Accettabilità, fattibilità ed efficacia preliminare della CFWP per il trattamento della fatica clinicamente elevata negli adulti con FC

Sperimentale: Programma Benessere CF

I partecipanti riceveranno sessioni del CF Wellness Program.

Altro: Sessioni del Programma Benessere CF

L'intervento durerà circa 12 settimane. Durante questo periodo, verranno erogate fino a 9 sessioni di coaching. Ciascuno durerà circa 45 - 60 minuti. Le sessioni verranno fornite tramite chat video basata sul Web (ad es. Zoom) o per telefono. Le sessioni riguarderanno contenuti come la comprensione dei fattori fisiologici, cognitivi, affettivi e comportamentali che contribuiscono all'affaticamento della FC; comprendere il ruolo dell'attività fisica/esercizio fisico e della fatica, inclusa l'importanza di bilanciare attività e periodi di riposo; ristrutturazione cognitiva; indirizzare i processi di attenzione e interpretazione che contribuiscono alla fatica; tecniche di insegnamento come strategie di rilassamento, meditazione consapevole, buona igiene del sonno, programmazione delle attività e attivazione comportamentale; e coinvolgente supporto sociale. Gli obiettivi di attività fisica saranno fissati ad ogni sessione. I partecipanti saranno incoraggiati a utilizzare il fitness tracker fornito e a sincronizzarsi settimanalmente prima della sessione di coaching in modo che i risultati possano informare il contenuto della sessione.

Percentuale di iscritti al CF Wellness Program (CFWP)

Numero di partecipanti iscritti all'Intervento CFWP tra quelli idonei.

Percentuale di sessioni di terapia cognitivo comportamentale (CBT) completate

Media del numero di sessioni di terapia cognitivo comportamentale (CBT) completate diviso per il numero di sessioni previste per partecipante.

Percentuale di settimane in cui i partecipanti hanno sincronizzato l'orologio fitness tracker con l'app per smartphone

Questo sarà misurato come la media del numero di sincronizzazioni completate diviso per il numero previsto per partecipante. L'orologio fitness tracker con i dati dell'app per smartphone verrà utilizzato per valutare la percentuale di settimane in cui i partecipanti hanno sincronizzato l'orologio fitness tracker con l'app per smartphone.

Fattibilità del CF Wellness Program valutata dal questionario di fattibilità e accettabilità dell'intervento (iFAQ) per i pazienti

Tale misura servirà a valutare la fattibilità del programma di intervento. Questa misura includerà domande sulla fattibilità del programma e sarà valutata dalla scala Likert a 5 punti: fortemente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo o in disaccordo, d'accordo, molto d'accordo.

I punteggi saranno mediati all'interno dei partecipanti per ottenere un punteggio totale e quindi tra i partecipanti; un punteggio medio di 4 su una scala a 5 punti sarà considerato alto grado di soddisfazione per l'intervento.

Accettabilità del CF Wellness Program valutata dal questionario di fattibilità e accettabilità dell'intervento (iFAQ) per i pazienti

Questa misura sarà utilizzata per valutare l'accettabilità del programma di intervento. Questa misura sarà valutata dalla scala Likert a 5 punti: fortemente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo o in disaccordo, d'accordo, molto d'accordo.

I punteggi saranno mediati all'interno dei partecipanti per ottenere un punteggio totale e quindi tra i partecipanti; un punteggio medio di 4 su una scala a 5 punti sarà considerato alto grado di soddisfazione per l'intervento.

Intervista qualitativa valutata dall'analisi tematica

Il gruppo di ricerca condurrà un'intervista semi-strutturata sul programma CF Wellness in generale e su ciascun modulo in particolare, per determinare le percezioni dei partecipanti sul grado in cui l'intervento è stato coinvolgente, fattibile, accettabile e utile. Saranno sollecitate raccomandazioni per migliorare il programma di benessere CF. Le interviste saranno registrate e le loro trascrizioni saranno analizzate tematicamente utilizzando il software di analisi dei dati statistici e qualitativi Nvivo.

