Universaalin liiman eri muodot tupakoiville ja tupakoimattomille
perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: A Ruya Yazici, Hacettepe University
Miten tupakointi vaikuttaa erilaisilla levitystavoilla käytettävien yleisliiman kliiniseen suorituskykyyn karieottisissa kohdunkaulan leesioissa?
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tupakoinnin vaikutusta yleisliiman kliiniseen suorituskykyyn, jota käytetään erilaisilla levitystavoilla ei-karioosissa kohdunkaulan leesioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui 47 potilasta (joilla oli vähintään kolme ei-karioosia kohdunkaulan vauriota).
Kun potilaat oli jaettu kahteen ryhmään tupakointitottumustensa mukaan (tupakoimattomat; 24, tupakoitsijat; 23), kunkin potilaan vauriot korjattiin hartsikomposiitilla (Essentia, GC) käyttämällä yleisliimaa G-Premio Bond ja fosforihappoa. happo (i-Dental) kolmessa eri käyttötilassa (etch&huuhtelu, selektiivinen etsaus tai itseetsaus).
Korjaavat hoidot suoritti yksi operaattori.
Kaksi kokenutta ja kalibroitua tutkijaa arvioi täytteiden retention, marginaalisen värjäytymisen, marginaalisen mukautumisen, värien yhteensopivuuden, postoperatiivisen herkkyyden ja sekundaarisen karieksen viikon (perustaso), 6-, 12- ja 18 kuukauden kohdalla käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä. mittaa korjausmateriaalin kliinistä suorituskykyä, se pisteyttää kolmen eri asteen mukaan; Alfa: Restauraatio on kliinisesti täydellinen.
Bravo: Kaikki restauroinnin ominaisuudet ovat riittäviä, niitä ei tarvitse uusia.
Charlie: restaurointi on kliinisesti epäonnistunut, sitä ei voida hyväksyä.
Ien- ja plakkiindeksi arvioitiin myös parodontaalisen koettimen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat olivat vähintään 18-vuotiaita,
- hyvä yleinen terveys,
- hyväksyttävä suuhygieniataso,
- ei mahdollisia hartsipohjaisiin täytteisiin liittyviä terveysongelmia (kuten allergioita),
- vähintään kolme ei-kariosta kohdunkaulan vauriota, joissa on vähintään 20 hammasta okkluusiossa.
- Leesioiden syvyyden tulee olla vähintään 1 mm, ilman kariesta, ei aiemmin restauroitu, hampaissa on elintärkeää, emali- ja dentiinikudosta.
- Potilaat, jotka polttavat vähintään 10 savuketta päivässä, mutta tupakoimattomien potilaat eivät ole koskaan tupakoineet.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla oli alle 20 hammasta,
- huono suuhygienia,
- hallitsematon parodontaalinen sairaus,
- kserostomia,
- bruksismin diagnoosi,
- raskaus tai imetys mahdolliset hartsipohjaisiin täytteisiin liittyvät terveysongelmat (kuten allergia).
- joilla on vakava systeeminen sairaus,
- saada valkaisuhoitoa tai oikomishoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: G-Premio yleisliima, jota käytetään tupakoitsijoille
Osallistujat, jotka polttavat vähintään 10 savuketta päivässä
|
Fosforihappogeeli levitettiin emaliin ja dentiini pestiin 5 s ja kuivattiin varovasti ilmasuihkulla.
Liimajärjestelmä levitettiin emali- ja dentiinipinnoille ja jätettiin paikalleen 10 sekunniksi.
Fosforihappoa levitettiin vain emalille 10-15 sekunnin ajan, sitten pestiin ja kuivattiin varovasti ilmasuihkulla.
Liimajärjestelmä levitettiin emali- ja dentiinipinnoille.
Liimajärjestelmä levitettiin emali- ja dentiinipinnoille.
|
|
Muut: G-Premio yleisliima, jota käytetään tupakoimattomilla osallistujilla
osallistujat, jotka eivät ole tupakoineet koskaan aikaisemmin
|
Fosforihappogeeli levitettiin emaliin ja dentiini pestiin 5 s ja kuivattiin varovasti ilmasuihkulla.
Liimajärjestelmä levitettiin emali- ja dentiinipinnoille ja jätettiin paikalleen 10 sekunniksi.
Fosforihappoa levitettiin vain emalille 10-15 sekunnin ajan, sitten pestiin ja kuivattiin varovasti ilmasuihkulla.
Liimajärjestelmä levitettiin emali- ja dentiinipinnoille.
Liimajärjestelmä levitettiin emali- ja dentiinipinnoille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys
Aikaikkuna: lähtötaso (yksi viikko) - 18 kuukautta
|
Usphs-kriteerien mukaan retentio kertoo, toimiiko korjaava materiaali suuympäristössä, ja se on tärkein kriteeri, jolla voimme arvioida materiaalin onnistumista. Alfa: Säilytetty. Charlie: Matkapuhelin tai kadonnut; kliinisesti mahdotonta hyväksyä. |
lähtötaso (yksi viikko) - 18 kuukautta
|
|
Marginaalinen värjäys
Aikaikkuna: lähtötaso (yksi viikko) - 18 kuukautta
|
Värimuutosten arviointi restaurointireunoissa ja lineaarinen värjäytyminen restaurointireunojen varrella.
Alfa: Ei värimuutoksia reunassa.
Bravo: Lievä ja pinnallinen värjäytyminen (poistettava, yleensä paikallinen).
Charlie: Syvävärjäystä ei voi kiillottaa pois.
|
lähtötaso (yksi viikko) - 18 kuukautta
|
|
Marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: lähtötaso (yksi viikko) - 18 kuukautta
|
Marginaalisopeutuskriteeri arvioi hampaiden palauttamisen eheyden täydellistä saavuttamista. Alfa: Ei havaittavissa. Bravo: Näkyviä todisteita reunassa olevasta rakosta, dentiini ei paljastunut, kliinisesti hyväksyttävä. Charlie: Explorer tunkeutuu rakoon, dentiini paljastuu; kliinisesti mahdotonta hyväksyä. |
lähtötaso (yksi viikko) - 18 kuukautta
|
|
Värien yhteensopivuus
Aikaikkuna: lähtötaso (yksi viikko) - 18 kuukautta
|
Arvioidaan, ovatko restauraatio ja viereisen hampaan kudoksen väri yhteensopivia. Alfa: Vastaa hammasta. Bravo: Hyväksyttävä epäsuhta. Charlie: Ei voida hyväksyä. |
lähtötaso (yksi viikko) - 18 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen yliherkkyys
Aikaikkuna: lähtötaso (yksi viikko) - 18 kuukautta
|
Se on herkkyyden arviointi hammashoidon jälkeen.
Alfa: Yliherkkyys puuttuu.
Charlie: Nykyinen; kliinisesti mahdotonta hyväksyä.
|
lähtötaso (yksi viikko) - 18 kuukautta
|
|
Toissijainen karies
Aikaikkuna: lähtötaso (yksi viikko) - 18 kuukautta
|
Tässä kriteerissä hammaskudoksen pinnan alla ja täytteen vieressä olevassa hammaskudoksessa esiintyvä tumma värillinen alue määritellään karieseks. Alfa: Karies puuttuu. Charlie: Nykyinen; kliinisesti mahdotonta hyväksyä. |
lähtötaso (yksi viikko) - 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso (yksi viikko) - 18 kuukautta
|
Herkkyys ilmalle arvioitiin syöttämällä paineilmavirtaa kolmen sekunnin ajan 1 cm:n etäisyydelle hampaan pinnasta samalla, kun suojattiin viereisiä hampaita sormilla.
Tämän sovelluksen jälkeen henkilöitä pyydetään arvioimaan hampaan herkkyys Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
VAS koostuu 10 senttimetriä (cm) pitkästä suorasta viivasta.
Viivan vasen pää on 0 ja se tarkoittaa "ei kipua, oikea pää on 10", mikä tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Tämän asteikon avulla voidaan määrittää yliherkkien henkilöiden hampaiden kiputasot.
|
lähtötaso (yksi viikko) - 18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso (yksi viikko) - 18 kuukautta
|
Plakkiindeksipisteitä arvioitaessa huomioidaan vain plakin määrä hampaiden pintojen ienalueella. Plakin määrä arvioidaan periodontaalisella koettimella ja pisteytetään. Plakkiindeksin pisteet 0 Kun tutkitaan parodontaalisen koettimen avulla ikenen reunasta, plakin kertymistä ei havaita.
|
lähtötaso (yksi viikko) - 18 kuukautta
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso (yksi viikko) - 18 kuukautta
|
Parodontaalianturia käytetään arvioimaan, onko ienraumaa pitkin tulehdusta, värimuutoksia ja ienverenvuotoa. Ienindeksipisteet 0 Terveet ikenet.
|
lähtötaso (yksi viikko) - 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: A. Ruya Yazici, Study Principal Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- interventional study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset G-Premio Bond etsaus&huuhtelutilassa
-
Okan UniversityTuntematonEi-karioosit kohdunkaulan leesiotTurkki
-
Hacettepe UniversityAktiivinen, ei rekrytointi