Akzeptanz, Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit von CFWP zur Behandlung von klinisch erhöhter Müdigkeit bei Erwachsenen mit CF

Experimental: CF-Wellness-Programm

Die Teilnehmer erhalten Sitzungen des CF-Wellnessprogramms.

Sonstiges: Sitzungen des CF-Wellnessprogramms

Der Eingriff dauert etwa 12 Wochen. In dieser Zeit werden bis zu 9 Coaching-Sitzungen durchgeführt. Jede dauert ungefähr 45 - 60 Minuten. Die Sitzungen werden entweder per webbasiertem Video-Chat (z. B. Zoom) oder per Telefon durchgeführt. Die Sitzungen behandeln Inhalte wie das Verständnis der physiologischen, kognitiven, affektiven und verhaltensbezogenen Faktoren, die zu CF-Müdigkeit beitragen; Verständnis der Rolle von körperlicher Aktivität/Übung und Erschöpfung, einschließlich der Bedeutung des Ausgleichs von Aktivitäts- und Ruhezeiten; kognitive Umstrukturierung; Adressierung von Aufmerksamkeits- und Interpretationsprozessen, die zur Ermüdung beitragen; Unterrichtstechniken wie Achtsamkeitsmeditations-Entspannungsstrategien, gute Schlafhygiene und Aktivitätsplanung und Verhaltensaktivierung; und engagierte soziale Unterstützung. Für jede Sitzung werden Ziele für die körperliche Aktivität festgelegt. Die Teilnehmer werden ermutigt, den bereitgestellten Fitness-Tracker zu verwenden und wöchentlich vor der Coaching-Sitzung zu synchronisieren, damit die Ergebnisse den Sitzungsinhalt beeinflussen können.

Anteil der Teilnehmer des CF-Wellness-Programms (CFWP)

Anzahl der Teilnehmer, die sich unter den Berechtigten für die CFWP-Intervention angemeldet haben.

Anteil der abgeschlossenen Sitzungen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT).

Mittelwert der Anzahl abgeschlossener kognitiver Verhaltenstherapie (CBT)-Sitzungen dividiert durch die Anzahl der pro Teilnehmer erwarteten Sitzungen.

Anteil der Wochenteilnehmer, die die Fitness-Tracker-Uhr mit der Smartphone-App synchronisiert haben

Dies wird als Mittelwert der Anzahl der abgeschlossenen Synchronisierungen dividiert durch die pro Teilnehmer erwartete Anzahl gemessen. Die Fitness-Tracker-Uhr mit Smartphone-App-Daten wird verwendet, um den Anteil der Wochen zu bewerten, in denen die Teilnehmer die Fitness-Tracker-Uhr mit der Smartphone-App synchronisiert haben.

Durchführbarkeit des CF-Wellness-Programms, wie anhand des Fragebogens zur Durchführbarkeit und Akzeptanz von Interventionen (iFAQ) für Patienten bewertet

Diese Maßnahme wird verwendet, um die Durchführbarkeit des Interventionsprogramms zu bewerten. Diese Maßnahme umfasst Fragen zur Durchführbarkeit des Programms und wird anhand der 5-Punkte-Likert-Skala bewertet: Stimme überhaupt nicht zu, Stimme nicht zu, Stimme weder zu noch Stimme zu, Stimme zu, Stimme voll und ganz zu.

Die Punktzahlen werden innerhalb der Teilnehmer gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten, und dann zwischen den Teilnehmern; eine mittlere Punktzahl von 4 auf einer 5-Punkte-Skala gilt als hohe Zufriedenheit mit der Intervention.

Akzeptanz des CF-Wellness-Programms, wie anhand des Fragebogens zur Durchführbarkeit und Akzeptanz von Interventionen (iFAQ) für Patienten bewertet

Dieses Maß wird verwendet, um die Akzeptanz des Interventionsprogramms zu bewerten. Diese Maßnahme wird anhand der 5-Punkte-Likert-Skala bewertet: Stimme überhaupt nicht zu, Stimme nicht zu, Stimme weder zu noch Stimme zu, Stimme zu, Stimme voll und ganz zu.

Die Punktzahlen werden innerhalb der Teilnehmer gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten, und dann zwischen den Teilnehmern; eine mittlere Punktzahl von 4 auf einer 5-Punkte-Skala gilt als hohe Zufriedenheit mit der Intervention.

Qualitatives Interview, bewertet durch thematische Analyse

Das Forschungsteam führt ein halbstrukturiertes Interview über das CF-Wellness-Programm insgesamt und über jedes Modul im Besonderen durch, um die Wahrnehmungen der Teilnehmer zu ermitteln, inwieweit die Intervention ansprechend, durchführbar, akzeptabel und nützlich war. Empfehlungen zur Verbesserung des CF-Wellnessprogramms werden erbeten. Die Interviews werden aufgezeichnet und ihre Transkripte werden mit Nvivo Statistical & Qualitative Data Analysis Software thematisch analysiert.

Mittlere Veränderung der Ermüdung, bewertet anhand der Functional Assessment of Chronic Illness-Fatigue (FACIT-F)-Skala

Die Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Fatigue (FACIT-F) ist ein Maß, das die selbstberichtete Müdigkeit und ihre Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten und Funktionen bewertet. Die Skala ist ein einfach zu handhabendes Instrument mit 13 Punkten, das den Grad der Erschöpfung einer Person während ihrer üblichen täglichen Aktivitäten in der vergangenen Woche misst. Der Grad der Erschöpfung wird auf einer vierstufigen Likert-Skala gemessen (4 = überhaupt nicht ermüdet bis 0 = sehr ermüdet). Die Gesamtpunktzahl wird berechnet und eine Punktzahl über 36 weist auf eine erhöhte Ermüdung hin.

Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit, gemessen durch den 1-Minuten-Sitz-zum-Steh-Test (1MSTST) und die Fitness-Tracker-Uhr

Der 1-Minuten-Sit-to-Stand-Test (1MSTST) wird verwendet, um die Trainingskapazität und die Beinmuskelkraft zu beurteilen. Die Teilnehmer müssen sich in einer Minute so oft wie möglich mit vor der Brust verschränkten Armen von einem Stuhl erheben. Die Anzahl der Stuhlerhöhungen wird berechnet.

Die Erholung der Herzfrequenz (HRR) wird nach dem 1MSTST erfasst. Der Teilnehmer trägt einen Fitness-Tracker, der die Herzfrequenz misst. Die Herzfrequenzspitze wird als mittlere Herzfrequenz berechnet. Die Fitness-Tracker-Uhr wird auch verwendet, um die durchschnittliche tägliche 7-Tage-Schrittzahl der Studienteilnehmer zu verfolgen, um festzustellen, ob es während des Interventionsprogramms Änderungen in ihrem Aktivitätsniveau gibt.

Ändern Sie selbstberichtete Schlafstörungen, wie durch den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet

Dies misst Schlafstörungen und übliche Schlafgewohnheiten während des Vormonats. Die Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) ist ein selbstbewerteter Fragebogen mit 19 Punkten zur Bewertung der subjektiven Schlafqualität im Vormonat. Die 19 Fragen werden zu 7 klinisch abgeleiteten Teilwerten kombiniert, die jeweils mit 0-3 gleich gewichtet sind. Die 7 Komponentenbewertungen werden addiert, um eine globale Bewertung im Bereich von 0–21 zu erhalten, wobei höhere Bewertungen eine schlechtere Schlafqualität anzeigen.

Veränderung der selbstberichteten Schmerzen, wie anhand der Schmerzintensitätsskala des Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) bewertet

Das Instrument PROMIS(r) Pain Intensity bewertet, wie sehr eine Person schmerzt. Die Items in der Schmerzintensitätsskala bewerten die Schmerzintensität unter Verwendung einer 7-tägigen Erinnerungsperiode (Items enthalten den Ausdruck „die letzten 7 Tage“), während das letzte Item den Patienten auffordert, seine Schmerzintensität „jetzt jetzt“ zu bewerten. Jedes Item wird auf einer Skala von 1 (hatte keine Schmerzen) bis 5 (sehr stark) bewertet. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein starkes Schmerzniveau hin.

Veränderung der selbstberichteten Depression, bewertet anhand der Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-8)

Dies ist ein Maß zur Beurteilung und Überwachung des Schweregrades einer Depression. Der PHQ-8 ist ein aus acht Items selbstberichteter Messwert für Depressionen. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der einzelnen acht Punkte und reicht von 0 bis 24, wobei höhere Punktzahlen schwerere Depressionssymptome anzeigen. Die Gesamtpunktzahl von 0 bis 5 zeigt keine bis minimale Depression an, 6 bis 10 zeigt eine leichte Depression an, 11 bis 15 zeigt eine mittelschwere Depression an, 16 bis 20 zeigt eine mittelschwere Depression an und 21 bis 24 zeigt eine schwere Depression an.

Veränderung der selbstberichteten Angst, bewertet anhand der Skala General Anxiety Disorder – 7 (GAD7).

Dies ist ein Maß, das ursprünglich entwickelt wurde, um eine generalisierte Angststörung zu diagnostizieren. Der GAD-7 ist ein aus sieben Items bestehendes, selbstberichtetes Maß für den Schweregrad der GAD. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der einzelnen sieben Punkte und reicht von 0 bis 21, wobei höhere Punktzahlen schwerere Angstsymptome anzeigen. Die Gesamtpunktzahl von 0 bis 5 zeigt keine bis minimale Angst an, 6 bis 10 zeigt leichte Angst an, 11 bis 15 zeigt mäßige Angst an, 16 bis 21 zeigt starke Angst an.