Efeito da paisagem sonora em pessoas com demência.
Avaliação de efeitos sonoros personalizados em pessoas com demência; um ensaio clínico randomizado piloto
Nas últimas décadas, as percepções sobre o impacto do ambiente sônico nas pessoas cresceram para incluir não apenas os efeitos adversos do ruído mecânico extenso, mas também os efeitos benéficos de um ambiente sônico bem projetado. As pessoas com demência, no entanto, percebem e compreendem o ambiente sonoro de maneira diferente. A diferença mais óbvia é que os significados que eles podem dar aos sons que percebem devido a mudanças nas associações mentais. No entanto, também em um estágio perceptual anterior, o foco e o bloqueio da atenção podem ser afetados, reduzindo sua capacidade de analisar uma cena auditiva complexa. O comportamento associado à avaliação do ambiente sonoro pode mudar com o surgimento da demência.
O objetivo deste estudo é determinar o tamanho do efeito de um ambiente sônico personalizado cuidadosamente ajustado (fornecido via AcustiCare) na agitação e angústia (NPI e PAS), sono noturno e estresse (via pulseira) e na qualidade de vida (QUALIDEM) em uma população de idosos com demência e sintomas comportamentais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa mostrou o efeito positivo da paisagem sonora natural e não natural em pessoas com deficiência intelectual grave ou profunda (Andringa & van den Bosch, 2013). O som desempenha um papel na geração de uma sensação de segurança, influenciando o humor e desencadeando uma ação específica. Trazer som com essa finalidade, direcionado para a atividade atual pode melhorar o comportamento. Existem pesquisas substanciais sobre o efeito do ruído (som indesejado) na saúde e no bem-estar das pessoas. Os resultados de saúde variam, mas incluem doenças cardiovasculares, distúrbios do sono e aborrecimento.
Em um estudo anterior em pessoas com demência realizado pelos investigadores belgas deste estudo (Devos et al., 2019), eles observaram medidas de resultados positivos da equipe, refletindo o valor da paisagem sonora na melhoria de sua capacidade de cuidar de pessoas com demência. Eles não avaliaram diretamente os benefícios para os residentes naquele estudo. Não houve danos documentados no estudo e, se os residentes não reagissem bem a um som específico, o som era removido da paisagem sonora.
O objetivo deste estudo é aproveitar a pesquisa anterior e avaliar o efeito de uma paisagem sonora personalizada no bem-estar e no comportamento de pessoas com demência. Nas paisagens sonoras, usamos apenas sons reconhecíveis, sons que dão às pessoas com demência uma sensação de 'segurança' ou sons que se concentram na orientação (no tempo, no lugar). Tentamos adicionar um som reconhecível (seguro, orientador) através do sistema de paisagem sonora. Esta paisagem sonora apóia o ambiente e torna o ambiente mais seguro e mais "claro" para os residentes com demência. Na pesquisa anterior por meio do processo de codesign com funcionários e familiares, os sons foram escolhidos (Devos et al, 2018).
A maioria dos estudos existentes na área do ambiente acústico em cuidados de saúde são descritivos, havendo necessidade de uma avaliação mais rigorosa das intervenções. Usando um projeto piloto de Teste de Controle Randomizado (RCT), seremos capazes de estabelecer o tamanho do efeito da paisagem sonora nos resultados de interesse nessa população de pessoas com demência. Esses resultados apoiarão práticas baseadas em evidências por profissionais de saúde, arquitetos, engenheiros e designers na implementação de fatores ambientais de saúde e no design de melhores instalações de atendimento para pessoas com demência no futuro.
O objetivo deste estudo é, portanto, determinar o tamanho do efeito de um ambiente sônico personalizado cuidadosamente ajustado (fornecido via AcustiCare) na agitação e angústia (NPI e PAS), sono noturno e estresse (via pulseira) e na qualidade de vida (QUALIDEM) .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G2A2
- Toronto Rehabilitation Institute, University Health Network
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- Diagnóstico de Demência
- Sintomas de BPSD na linha de base
- falando inglês
- Atribuído uma sala privada com AcustiCare instalado
Critério de exclusão:
- Deficiência auditiva severa
- Receber cuidados de fim de vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
A intervenção do estudo consiste na entrega de uma paisagem sonora nos quartos privados do participante durante a manhã e à noite.
A paisagem sonora é personalizada e consiste em uma coleção de sons naturais, cantos de pássaros, sons de cozinha, música, som de sino, sons externos, sons de água/chuva e similares.
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Acusticare é um alto-falante conectado à Internet que oferece uma intervenção ambiental reproduzindo sons para ajustar a paisagem sonora da sala.
