Äänimaiseman vaikutus dementiasta kärsiviin ihmisiin.
Henkilökohtaisten äänimaisemien vaikutusten arviointi dementiasta kärsiviin henkilöihin; satunnaistettu kliininen pilottitutkimus
Viime vuosikymmeninä näkemykset ääniympäristön vaikutuksista ihmisiin ovat kasvaneet sisältämään paitsi laajan mekaanisen melun haitalliset vaikutukset myös hyvin suunnitellun ääniympäristön hyödylliset vaikutukset. Dementiasta kärsivät ihmiset kuitenkin näkevät ja ymmärtävät ääniympäristön eri tavalla. Ilmeisin ero on, että ne merkitykset voivat antaa äänille, joita he huomaavat muuttuvien henkisten assosiaatioiden vuoksi. Kuitenkin myös varhaisemmassa havaintovaiheessa huomion keskittyminen ja portittaminen voivat vaikuttaa, mikä heikentää heidän kykyään analysoida monimutkaista kuulokohtausta. Ääniympäristön arviointiin liittyvä käyttäytyminen voi muuttua dementian ilmaantumisen myötä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tarkasti säädetyn, personoidun ääniympäristön (toimitetaan AcustiCaren kautta) vaikutuksen koko levottomuuteen ja ahdistukseen (NPI ja PAS), yöuneen ja stressiin (ranneke) sekä elämänlaatuun (QUALIDEM) iäkkäiden aikuisten populaatio, jolla on dementia ja käyttäytymisoireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet luonnollisen ja ei-luonnollisen äänimaiseman positiivisen vaikutuksen ihmisiin, joilla on vakava tai syvä kehitysvamma (Andringa & van den Bosch, 2013). Äänellä on rooli turvallisuuden tunteen luojana, mielialaan vaikuttajana ja tietyn toiminnan käynnistäjänä. Äänen tuominen tähän tarkoitukseen, nykyiseen toimintaan kohdistettuna, voi parantaa käyttäytymistä. Melun (ei-toivotun äänen) vaikutuksista ihmisten terveyteen ja hyvinvointiin on tehty laajaa tutkimusta. Terveystulokset vaihtelevat, mutta sisältävät sydän- ja verisuonitauteja, unihäiriöitä ja ärsytystä.
Aiemmassa tutkimuksessa, jossa belgialaiset tutkijat tässä tutkimuksessa tekivät dementiaa sairastavia ihmisiä (Devos et al., 2019), he havaitsivat henkilöstön myönteisiä tulosmittauksia, jotka heijastavat äänimaiseman arvoa parantaessaan heidän kykyään tarjota dementiasta kärsiviä ihmisiä. He eivät suoraan arvioineet asukkaille koituvia hyötyjä kyseisessä tutkimuksessa. Haittoja ei tutkimuksessa dokumentoitu, ja jos asukkaat eivät reagoineet hyvin tiettyyn ääneen, ääni poistettiin äänimaisemasta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pohjautua aikaisempaan tutkimukseen ja arvioida personoidun äänimaiseman vaikutusta dementoituneiden ihmisten hyvinvointiin ja käyttäytymiseen. Äänimaisemissa käytämme vain tunnistettavia ääniä, ääniä, jotka antavat dementoituneelle henkilölle "turvallisuuden" tunteen, tai ääniä, jotka keskittyvät orientaatioon (ajassa, paikassa). Pyrimme lisäämään tunnistettavan (turvallisen, suuntautuvan) äänen äänimaisemajärjestelmän kautta. Tämä äänimaisema tukee ympäristöä ja tekee ympäristöstä turvallisemman ja "selkemmän" dementiasta kärsiville asukkaille. Aiemmassa tutkimuksessa äänet valittiin yhteistyössä henkilökunnan ja perheenjäsenen kanssa (Devos et al, 2018).
Suurin osa olemassa olevista terveydenhuollon akustisen ympäristön alan tutkimuksista on kuvailevia, ja interventioita on arvioitava entistä tiukemmin. Käyttämällä pilotti-randomized Control Trial (RCT) -suunnittelua pystymme määrittämään äänimaiseman vaikutuksen koon kiinnostaviin tuloksiin tässä dementiapotilasryhmässä. Nämä tulokset tukevat terveydenhuollon tarjoajien, arkkitehtien, insinöörien ja suunnittelijoiden näyttöön perustuvia käytäntöjä ympäristöterveystekijöiden toteuttamisessa ja parempien hoitotilojen suunnittelussa dementiasta kärsiville tulevaisuudessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis määrittää tarkasti säädetyn, personoidun ääniympäristön (toimitetaan AcustiCaren kautta) vaikutusten suuruuteen levottomuuteen ja ahdistukseen (NPI ja PAS), yöuneen ja stressiin (ranneke) sekä elämänlaatuun (QUALIDEM). .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2A2
- Toronto Rehabilitation Institute, University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi
- Dementian diagnoosi
- BPSD:n oireet lähtötilanteessa
- englantia puhuva
- Myönnettiin yksityinen huone, johon on asennettu AcustiCare
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kuulon heikkeneminen
- Elämän loppuhuollon saaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Opintointerventio koostuu äänimaiseman toimittamisesta osallistujan yksityisiin huoneisiin aamulla ja illalla.
