Acceptabilitet, genomförbarhet och preliminär effekt av CFWP för att behandla kliniskt förhöjd trötthet hos vuxna med CF

Experimentell: CF Wellness Program

Deltagarna kommer att få CF Wellness Program sessioner.

Övrig: CF Wellness Program Sessioner

Interventionen kommer att pågå i cirka 12 veckor. Under denna tid kommer upp till 9 coachningssessioner att levereras. Var och en tar cirka 45 - 60 minuter. Sessioner kommer att levereras antingen via webbaserad videochatt (t.ex. Zoom) eller via telefon. Sessionerna kommer att täcka innehåll som att förstå de fysiologiska, kognitiva, affektiva, beteendemässiga bidragen till CF-trötthet; förstå rollen av fysisk aktivitet/motion och trötthet inklusive vikten av att balansera aktivitet och viloperioder; kognitiv omstrukturering; ta itu med uppmärksamhets- och tolkningsprocesser som bidrar till trötthet; undervisningstekniker såsom mindfulness meditation avslappningsstrategier, god sömnhygien och aktivitetsschemaläggning och beteendeaktivering; och engagerande socialt stöd. Mål för fysisk aktivitet kommer att ställas upp varje pass. Deltagarna kommer att uppmuntras att använda den medföljande träningsspåraren och att synkronisera varje vecka före coachningssessionen så att resultaten kan informera sessionens innehåll.

Andel inskrivna i CF Wellness Program (CFWP)

Antalet deltagare som är inskrivna i CFWP-interventionen bland de kvalificerade.

Andel genomförda sessioner med kognitiv beteendeterapi (KBT).

Medelvärde av antalet avslutade sessioner med kognitiv beteendeterapi (KBT) dividerat med antalet förväntade sessioner per deltagare.

Andel veckors deltagare synkroniserade fitnesstracker-klockan till Smartphone-appen

Detta kommer att mätas som medelvärdet av antalet slutförda synkroniseringar dividerat med antalet förväntade per deltagare. Fitnesstracker-klockan med smartphone-appdata kommer att användas för att bedöma andelen veckor som deltagaren har synkroniserat fitnesstracker-klockan med Smartphone-appen.

Genomförbarheten av CF Wellness-programmet enligt bedömningen av Intervention Feasibility and Acceptability questionnaire (iFAQ) för patienter

Denna åtgärd kommer att användas för att utvärdera genomförbarheten av interventionsprogrammet. Denna åtgärd kommer att inkludera frågor om genomförbarheten av programmet och kommer att bedömas med 5-punkts Likert-skalan: Håller helt med, håller inte med, håller inte med eller håller inte med, håller med, håller helt med.

Poängen beräknas i genomsnitt inom deltagarna för att få en total poäng och sedan mellan deltagarna; ett medelpoäng på 4 på en 5-gradig skala anses vara hög tillfredsställelse med interventionen.

Acceptansen av CF Wellness-programmet enligt bedömningen av Intervention Feasibility and Acceptability questionnaire (iFAQ) för patienter

Detta mått kommer att användas för att utvärdera acceptansen av interventionsprogrammet. Detta mått kommer att bedömas med 5-gradig Likert-skalan: Håller helt med, håller inte med, håller inte med eller håller inte med, håller med, håller helt med.

Poängen beräknas i genomsnitt inom deltagarna för att få en total poäng och sedan mellan deltagarna; ett medelpoäng på 4 på en 5-gradig skala anses vara hög tillfredsställelse med interventionen.

Kvalitativ intervju bedömd genom tematisk analys

En semistrukturerad intervju kommer att genomföras av forskargruppen om CF Wellness Program överlag, och varje modul specifikt, för att fastställa deltagarnas uppfattningar om i vilken grad interventionen var engagerande, genomförbar, acceptabel och användbar. Rekommendationer för att förbättra CF Wellness Program kommer att efterfrågas. Intervjuerna kommer att spelas in och deras utskrifter kommer att analyseras tematiskt med hjälp av Nvivo Statistical & Qualitative Data Analysis Software.