Variazione media della fatica valutata dalla scala di valutazione funzionale della malattia cronica-affaticamento (FACIT-F)

Il Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-F) è una misura che valuta la fatica auto-riferita e il suo impatto sulle attività quotidiane e sulla funzione. La scala è uno strumento di 13 voci, facile da amministrare, che misura il livello di affaticamento di un individuo durante le normali attività quotidiane nell'ultima settimana. Il livello di affaticamento è misurato su una scala Likert a quattro punti (da 4 = per niente affaticato a 0 = molto affaticato). Verranno calcolati i punteggi totali e un punteggio superiore a 36 indicherà una fatica elevata.

Variazione della capacità di esercizio valutata dal test 1 Minute Sit to Stand Test (1MSTST) e dall'orologio fitness tracker

Il test 1 Minute Sit to Stand Test (1MSSTT) viene utilizzato per valutare la capacità di esercizio e la forza muscolare delle gambe. I partecipanti sono tenuti ad alzarsi da una sedia con le braccia sul petto il più spesso possibile in un minuto. Verrà calcolato il numero di alzate della sedia.

Il recupero della frequenza cardiaca (HRR) verrà acquisito dopo 1MSTST. Il partecipante indosserà un fitness tracker che monitorerà la frequenza cardiaca. Il picco della frequenza cardiaca verrà calcolato come la frequenza cardiaca media. L'orologio del fitness tracker verrà utilizzato anche per tenere traccia del numero medio di passi giornalieri di 7 giorni dei partecipanti allo studio al fine di determinare se ci sono cambiamenti nei loro livelli di attività durante il programma di intervento.

Cambia il disturbo del sonno auto-riferito come valutato dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)

Questo misura i disturbi del sonno e le normali abitudini del sonno durante il mese precedente. La Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) è un questionario autovalutato di 19 voci per valutare la qualità soggettiva del sonno del mese precedente. Le 19 domande sono combinate in 7 punteggi dei componenti di derivazione clinica, ciascuno ponderato equamente da 0 a 3. I punteggi dei 7 componenti vengono sommati per ottenere un punteggio globale compreso tra 0 e 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.

Variazione del dolore auto-riferito come valutato dalla scala di intensità del dolore del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS)

Lo strumento PROMIS(r) Pain Intensity valuta quanto fa male una persona. Gli elementi nella scala dell'intensità del dolore valutano l'intensità del dolore utilizzando un periodo di richiamo di 7 giorni (gli elementi includono la frase "gli ultimi 7 giorni"), mentre l'ultimo elemento chiede al paziente di valutare l'intensità del dolore "adesso". Ogni item è valutato su una scala che va da 1 (nessun dolore) a 5 (molto grave). Un punteggio totale più alto indica un livello di dolore intenso.

Variazione della depressione auto-riferita valutata dalla scala della depressione del questionario sulla salute del paziente (PHQ-8)

Questa è una misura utilizzata per valutare e monitorare la gravità della depressione. Il PHQ-8 è una misura autodichiarata della depressione in otto item. Ogni elemento è valutato su una scala che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Il punteggio totale è la somma di otto elementi individuali e varia da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano sintomi di depressione più gravi. Il punteggio totale da 0 a 5 indica nessuna depressione minima, da 6 a 10 indica depressione lieve, da 11 a 15 indica depressione moderata, da 16 a 20 indica depressione moderatamente grave e da 21 a 24 indica depressione grave.

Variazione dell'ansia auto-riferita valutata dalla scala del Disturbo d'Ansia Generale - 7 (GAD7).

Questa è una misura inizialmente sviluppata per diagnosticare il disturbo d'ansia generalizzato. Il GAD-7 è una misura auto-riportata di sette elementi della gravità del GAD. Ogni elemento è valutato su una scala che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Il punteggio totale è la somma di sette elementi individuali e varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più gravi. Il punteggio totale da 0 a 5 indica ansia da assente a minima, da 6 a 10 indica ansia lieve, da 11 a 15 indica ansia moderata, da 16 a 21 indica ansia grave.