Aceptabilidad, viabilidad y eficacia preliminar de CFWP para tratar la fatiga clínicamente elevada en adultos con FQ

Experimental: Programa de bienestar de la FQ

Los participantes recibirán sesiones del Programa de Bienestar FQ.

Otro: Sesiones del programa de bienestar de la FQ

La intervención tendrá una duración aproximada de 12 semanas. Durante este tiempo, se entregarán hasta 9 sesiones de coaching. Cada uno tendrá una duración aproximada de 45 a 60 minutos. Las sesiones se impartirán por chat de video basado en la web (por ejemplo, Zoom) o por teléfono. Las sesiones cubrirán contenidos tales como la comprensión de los contribuyentes fisiológicos, cognitivos, afectivos y conductuales de la fatiga por FQ; comprender el papel de la actividad/ejercicio físico y la fatiga, incluida la importancia de equilibrar la actividad y los períodos de descanso; reestructuración cognitiva; abordar los procesos de atención e interpretación que contribuyen a la fatiga; técnicas de enseñanza como estrategias de relajación de meditación de atención plena, buena higiene del sueño y programación de actividades y activación del comportamiento; y participación del apoyo social. Se establecerán objetivos de actividad física en cada sesión. Se alentará a los participantes a usar el rastreador de actividad física proporcionado y sincronizar semanalmente antes de la sesión de entrenamiento para que los resultados puedan informar el contenido de la sesión.

Proporción inscrita en el Programa de Bienestar de la FQ (CFWP)

Número de participantes inscritos en la Intervención CFWP entre los elegibles.

Proporción de sesiones de terapia cognitiva conductual (TCC) completadas

Media del número de sesiones de terapia cognitiva conductual (TCC) completadas dividida por el número de sesiones esperadas por participante.

Proporción de semanas en que el participante sincronizó el reloj rastreador de actividad física con la aplicación para teléfonos inteligentes

Esto se medirá como la media de la cantidad de sincronizaciones completadas dividida por la cantidad esperada por participante. El reloj rastreador de actividad física con los datos de la aplicación del teléfono inteligente se utilizará para evaluar la proporción de semanas que el participante sincronizó el reloj rastreador de actividad física con la aplicación del teléfono inteligente.

Viabilidad del Programa de Bienestar de FQ según lo evaluado por el cuestionario de Viabilidad y Aceptabilidad de Intervención (iFAQ) para pacientes

Esta medida se utilizará para evaluar la viabilidad del programa de intervención. Esta medida incluirá preguntas sobre la factibilidad del programa y será evaluada por la Escala Likert de 5 puntos: Muy en desacuerdo, En desacuerdo, Ni de acuerdo o en desacuerdo, De acuerdo, Muy de acuerdo.

Los puntajes se promediarán dentro de los participantes para obtener un puntaje total y luego entre los participantes; una puntuación media de 4 en una escala de 5 puntos se considerará alta satisfacción con la intervención.

Aceptabilidad del Programa de bienestar de la FQ según lo evaluado por el cuestionario de viabilidad y aceptabilidad de la intervención (iFAQ) para pacientes

Esta medida se utilizará para evaluar la aceptabilidad del programa de intervención. Esta medida se evaluará mediante la Escala Likert de 5 puntos: Muy en desacuerdo, En desacuerdo, Ni de acuerdo ni en desacuerdo, De acuerdo, Muy de acuerdo.

Los puntajes se promediarán dentro de los participantes para obtener un puntaje total y luego entre los participantes; una puntuación media de 4 en una escala de 5 puntos se considerará alta satisfacción con la intervención.

Entrevista cualitativa evaluada por análisis temático

El equipo de investigación llevará a cabo una entrevista semiestructurada sobre el Programa de Bienestar de la FQ en general, y cada módulo en particular, para determinar las percepciones de los participantes sobre el grado en que la intervención fue atractiva, factible, aceptable y útil. Se solicitarán recomendaciones para mejorar el Programa de bienestar de la FQ. Las entrevistas se grabarán y sus transcripciones se analizarán temáticamente utilizando el software de análisis de datos estadísticos y cualitativos Nvivo.

