Effet du paysage sonore sur les personnes atteintes de démence.
Évaluation des effets du paysage sonore personnalisé sur les personnes atteintes de démence ; un essai clinique pilote randomisé
Au cours des dernières décennies, les connaissances sur l'impact de l'environnement sonore sur les personnes se sont développées pour inclure non seulement les effets néfastes d'un bruit mécanique important, mais également les effets bénéfiques d'un environnement sonore bien conçu. Cependant, les personnes atteintes de démence perçoivent et comprennent différemment l'environnement sonore. La différence la plus évidente est que les significations qu'ils peuvent donner aux sons qu'ils remarquent en raison de l'évolution des associations mentales. Cependant, même à un stade perceptif plus précoce, la focalisation et le déclenchement de l'attention peuvent être affectés, réduisant leur capacité à analyser une scène auditive complexe. Le comportement associé à l'appréciation de l'environnement sonore peut changer avec l'apparition de la démence.
L'objectif de cette étude est de déterminer l'ampleur de l'effet d'un environnement sonore personnalisé soigneusement réglé (fourni via AcustiCare) sur l'agitation et la détresse (NPI et PAS), le sommeil nocturne et le stress (Via bracelet) et sur la qualité de vie (QUALIDEM) chez une population de personnes âgées atteintes de démence et de symptômes comportementaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche a montré l'effet positif du paysage sonore naturel et non naturel sur les personnes ayant une déficience intellectuelle sévère ou profonde (Andringa & van den Bosch, 2013). Le son joue un rôle en générant un sentiment de sécurité, en influençant l'humeur et en déclenchant une action spécifique. Apporter du son dans ce but, ciblé sur l'activité en cours, peut améliorer le comportement. Il existe de nombreuses recherches sur l'effet du bruit (son indésirable) sur la santé et le bien-être des personnes. Les effets sur la santé varient, mais comprennent les maladies cardiovasculaires, les troubles du sommeil et la gêne.
Dans une précédente étude menée auprès de personnes atteintes de démence par les enquêteurs belges de cette étude (Devos et al., 2019), ils ont observé des mesures positives des résultats du personnel, reflétant la valeur du paysage sonore pour améliorer leur capacité à fournir des soins aux personnes atteintes de démence. Ils n'ont pas évalué directement les avantages pour les résidents dans cette étude. Aucun dommage n'a été documenté dans l'étude, et si les résidents ne réagissaient pas bien à un son spécifique, le son était supprimé du paysage sonore.
Le but de cette étude est de s'appuyer sur les recherches précédentes et d'évaluer l'effet d'un paysage sonore personnalisé sur le bien-être et le comportement des personnes atteintes de démence. Dans les paysages sonores, nous n'utilisons que des sons reconnaissables, des sons qui donnent aux personnes atteintes de démence un sentiment de « sécurité » ou des sons qui se concentrent sur l'orientation (dans le temps, dans le lieu). Nous essayons d'ajouter un son reconnaissable (sûr, orientant) à travers le système de paysage sonore. Ce paysage sonore soutient l'environnement et rend l'environnement plus sûr et plus « clair » pour les résidents atteints de démence. Dans la recherche précédente par le biais d'un processus de co-conception avec le personnel et un membre de la famille, les sons ont été choisis (Devos et al, 2018).
La plupart des études existantes dans le domaine de l'environnement acoustique dans les soins de santé sont descriptives, et il y a un besoin pour une évaluation plus rigoureuse des interventions. En utilisant une conception pilote d'essai contrôlé randomisé (ECR), nous serons en mesure d'établir l'ampleur de l'effet du paysage sonore sur les résultats d'intérêt dans cette population de personnes atteintes de démence. Ces résultats soutiendront les pratiques fondées sur des données probantes des prestataires de soins de santé, des architectes, des ingénieurs et des concepteurs dans la mise en œuvre des facteurs de santé environnementale et la conception de meilleures installations de soins pour les personnes atteintes de démence à l'avenir.
L'objectif de cette étude est donc de déterminer l'ampleur de l'effet d'un environnement sonore personnalisé soigneusement réglé (fourni via AcustiCare) sur l'agitation et la détresse (NPI et PAS), le sommeil nocturne et le stress (Via bracelet) et sur la qualité de vie (QUALIDEM) .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G2A2
- Toronto Rehabilitation Institute, University Health Network
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Diagnostic de démence
- Symptômes de SCPD au départ
- anglophone
- Attribué une chambre privée avec AcustiCare installé
Critère d'exclusion:
- Déficience auditive sévère
- Recevoir des soins de fin de vie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
L'intervention d'étude consiste en la livraison d'un paysage sonore dans les chambres privées du participant pendant le matin et le soir.
Le paysage sonore est personnalisé et se compose d'une collection de sons naturels, de chants d'oiseaux, de sons de cuisine, de musique, de sons de cloche, de sons extérieurs, de sons d'eau/de pluie, etc.
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Acusticare est une enceinte connectée à Internet qui délivre une intervention environnementale en jouant des sons pour ajuster le paysage sonore dans la pièce.
