Akseptabilitet, gjennomførbarhet og foreløpig effektivitet av CFWP for å behandle klinisk forhøyet tretthet hos voksne med CF

Eksperimentell: CF velværeprogram

Deltakerne vil motta CF Wellness Program økter.

Annen: CF velværeprogramøkter

Intervensjonen vil vare i ca. 12 uker. I løpet av denne tiden vil det bli levert inntil 9 coachingøkter. Hver vil vare ca. 45 - 60 minutter. Økter vil bli levert enten via nettbasert videochat (f.eks. Zoom) eller via telefon. Økter vil dekke innhold som å forstå de fysiologiske, kognitive, affektive, atferdsmessige bidragsyterne til CF-tretthet; forstå rollen til fysisk aktivitet/trening og tretthet inkludert viktigheten av å balansere aktivitet og hvileperioder; kognitiv restrukturering; adressering av oppmerksomhets- og tolkningsprosesser som bidrar til tretthet; undervisningsteknikker som mindfulness meditasjon avslapningsstrategier, god søvnhygiene og aktivitetsplanlegging og atferdsaktivering; og engasjerende sosial støtte. Mål for fysisk aktivitet vil bli satt hver økt. Deltakerne vil bli oppfordret til å bruke den medfølgende treningssporeren og synkronisere ukentlig før treningsøkten slik at resultatene kan informere øktens innhold.

Andel påmeldte i CF Wellness Program (CFWP)

Antall deltakere som er registrert i CFWP Intervention blant de kvalifiserte.

Andel fullførte kognitiv atferdsterapi (CBT) økter

Gjennomsnitt av antall fullførte kognitiv atferdsterapi (CBT) økter delt på antall økter forventet per deltaker.

Andel ukers deltaker synkroniserte treningssporingsklokken til smarttelefonappen

Dette vil bli målt som gjennomsnittet av antall fullførte synkroniseringer delt på antallet forventet per deltaker. Fitness tracker-klokken med smarttelefon-appdata vil bli brukt til å vurdere andelen uker deltakeren synkroniserte fitness tracker-klokken til smarttelefonappen.

Gjennomførbarheten av CF-velværeprogrammet som vurdert av Intervention Feasibility and Acceptability-spørreskjemaet (iFAQ) for pasienter

Dette tiltaket vil bli brukt til å evaluere gjennomførbarheten av intervensjonsprogrammet. Dette tiltaket vil inkludere spørsmål om gjennomførbarheten av programmet og vil bli vurdert etter 5-punkts Likert-skalaen: Helt uenig, uenig, verken enig eller uenig, enig, helt enig.

Poengsummen vil bli beregnet i gjennomsnitt innen deltakerne for å få en total poengsum og deretter på tvers av deltakerne; en gjennomsnittlig score på 4 på en 5-punkts skala vil anses som høy tilfredshet med intervensjonen.

Akseptabiliteten av CF-velværeprogrammet som vurdert av Intervention Feasibility and Acceptability-spørreskjemaet (iFAQ) for pasienter

Dette tiltaket vil bli brukt for å vurdere aksept av intervensjonsprogrammet. Dette tiltaket vil bli vurdert etter 5-punkts Likert-skalaen: Helt uenig, uenig, verken enig eller uenig, enig, helt enig.

Poengsummen vil bli beregnet i gjennomsnitt innen deltakerne for å få en total poengsum og deretter på tvers av deltakerne; en gjennomsnittlig score på 4 på en 5-punkts skala vil anses som høy tilfredshet med intervensjonen.

Kvalitativt intervju vurdert ved tematisk analyse

Et semi-strukturert intervju vil bli gjennomført av forskerteamet om CF Wellness Program generelt, og hver modul spesifikt, for å bestemme deltakernes oppfatning av i hvilken grad intervensjonen var engasjerende, gjennomførbar, akseptabel og nyttig. Anbefalinger for å forbedre CF-velværeprogrammet vil bli bedt om. Intervjuene vil bli tatt opp og transkripsjonene deres vil bli tematisk analysert ved hjelp av Nvivo Statistical & Qualitative Data Analysis Software.

Gjennomsnittlig endring i tretthet som vurdert av funksjonsvurderingen av kronisk sykdom-tretthet (FACIT-F)-skalaen

The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-F) er et mål som vurderer selvrapportert tretthet og dens innvirkning på daglige aktiviteter og funksjon. Skalaen er et 13-element, enkelt å administrere verktøy som måler en persons nivå av tretthet under deres vanlige daglige aktiviteter den siste uken. Nivået av tretthet måles på en firepunkts Likert-skala (4 = ikke i det hele tatt trett til 0 = veldig sliten). Den totale poengsummen vil bli beregnet og en poengsum på over 36 vil indikere forhøyet tretthet.

Endring i treningskapasitet vurdert av 1 Minute Sit to Stand Test (1MSTST) og Fitness Tracker Watch

1 Minute Sit to Stand Test (1MSTST)-testen brukes til å vurdere treningskapasitet og muskelstyrke i benene. Deltakerne er pålagt å reise seg fra en stol med armene over brystet så ofte som mulig i løpet av ett minutt. Antall stolhevinger vil bli beregnet.

Hjertefrekvensgjenopprettingen (HRR) vil bli fanget etter 1MSTST. Deltakeren vil ha på seg en treningsmåler som vil spore puls. Pulstoppen vil bli beregnet som gjennomsnittlig hjertefrekvens. Fitness Tracker-klokken vil også bli brukt til å spore gjennomsnittlig 7-dagers daglige skritttelling for studiedeltakerne for å finne ut om det er endringer i aktivitetsnivåene deres gjennom intervensjonsprogrammet.

Endre selvrapportert søvnforstyrrelse som vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)

Dette måler søvnforstyrrelser og vanlige søvnvaner i løpet av forrige måned. Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) er et 19-elements selvvurdert spørreskjema for å evaluere subjektiv søvnkvalitet forrige måned. De 19 spørsmålene er kombinert til 7 klinisk utledede komponentskårer, hver vektet likt fra 0-3. De 7 komponentskårene legges til for å oppnå en global poengsum fra 0-21, med høyere skåre som indikerer dårligere søvnkvalitet.

Endring i selvrapportert smerte vurdert av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) smerteintensitetsskala

PROMIS(r) smerteintensitetsinstrumentet vurderer hvor vondt en person har. Elementene i skalaen for smerteintensitet vurderer smerteintensiteten ved å bruke en 7-dagers tilbakekallingsperiode (elementene inkluderer uttrykket "de siste 7 dagene"), mens det siste elementet ber pasienten om å vurdere smerteintensiteten "akkurat nå". Hvert element er vurdert på en skala fra 1 (hadde ingen smerter) til 5 (svært alvorlig). En høyere totalscore, indikerer alvorlig smertenivå.

Endring i selvrapportert depresjon som vurdert av pasientens helseundersøkelsesdepresjonsskala (PHQ-8)

Dette er et mål som brukes for å vurdere og overvåke alvorlighetsgraden av depresjon. PHQ-8 er et selvrapportert mål på depresjon med åtte elementer. Hvert element er vurdert på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Total poengsum er summen av individuelle åtte elementer og varierer fra 0 til 24, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige depresjonssymptomer. Total score på 0 til 5 indikerer ingen til minimal depresjon, 6 til 10 indikerer mild depresjon, 11 til 15 indikerer moderat depresjon, 16 til 20 indikerer moderat alvorlig depresjon og 21 til 24 indikerer alvorlig depresjon.

Endring i selvrapportert angst vurdert av skalaen Generell angstlidelse - 7 (GAD7)

Dette er et tiltak som opprinnelig ble utviklet for å diagnostisere generalisert angstlidelse. GAD-7 er en selvrapportert måling av GAD-alvorlighet med syv elementer. Hvert element er vurdert på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Total poengsum er summen av individuelle syv elementer og varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige angstsymptomer. Totalscore på 0 til 5 indikerer ingen til minimal angst, 6 til 10 indikerer mild angst, 11 til 15 indikerer moderat angst, 16 til 21 indikerer alvorlig angst.