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Como parte dos cuidados habituais, os pacientes da Unidade Especializada em Demência recebem uma avaliação abrangente de sua saúde e sintomas de demência, envolvendo consulta com psiquiatra geriátrico, geriatra, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional e terapeuta recreativo e planos de tratamento farmacológicos e não farmacológicos são desenvolvidos e executados.
Todos os participantes do estudo receberão este padrão de atendimento
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Cuidados habituais prestados na Unidade Especializada em Demência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança ao longo de 6 semanas no Inventário Neuropsiquiátrico - pontuação total
Prazo: Linha de base e semanalmente durante 6 semanas
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Avaliações de sintomas comportamentais e psicológicos de demência semanalmente durante a duração do estudo serão incluídas em um modelo longitudinal de efeitos mistos como parte de um projeto de medidas repetidas
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Linha de base e semanalmente durante 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança ao longo de 6 semanas na subescala Pittsburgh Agitation Scale-- Resisting Care
Prazo: Linha de base e semanalmente durante 6 semanas
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A avaliação da resistência aos cuidados semanalmente durante a duração do estudo será incluída em um modelo longitudinal de efeitos mistos como parte de um projeto de medidas repetidas
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Linha de base e semanalmente durante 6 semanas
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Mudança ao longo de 6 semanas na Escala de Agitação de Pittsburgh - Pontuação total
Prazo: Linha de base e semanalmente durante 6 semanas
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A avaliação dos sintomas comportamentais semanalmente durante a duração do estudo será incluída em um modelo longitudinal de efeitos mistos como parte de um projeto de medidas repetidas
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Linha de base e semanalmente durante 6 semanas
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Mudança ao longo de 6 semanas na Subescala de Agitação do Inventário Neuropsiquiátrico
Prazo: Linha de base e semanalmente durante 6 semanas
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A avaliação da agitação semanalmente durante a duração do estudo será incluída em um modelo longitudinal de efeitos mistos como parte de um projeto de medidas repetidas
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Linha de base e semanalmente durante 6 semanas
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Mudança ao longo de 6 semanas na subescala de Agressão do Inventário Neuropsiquiátrico
Prazo: Linha de base e semanalmente durante 6 semanas
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A avaliação da agressão semanalmente durante a duração do estudo será incluída em um modelo longitudinal de efeitos mistos como parte de um projeto de medidas repetidas
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Linha de base e semanalmente durante 6 semanas
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Mudança ao longo de 6 semanas na subescala Disforia do Inventário Neuropsiquiátrico
Prazo: Linha de base e semanalmente durante 6 semanas
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A avaliação da disforia semanalmente durante a duração do estudo será incluída em um modelo longitudinal de efeitos mistos como parte de um projeto de medidas repetidas
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Linha de base e semanalmente durante 6 semanas
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Alteração na subescala de ansiedade do inventário neuropsiquiátrico
Prazo: Linha de base e semanalmente durante 6 semanas
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A avaliação da ansiedade semanalmente durante a duração do estudo será incluída em um modelo longitudinal de efeitos mistos como parte de um projeto de medidas repetidas
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Linha de base e semanalmente durante 6 semanas
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Mudança no Qualidem
Prazo: Linha de base, Semana 6
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Qualidade de vida relacionada à demência
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Linha de base, Semana 6
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no feedback da equipe na escala de 5 pontos ao longo de 6 semanas
Prazo: Linha de base e diariamente durante 6 semanas
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A equipe pode fornecer feedback em tempo real diariamente sobre o humor e o comportamento do residente usando uma escala de 5 botões
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Linha de base e diariamente durante 6 semanas
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Mudança no nível de atividade noturna medida pelo acelerômetro ao longo do tempo
Prazo: Semanas 2,4,5 e 6
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Usando um acelerômetro, avaliará os níveis de atividade durante a noite como uma medida da fragmentação do sono
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Semanas 2,4,5 e 6
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Mudança na variabilidade da frequência cardíaca ao longo do tempo
Prazo: Semanas 2,4,5 e 6
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Variabilidade da frequência cardíaca como medida de estresse
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Semanas 2,4,5 e 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Iaboni, MD DPhil, University Health Network, Toronto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Devos P, Aletta F, Thomas P, Petrovic M, Vander Mynsbrugge T, Van de Velde D, De Vriendt P, Botteldooren D. Designing Supportive Soundscapes for Nursing Home Residents with Dementia. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 4;16(24):4904. doi: 10.3390/ijerph16244904.
- Devos, P., Aletta, F., Vander Mynsbrugge, T., Thomas, P., Filipan, K., Petrovic, M., ... & Botteldooren, D. (2018, December). Soundscape design for management of behavioral disorders: a pilot study among nursing home residents with dementia. In INTER-NOISE and NOISE-CON Congress and Conference Proceedings (Vol. 258, No. 5, pp. 2104-2111). Institute of Noise Control Engineerin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-5067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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