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Comparateur actif: Traitement habituel
Dans le cadre des soins habituels, les patients de l'unité spécialisée en démence reçoivent une évaluation complète de leur santé et des symptômes de démence impliquant une consultation par un gérontopsychiatre, un gériatre, un physiothérapeute, un ergothérapeute et un récréothérapeute, ainsi que des plans de traitement pharmacologiques et non pharmacologiques. sont élaborés et exécutés.
Tous les participants à l'étude recevront cette norme de soins
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Soins habituels prodigués à l'unité spécialisée en démence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement sur 6 semaines dans l'inventaire neuropsychiatrique - score total
Délai: Baseline et hebdomadaire sur 6 semaines
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Les évaluations des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence sur une base hebdomadaire pendant la durée de l'étude seront incluses dans un modèle longitudinal à effets mixtes dans le cadre d'une conception à mesures répétées
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Baseline et hebdomadaire sur 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement sur 6 semaines dans l'échelle d'agitation de Pittsburgh - sous-échelle de soins résistants
Délai: Baseline et hebdomadaire sur 6 semaines
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L'évaluation de la résistance aux soins sur une base hebdomadaire pendant la durée de l'étude sera incluse dans un modèle longitudinal à effets mixtes dans le cadre d'une conception à mesures répétées
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Baseline et hebdomadaire sur 6 semaines
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Changement sur 6 semaines dans l'échelle d'agitation de Pittsburgh - Score total
Délai: Baseline et hebdomadaire sur 6 semaines
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L'évaluation des symptômes comportementaux sur une base hebdomadaire pendant la durée de l'étude sera incluse dans un modèle longitudinal à effets mixtes dans le cadre d'une conception à mesures répétées
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Baseline et hebdomadaire sur 6 semaines
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Changement sur 6 semaines dans la sous-échelle d'agitation de l'inventaire neuropsychiatrique
Délai: Baseline et hebdomadaire sur 6 semaines
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L'évaluation de l'agitation sur une base hebdomadaire pendant la durée de l'étude sera incluse dans un modèle longitudinal à effets mixtes dans le cadre d'une conception à mesures répétées
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Baseline et hebdomadaire sur 6 semaines
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Changement sur 6 semaines dans la sous-échelle d'agression de l'inventaire neuropsychiatrique
Délai: Baseline et hebdomadaire sur 6 semaines
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L'évaluation de l'agressivité sur une base hebdomadaire pendant la durée de l'étude sera incluse dans un modèle longitudinal à effets mixtes dans le cadre d'une conception à mesures répétées
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Baseline et hebdomadaire sur 6 semaines
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Changement sur 6 semaines dans la sous-échelle Dysphorie de l'inventaire neuropsychiatrique
Délai: Baseline et hebdomadaire sur 6 semaines
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L'évaluation de la dysphorie sur une base hebdomadaire pendant la durée de l'étude sera incluse dans un modèle longitudinal à effets mixtes dans le cadre d'une conception à mesures répétées
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Baseline et hebdomadaire sur 6 semaines
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Modification de la sous-échelle d'anxiété de l'inventaire neuropsychiatrique
Délai: Baseline et hebdomadaire sur 6 semaines
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L'évaluation de l'anxiété sur une base hebdomadaire pendant la durée de l'étude sera incluse dans un modèle longitudinal à effets mixtes dans le cadre d'une conception à mesures répétées
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Baseline et hebdomadaire sur 6 semaines
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Evolution de Qualidem
Délai: Base de référence, semaine 6
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Qualité de vie liée à la démence
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Base de référence, semaine 6
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des commentaires du personnel sur une échelle de 5 points sur 6 semaines
Délai: Au départ et tous les jours pendant 6 semaines
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Le personnel peut fournir quotidiennement des commentaires en temps réel sur l'humeur et le comportement des résidents à l'aide d'une échelle à 5 boutons
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Au départ et tous les jours pendant 6 semaines
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Changement du niveau d'activité nocturne mesuré par accéléromètre au fil du temps
Délai: Semaines 2, 4, 5 et 6
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À l'aide d'un accéléromètre, évaluera les niveaux d'activité pendant la nuit comme mesure de la fragmentation du sommeil
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Semaines 2, 4, 5 et 6
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque dans le temps
Délai: Semaines 2, 4, 5 et 6
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La variabilité de la fréquence cardiaque comme mesure du stress
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Semaines 2, 4, 5 et 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Iaboni, MD DPhil, University Health Network, Toronto
Publications et liens utiles
Publications générales
- Devos P, Aletta F, Thomas P, Petrovic M, Vander Mynsbrugge T, Van de Velde D, De Vriendt P, Botteldooren D. Designing Supportive Soundscapes for Nursing Home Residents with Dementia. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 4;16(24):4904. doi: 10.3390/ijerph16244904.
- Devos, P., Aletta, F., Vander Mynsbrugge, T., Thomas, P., Filipan, K., Petrovic, M., ... & Botteldooren, D. (2018, December). Soundscape design for management of behavioral disorders: a pilot study among nursing home residents with dementia. In INTER-NOISE and NOISE-CON Congress and Conference Proceedings (Vol. 258, No. 5, pp. 2104-2111). Institute of Noise Control Engineerin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-5067
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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