Genomsnittlig förändring i trötthet enligt FACIT-F-skalan Functional Assessment of Chronic Illness-Fatigue

Den funktionella bedömningen av kronisk sjukdomsterapi - Fatigue (FACIT-F) är ett mått som bedömer självrapporterad trötthet och dess inverkan på dagliga aktiviteter och funktion. Vågen är ett 13-objekt, lättadministrerat verktyg som mäter en individs nivå av trötthet under sina vanliga dagliga aktiviteter under den senaste veckan. Nivån av trötthet mäts på en fyrapunkts Likert-skala (4 = inte alls trött till 0 = mycket trött). De totala poängen kommer att beräknas och en poäng högre än 36 kommer att indikera förhöjd trötthet.

Förändring av träningskapacitet som bedömts av 1 Minute Sit to Stand Test (1MSTST) och Fitness Tracker Watch

Testet 1 Minute Sit to Stand (1MSTST) används för att bedöma träningskapacitet och benmuskelstyrka. Deltagarna måste resa sig från en stol med armarna över bröstet så ofta som möjligt på en minut. Antalet stolshöjningar kommer att beräknas.

Hjärtfrekvensåtervinningen (HRR) kommer att fångas efter 1MSTST. Deltagaren kommer att bära en träningsmätare som spårar hjärtfrekvensen. Pulstoppen kommer att beräknas som medelpulsen Fitness tracker-klockan kommer också att användas för att spåra det genomsnittliga antalet steg per dag för studiedeltagarna på 7 dagar för att avgöra om det finns förändringar i deras aktivitetsnivåer under hela interventionsprogrammet.

Ändra självrapporterad sömnstörning enligt bedömningen av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)

Detta mäter sömnstörningar och vanliga sömnvanor under föregående månad. Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) är ett självskattat frågeformulär med 19 artiklar för att utvärdera subjektiv sömnkvalitet föregående månad. De 19 frågorna kombineras till 7 kliniskt härledda komponentpoäng, var och en viktad lika från 0-3. De 7 komponentpoängen läggs till för att erhålla en global poäng som sträcker sig från 0-21, med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet.

Förändring i självrapporterad smärta enligt bedömning av patientrapporterade resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) smärtintensitetsskalan

PROMIS(r) Pain Intensity-instrumentet bedömer hur mycket en person gör ont. Punkterna i smärtintensitetsskalan bedömer smärtintensiteten med en 7-dagars återkallelseperiod (objekt inkluderar frasen "de senaste 7 dagarna") medan den sista posten ber patienten att betygsätta sin smärtintensitet "just nu. Varje föremål är betygsatt på en skala som sträcker sig från 1 (hade ingen smärta) till 5 (mycket svår). En högre totalpoäng indikerar svår smärtnivå.

Förändring i självrapporterad depression enligt bedömningen av Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-8)

Detta är ett mått som används för att bedöma och övervaka svårighetsgraden av depression. PHQ-8 är ett självrapporterat mått på depression med åtta artiklar. Varje objekt är betygsatt på en skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Totalpoäng är summan av individuella åtta poster och sträcker sig från 0 till 24, med högre poäng som indikerar allvarligare depressionssymtom. Totalpoäng på 0 till 5 indikerar ingen till minimal depression, 6 till 10 indikerar mild depression, 11 till 15 indikerar måttlig depression, 16 till 20 indikerar måttligt svår depression och 21 till 24 indikerar allvarlig depression.

Förändring i självrapporterad ångest bedömd av skalan för allmän ångeststörning - 7 (GAD7)

Detta är ett mått som ursprungligen utvecklades för att diagnostisera generaliserat ångestsyndrom. GAD-7 är en självrapporterad mätning av GADs svårighetsgrad med sju artiklar. Varje objekt är betygsatt på en skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Totalpoäng är summan av individuella sju objekt och varierar från 0 till 21, med högre poäng som indikerar allvarligare ångestsymtom. Totalpoäng på 0 till 5 indikerar ingen till minimal ångest, 6 till 10 indikerar mild ångest, 11 till 15 indikerar måttlig ångest, 16 till 21 indikerar allvarlig ångest.