Aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van CFWP voor de behandeling van klinisch verhoogde vermoeidheid bij volwassenen met CF

Experimenteel: CF Wellness-programma

Deelnemers krijgen CF Wellness Program-sessies.

Ander: Sessies van het CF-welzijnsprogramma

De ingreep duurt ongeveer 12 weken. Gedurende deze tijd worden maximaal 9 coachingsessies gegeven. Elk duurt ongeveer 45 - 60 minuten. Sessies worden gegeven via webgebaseerde videochat (bijv. Zoom) of per telefoon. Sessies behandelen inhoud zoals het begrijpen van de fysiologische, cognitieve, affectieve en gedragsmatige factoren die bijdragen aan CF-vermoeidheid; inzicht in de rol van fysieke activiteit/oefening en vermoeidheid, inclusief het belang van een evenwicht tussen activiteit en rustperiodes; cognitieve herstructurering; het aanpakken van aandachts- en interpretatieprocessen die bijdragen aan vermoeidheid; leertechnieken zoals mindfulness-meditatie-ontspanningsstrategieën, goede slaaphygiëne en activiteitenplanning en gedragsactivering; en het betrekken van sociale steun. Lichamelijke activiteitsdoelen worden elke sessie vastgesteld. Deelnemers worden aangemoedigd om de verstrekte fitnesstracker te gebruiken en wekelijks voorafgaand aan de coachingsessie te synchroniseren, zodat de resultaten de inhoud van de sessie kunnen informeren.

Percentage ingeschreven in het CF Wellness Program (CFWP)

Aantal deelnemers dat is ingeschreven voor de CFWP-interventie onder degenen die in aanmerking komen.

Percentage voltooide cognitieve gedragstherapie (CBT)-sessies

Gemiddelde van het aantal voltooide sessies cognitieve gedragstherapie (CGT) gedeeld door het aantal verwachte sessies per deelnemer.

Aandeel van het aantal weken dat de deelnemer het fitnesstrackerhorloge heeft gesynchroniseerd met de smartphone-app

Dit wordt gemeten als het gemiddelde van het aantal voltooide synchronisaties gedeeld door het verwachte aantal per deelnemer. Het fitnesstrackerhorloge met gegevens van de smartphone-app wordt gebruikt om te bepalen hoeveel weken de deelnemer het fitnesstrackerhorloge heeft gesynchroniseerd met de smartphone-app.

Haalbaarheid van het CF-welzijnsprogramma zoals beoordeeld door de Intervention Feasibility and Acceptability-vragenlijst (iFAQ) voor patiënten

Deze maatregel zal worden gebruikt om de haalbaarheid van het interventieprogramma te evalueren. Deze maatstaf omvat vragen over de haalbaarheid van het programma en wordt beoordeeld aan de hand van de 5-punts Likertschaal: helemaal mee oneens, mee oneens, niet mee eens of mee oneens, mee eens, helemaal mee eens.

De scores worden gemiddeld binnen deelnemers om een ​​totaalscore te krijgen en vervolgens tussen deelnemers; een gemiddelde score van 4 op een 5-puntsschaal wordt beschouwd als hoge tevredenheid met de interventie.

Aanvaardbaarheid van het CF-welzijnsprogramma zoals beoordeeld door de Intervention Feasibility and Acceptability-vragenlijst (iFAQ) voor patiënten

Deze maatstaf zal worden gebruikt om de aanvaardbaarheid van het interventieprogramma te evalueren. Deze maatstaf wordt beoordeeld aan de hand van de 5-punts Likertschaal: helemaal mee oneens, mee oneens, niet mee eens of mee oneens, mee eens, helemaal mee eens.

De scores worden gemiddeld binnen deelnemers om een ​​totaalscore te krijgen en vervolgens tussen deelnemers; een gemiddelde score van 4 op een 5-puntsschaal wordt beschouwd als hoge tevredenheid met de interventie.

Kwalitatief interview zoals beoordeeld door thematische analyse

Het onderzoeksteam zal een semi-gestructureerd interview houden over het CF-welzijnsprogramma in het algemeen, en elke module in het bijzonder, om de percepties van de deelnemers te bepalen over de mate waarin de interventie aantrekkelijk, haalbaar, acceptabel en nuttig was. Er wordt gevraagd naar aanbevelingen voor het verbeteren van het CF-welzijnsprogramma. De interviews worden opgenomen en hun transcripties worden thematisch geanalyseerd met behulp van Nvivo Statistical & Qualitative Data Analysis Software.