Äänimaisema on personoitu ja koostuu kokoelmasta luonnonääniä, linnunlaulua, keittiön ääniä, musiikkia, kelloääniä, ulkoääniä, vesi-/sadeääniä ja vastaavia.
|
Acusticare on internetiin yhdistetty kaiutin, joka vaikuttaa ympäristöön toistamalla ääniä huoneen äänimaiseman säätämiseksi.
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Erikoisdementiayksikön potilaat saavat osana tavanomaista hoitoa kattavan terveydentilastaan ja dementian oireistaan kattavan arvion geriatrisen psykiatrin, geriatrin, fysioterapeutin, toimintaterapeutin ja virkistysterapeutin konsultaatiosta sekä farmakologisista ja ei-lääketieteellisistä hoitosuunnitelmista. kehitetään ja toteutetaan.
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat tämän standardin hoitoa
|
Dementiaan erikoistuneen yksikön tavanomaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 viikon aikana Neuropsychiatric Inventoryssa - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja viikoittain yli 6 viikon ajan
|
Dementian käyttäytymis- ja psyykkisten oireiden arvioinnit viikoittain tutkimuksen keston aikana sisällytetään pitkittäiseen sekavaikutusmalliin osana toistuvaa mittaussuunnittelua.
|
Perustaso ja viikoittain yli 6 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 viikossa Pittsburgh Agitation Scale - Resisting Care -alaasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikoittain yli 6 viikon ajan
|
Hoidon kestävyyden arviointi viikoittain tutkimuksen keston aikana sisällytetään pitkittäiseen sekavaikutusmalliin osana toistettujen mittausten suunnittelua.
|
Perustaso ja viikoittain yli 6 viikon ajan
|
|
Muutos 6 viikon aikana Pittsburghin agitaatioasteikossa – kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja viikoittain yli 6 viikon ajan
|
Käyttäytymisoireiden arviointi viikoittain tutkimuksen keston ajan sisällytetään pitkittäiseen sekavaikutusmalliin osana toistuvien mittausten suunnittelua.
|
Perustaso ja viikoittain yli 6 viikon ajan
|
|
Muutos 6 viikon aikana neuropsykiatrisen inventaarion agitaatioala-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikoittain yli 6 viikon ajan
|
Agitaation arviointi viikoittain tutkimuksen keston ajan sisällytetään pitkittäiseen sekavaikutusmalliin osana toistuvien mittausten suunnittelua.
|
Perustaso ja viikoittain yli 6 viikon ajan
|
|
Muutos 6 viikossa Neuropsychiatric Inventory Aggression -ala-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja viikoittain yli 6 viikon ajan
|
Viikoittainen aggressiivisuuden arviointi tutkimuksen keston aikana sisällytetään pitkittäiseen sekavaikutusmalliin osana toistettujen mittausten suunnittelua.
|
Perustaso ja viikoittain yli 6 viikon ajan
|
|
Muutos 6 viikon aikana neuropsykiatrisen inventaarion dysphoria-ala-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikoittain yli 6 viikon ajan
|
Dysforian viikoittainen arviointi tutkimuksen keston aikana sisällytetään pitkittäiseen sekavaikutusmalliin osana toistuvien mittausten suunnittelua.
|
Perustaso ja viikoittain yli 6 viikon ajan
|
|
Muutos neuropsykiatrisen inventaarion ahdistuneisuusala-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikoittain yli 6 viikon ajan
|
Ahdistuneisuuden arviointi viikoittain tutkimuksen keston ajan sisällytetään pitkittäiseen sekavaikutusmalliin osana toistettujen mittausten suunnittelua.
|
Perustaso ja viikoittain yli 6 viikon ajan
|
|
Muutos Qualidemissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Dementiaan liittyvä elämänlaatu
|
Perustaso, viikko 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökunnan palautteen muutos 5 pisteen asteikolla 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja päivittäin yli 6 viikon ajan
|
Henkilökunta voi antaa päivittäin reaaliaikaista palautetta asukkaiden mielialasta ja käyttäytymisestä viiden painikkeen asteikolla
|
Perustaso ja päivittäin yli 6 viikon ajan
|
|
Kiihtyvyysmittarilla mitatun yöllisen aktiivisuustason muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 5 ja 6
|
Kiihtyvyysmittarin avulla voit arvioida aktiivisuustasoja yön aikana unen pirstoutumisen mittana
|
Viikot 2, 4, 5 ja 6
|
|
Muutos sykevaihtelussa ajan myötä
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 5 ja 6
|
Sykevaihtelu stressin mittana
|
Viikot 2, 4, 5 ja 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Iaboni, MD DPhil, University Health Network, Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Devos P, Aletta F, Thomas P, Petrovic M, Vander Mynsbrugge T, Van de Velde D, De Vriendt P, Botteldooren D. Designing Supportive Soundscapes for Nursing Home Residents with Dementia. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 4;16(24):4904. doi: 10.3390/ijerph16244904.
- Devos, P., Aletta, F., Vander Mynsbrugge, T., Thomas, P., Filipan, K., Petrovic, M., ... & Botteldooren, D. (2018, December). Soundscape design for management of behavioral disorders: a pilot study among nursing home residents with dementia. In INTER-NOISE and NOISE-CON Congress and Conference Proceedings (Vol. 258, No. 5, pp. 2104-2111). Institute of Noise Control Engineerin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-5067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .