 månader
|
Utvärdera om restaureringen och färgen på intilliggande tandvävnad är kompatibel. Alpha: Matchar tand. Bravo: Acceptabel missmatch. Charlie: Oacceptabel missmatchning. |
baslinje (en vecka) - 18 månader
|
|
Överkänslighet efter operation
Tidsram: baslinje (en vecka) - 18 månader
|
Det är utvärderingen av känslighet efter tandbehandling.
Alfa: Överkänslighet saknas.
Charlie: Present; kliniskt oacceptabelt.
|
baslinje (en vecka) - 18 månader
|
|
Sekundär karies
Tidsram: baslinje (en vecka) - 18 månader
|
I detta kriterium definieras det mörkfärgade området som uppstår under tandvävnadens yta och i tandvävnaden intill restaureringen som karies. Alfa: Karies saknas. Charlie: Present; kliniskt oacceptabelt. |
baslinje (en vecka) - 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS skala
Tidsram: baslinje (en vecka) - 18 månader
|
Känslighet för luft utvärderades genom att applicera en ström av tryckluft i tre sekunder 1 cm bort från tandytan samtidigt som de närliggande tänderna avskärmades med fingrarna.
Efter denna applikation ombeds individer att utvärdera tandens känslighet enligt Visual Analog Scale (VAS).
VAS består av en rak linje 10 centimeter (cm) lång.
Den vänstra änden av linjen är 0 och det betyder "ingen smärta, den högra änden är 10", vilket betyder outhärdlig smärta.
Med hjälp av denna skala kan smärtnivåerna i tänderna hos individer med överkänslighet bestämmas.
|
baslinje (en vecka) - 18 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plack Index
Tidsram: baslinje (en vecka) - 18 månader
|
Vid utvärdering av plackindexpoäng tas endast hänsyn till mängden plack i tandköttsområdet på tandytorna. Plackmängden utvärderas med parodontal sond och poängsätts. Plackindexpoäng 0 Vid undersökning med en periodontal sond vid tandköttskanten ses ingen plackackumulering.
|
baslinje (en vecka) - 18 månader
|
|
Gingivalindex
Tidsram: baslinje (en vecka) - 18 månader
|
Parodontalsonden används för att utvärdera om det finns inflammation, missfärgning och tandköttsblödning längs tandköttets sulcus. Gingival Index Poäng 0 Friskt tandkött.
|
baslinje (en vecka) - 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: A. Ruya Yazici, study principal investigator
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2021
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2021
Första postat (Faktisk)
19 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- interventional study
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .