Acceptabilité, faisabilité et efficacité préliminaire du CFWP pour traiter la fatigue cliniquement élevée chez les adultes atteints de mucoviscidose

Expérimental: Programme de mieux-être des FC

Les participants recevront des séances du Programme de mieux-être des FC.

Autre: Séances du Programme de mieux-être des FC

L'intervention durera environ 12 semaines. Pendant cette période, jusqu'à 9 séances de coaching seront dispensées. Chacun durera environ 45 à 60 minutes. Les sessions seront livrées soit par chat vidéo sur le Web (par exemple, Zoom) ou par téléphone. Les séances couvriront des contenus tels que la compréhension des facteurs physiologiques, cognitifs, affectifs et comportementaux de la fatigue liée aux FC ; comprendre le rôle de l'activité physique/de l'exercice et de la fatigue, y compris l'importance d'équilibrer les périodes d'activité et de repos ; restructuration cognitive; traiter les processus d'attention et d'interprétation qui contribuent à la fatigue ; des techniques d'enseignement telles que les stratégies de relaxation par la méditation pleine conscience, une bonne hygiène du sommeil, la programmation d'activités et l'activation comportementale ; et engager un soutien social. Des objectifs d'activité physique seront fixés à chaque séance. Les participants seront encouragés à utiliser le suivi de la condition physique fourni et à se synchroniser chaque semaine avant la séance de coaching afin que les résultats puissent informer le contenu de la séance.

Proportion d'inscrits au Programme de mieux-être des FC (CFWP)

Nombre de participants inscrits à l'intervention CFWP parmi ceux éligibles.

Proportion de séances de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) terminées

Moyenne du nombre de séances de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) terminées divisée par le nombre de séances attendues par participant.

Proportion de semaines où le participant a synchronisé la montre de suivi de la condition physique avec l'application Smartphone

Cela sera mesuré comme la moyenne du nombre de synchronisations terminées divisée par le nombre attendu par participant. La montre de suivi de la condition physique avec les données de l'application pour smartphone sera utilisée pour évaluer la proportion de semaines pendant lesquelles le participant a synchronisé la montre de suivi de la condition physique avec l'application pour smartphone.

Faisabilité du programme de bien-être des FC telle qu'évaluée par le questionnaire de faisabilité et d'acceptabilité des interventions (iFAQ) pour les patients

Cette mesure servira à évaluer la faisabilité du programme d'intervention. Cette mesure comprendra des questions sur la faisabilité du programme et sera évaluée par l'échelle de Likert en 5 points : Fortement en désaccord, En désaccord, Ni d'accord ni en désaccord, D'accord, Fortement d'accord.

Les scores seront moyennés au sein des participants pour obtenir un score total, puis entre les participants ; un score moyen de 4 sur une échelle de 5 points sera considéré comme une satisfaction élevée à l'égard de l'intervention.

Acceptabilité du programme de bien-être des FC telle qu'évaluée par le questionnaire de faisabilité et d'acceptabilité des interventions (iFAQ) pour les patients

Cette mesure servira à évaluer l'acceptabilité du programme d'intervention. Cette mesure sera évaluée par l'échelle de Likert en 5 points : Fortement en désaccord, En désaccord, Ni d'accord ni en désaccord, D'accord, Fortement d'accord.

Les scores seront moyennés au sein des participants pour obtenir un score total, puis entre les participants ; un score moyen de 4 sur une échelle de 5 points sera considéré comme une satisfaction élevée à l'égard de l'intervention.

Entretien qualitatif évalué par analyse thématique

Une entrevue semi-structurée sera menée par l'équipe de recherche sur le programme de mieux-être des FC dans son ensemble, et sur chaque module en particulier, afin de déterminer les perceptions des participants sur le degré d'engagement, de faisabilité, d'acceptabilité et d'utilité de l'intervention. Des recommandations pour améliorer le Programme de mieux-être des FC seront sollicitées. Les entretiens seront enregistrés et leurs transcriptions seront analysées thématiquement à l'aide du logiciel d'analyse de données statistiques et qualitatives Nvivo.

Changement moyen de la fatigue tel qu'évalué par l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la fatigue chronique (FACIT-F)

L'évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques - Fatigue (FACIT-F) est une mesure qui évalue la fatigue autodéclarée et son impact sur les activités et la fonction quotidiennes. L'échelle est un outil facile à administrer en 13 points qui mesure le niveau de fatigue d'un individu au cours de ses activités quotidiennes habituelles au cours de la semaine écoulée. Le niveau de fatigue est mesuré sur une échelle de Likert à quatre points (4 = pas du tout fatigué à 0 = très fatigué). Les scores totaux seront calculés et un score supérieur à 36 indiquera une fatigue élevée.

Modification de la capacité d'exercice telle qu'évaluée par le test 1 Minute Sit to Stand Test (1MSTST) et la montre de suivi de la condition physique

Le test 1 Minute Sit to Stand Test (1MSTST) est utilisé pour évaluer la capacité d'exercice et la force musculaire des jambes. Les participants doivent se lever d'une chaise avec leurs bras croisés sur leur poitrine aussi souvent que possible en une minute. Le nombre de montées de chaise sera calculé.

La récupération de la fréquence cardiaque (HRR) sera capturée après le 1MSTST. Le participant portera un tracker de fitness qui suivra la fréquence cardiaque. Le pic de fréquence cardiaque sera calculé comme la fréquence cardiaque moyenne. La montre de suivi de la condition physique sera également utilisée pour suivre le nombre moyen de pas quotidiens sur 7 jours des participants à l'étude afin de déterminer s'il y a des changements dans leurs niveaux d'activité tout au long du programme d'intervention.

Modifier les troubles du sommeil autodéclarés tels qu'évalués par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)

Cela mesure les troubles du sommeil et les habitudes de sommeil habituelles au cours du mois précédent. L'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation en 19 items permettant d'évaluer la qualité subjective du sommeil du mois précédent. Les 19 questions sont combinées en 7 scores de composants dérivés cliniquement, chacun pondéré également de 0 à 3. Les 7 scores des composants sont additionnés pour obtenir un score global allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil.

Modification de la douleur autodéclarée telle qu'évaluée par l'échelle d'intensité de la douleur PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System)

L'instrument d'intensité de la douleur PROMIS(r) évalue l'intensité de la douleur d'une personne. Les éléments de l'échelle d'intensité de la douleur évaluent l'intensité de la douleur en utilisant une période de rappel de 7 jours (les éléments incluent l'expression "les 7 derniers jours") tandis que le dernier élément demande au patient d'évaluer l'intensité de sa douleur "en ce moment". Chaque item est noté sur une échelle allant de 1 (pas de douleur) à 5 (très sévère). Un score total plus élevé indique un niveau de douleur intense.

Changement dans la dépression autodéclarée telle qu'évaluée par l'échelle de dépression du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-8)

Il s'agit d'une mesure utilisée pour évaluer et surveiller la gravité de la dépression. Le PHQ-8 est une mesure de la dépression autodéclarée en huit éléments. Chaque item est noté sur une échelle allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Le score total est la somme de huit éléments individuels et varie de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus graves. Un score total de 0 à 5 indique aucune dépression à minime, 6 à 10 indique une dépression légère, 11 à 15 indique une dépression modérée, 16 à 20 indique une dépression modérément sévère et 21 à 24 indique une dépression sévère.

Changement de l'anxiété autodéclarée telle qu'évaluée par l'échelle du trouble d'anxiété général - 7 (GAD7)

Il s'agit d'une mesure initialement développée pour diagnostiquer le trouble anxieux généralisé. Le GAD-7 est une mesure autodéclarée en sept éléments de la gravité du TAG. Chaque item est noté sur une échelle allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Le score total est la somme de sept éléments individuels et varie de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus graves. Un score total de 0 à 5 indique aucune anxiété à minime, 6 à 10 indique une anxiété légère, 11 à 15 indique une anxiété modérée, 16 à 21 indique une anxiété sévère.