Cambio medio en la fatiga evaluado por la Escala de Evaluación Funcional de Enfermedades Crónicas-Fatiga (FACIT-F)

La Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas: fatiga (FACIT-F) es una medida que evalúa la fatiga autoinformada y su impacto en las actividades y funciones diarias. La escala es una herramienta fácil de administrar de 13 ítems que mide el nivel de fatiga de un individuo durante sus actividades diarias habituales durante la última semana. El nivel de fatiga se mide en una escala Likert de cuatro puntos (4 = nada fatigado a 0 = muy fatigado). Se calcularán las puntuaciones totales y una puntuación superior a 36 indicará fatiga elevada.

Cambio en la capacidad de ejercicio según lo evaluado por la prueba 1 Minute Sit to Stand Test (1MSTST) y el reloj rastreador de actividad física

La prueba 1 Minute Sit to Stand Test (1MSTST) se utiliza para evaluar la capacidad de ejercicio y la fuerza muscular de las piernas. Los participantes deben levantarse de una silla con los brazos cruzados sobre el pecho con la mayor frecuencia posible en un minuto. Se calculará el número de subidas de sillas.

La recuperación de la frecuencia cardíaca (HRR) se capturará después del 1MSTST. El participante usará un rastreador de actividad física que rastreará la frecuencia cardíaca. El pico de frecuencia cardíaca se calculará como la frecuencia cardíaca media. El reloj rastreador de actividad física también se utilizará para realizar un seguimiento del recuento de pasos diarios promedio de 7 días de los participantes del estudio para determinar si hay cambios en sus niveles de actividad a lo largo del programa de intervención.

Cambiar el trastorno del sueño autoinformado según lo evaluado por el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)

Esto mide la alteración del sueño y los hábitos habituales de sueño durante el mes anterior. La Escala de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario autoevaluado de 19 ítems para evaluar la calidad subjetiva del sueño el mes anterior. Las 19 preguntas se combinan en 7 puntajes de componentes derivados clínicamente, cada uno con la misma ponderación de 0 a 3. Las puntuaciones de los 7 componentes se suman para obtener una puntuación global que va de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.

Cambio en el dolor autoinformado según lo evaluado por la escala de intensidad del dolor del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)

El instrumento de intensidad del dolor PROMIS(r) evalúa cuánto duele una persona. Los elementos de la escala de intensidad del dolor evalúan la intensidad del dolor utilizando un período de recuerdo de 7 días (los elementos incluyen la frase "los últimos 7 días"), mientras que el último elemento le pide al paciente que califique la intensidad de su dolor "en este momento". Cada ítem se califica en una escala que va de 1 (sin dolor) a 5 (muy intenso). Una puntuación total más alta indica un nivel de dolor intenso.

Cambio en la depresión autoinformada evaluada por la Escala de Depresión del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-8)

Esta es una medida utilizada para evaluar y controlar la gravedad de la depresión. El PHQ-8 es una medida de depresión autoinformada de ocho ítems. Cada elemento se califica en una escala que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días). La puntuación total es la suma de ocho ítems individuales y varía de 0 a 24; las puntuaciones más altas indican síntomas de depresión más graves. La puntuación total de 0 a 5 indica depresión nula a mínima, 6 a 10 indica depresión leve, 11 a 15 indica depresión moderada, 16 a 20 indica depresión moderadamente severa y 21 a 24 indica depresión severa.

Cambio en la ansiedad autoinformada según la evaluación del Trastorno de ansiedad general - escala 7 (GAD7)

Esta es una medida desarrollada inicialmente para diagnosticar el trastorno de ansiedad generalizada. El GAD-7 es una medida autoinformada de siete ítems de la gravedad del GAD. Cada elemento se califica en una escala que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días). La puntuación total es la suma de siete ítems individuales y varía de 0 a 21; las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves. La puntuación total de 0 a 5 indica ansiedad nula o mínima, 6 a 10 indica ansiedad leve, 11 a 15 indica ansiedad moderada, 16 a 21 indica ansiedad severa.