Gemiddelde verandering in vermoeidheid zoals beoordeeld door de Functional Assessment of Chronic Illness-Fatigue (FACIT-F)-schaal

De Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-F) is een maatstaf die zelfgerapporteerde vermoeidheid en de impact ervan op dagelijkse activiteiten en functioneren beoordeelt. De schaal is een eenvoudig te beheren instrument met 13 items dat de mate van vermoeidheid van een persoon meet tijdens zijn gebruikelijke dagelijkse activiteiten in de afgelopen week. De mate van vermoeidheid wordt gemeten op een vierpunts Likertschaal (4 = helemaal niet vermoeid tot 0 = erg vermoeid). De totaalscores worden berekend en een score hoger dan 36 duidt op verhoogde vermoeidheid.

Verandering in inspanningscapaciteit zoals beoordeeld door de 1 Minute Sit to Stand Test (1MSSTT)-test en fitnesstrackerhorloge

De 1 Minute Sit to Stand Test (1MSSTT) test wordt gebruikt om het inspanningsvermogen en de beenspierkracht te beoordelen. De deelnemers moeten binnen een minuut zo vaak mogelijk opstaan ​​uit een stoel met hun armen voor hun borst. Het aantal stoelverhogingen wordt berekend.

Het hartslagherstel (HRR) wordt vastgelegd na de 1MSTST. De deelnemer draagt ​​een fitnesstracker die de hartslag bijhoudt. De hartslagpiek zal worden berekend als de gemiddelde hartslag. Het fitnesstrackerhorloge zal ook worden gebruikt om de gemiddelde dagelijkse stappentelling van 7 dagen van de studiedeelnemers bij te houden om te bepalen of er veranderingen zijn in hun activiteitsniveau tijdens het interventieprogramma.

Verandering van zelfgerapporteerde slaapstoornissen zoals beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)

Dit meet slaapverstoring en gebruikelijke slaapgewoonten gedurende de voorgaande maand. De Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) is een zelfbeoordelingsvragenlijst met 19 items om de subjectieve slaapkwaliteit van de afgelopen maand te evalueren. De 19 vragen worden gecombineerd tot 7 klinisch afgeleide componentscores, elk gelijk gewogen van 0-3. De 7 componentscores worden opgeteld om een ​​globale score van 0-21 te verkrijgen, waarbij hogere scores een slechtere slaapkwaliteit aangeven.

Verandering in zelfgerapporteerde pijn zoals beoordeeld door het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Pijnintensiteitsschaal

Het PROMIS(r) Pijnintensiteitsinstrument beoordeelt hoeveel pijn een persoon heeft. De items in de pijnintensiteitsschaal beoordelen de pijnintensiteit met behulp van een 7-daagse herinneringsperiode (items omvatten de uitdrukking "de afgelopen 7 dagen"), terwijl het laatste item de patiënt vraagt ​​om hun pijnintensiteit "nu" te beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 (geen pijn gehad) tot 5 (zeer ernstig). Een hogere totaalscore duidt op ernstig pijnniveau.

Verandering in zelfgerapporteerde depressie zoals beoordeeld door de Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-8)

Dit is een maatstaf die wordt gebruikt voor het beoordelen en bewaken van de ernst van depressie. De PHQ-8 is een zelfgerapporteerde maat van acht items voor depressie. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). De totale score is de som van acht individuele items en varieert van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressiesymptomen. Een totaalscore van 0 tot 5 duidt op geen tot minimale depressie, 6 tot 10 op milde depressie, 11 tot 15 op matige depressie, 16 tot 20 op matig ernstige depressie en 21 tot 24 op ernstige depressie.

Verandering in zelfgerapporteerde angst zoals beoordeeld door de algemene angststoornis - 7 (GAD7) schaal

Dit is een maatstaf die oorspronkelijk is ontwikkeld om de gegeneraliseerde angststoornis te diagnosticeren. De GAD-7 is een zelfgerapporteerde meting van zeven items voor de ernst van GAS. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). De totale score is de som van zeven individuele items en varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angstsymptomen. Een totaalscore van 0 tot 5 duidt op geen tot minimale angst, 6 tot 10 duidt op milde angst, 11 tot 15 duidt op matige angst, 16 tot 21 duidt op ernstige angst.