Effetto del paesaggio sonoro sulle persone con demenza.
Valutazione degli effetti del paesaggio sonoro personalizzato sulle persone con demenza; uno studio clinico pilota randomizzato
Negli ultimi decenni, le conoscenze sull'impatto dell'ambiente sonoro sulle persone sono cresciute fino a includere non solo gli effetti negativi di un rumore meccanico esteso, ma anche gli effetti benefici di un ambiente sonoro ben progettato. Le persone affette da demenza, tuttavia, percepiscono e comprendono l'ambiente sonoro in modo diverso. La differenza più evidente è che i significati che possono dare ai suoni che notano a causa delle mutevoli associazioni mentali. Tuttavia, anche in una fase percettiva precedente, la focalizzazione dell'attenzione e il gating possono essere influenzati, riducendo la loro capacità di analizzare una scena uditiva complessa. Il comportamento associato alla valutazione dell'ambiente sonoro può cambiare con l'emergere della demenza.
L'obiettivo di questo studio è determinare la dimensione dell'effetto di un ambiente sonoro personalizzato attentamente sintonizzato (fornito tramite AcustiCare) su agitazione e angoscia (NPI e PAS), sonno notturno e stress (tramite braccialetto) e sulla qualità della vita (QUALIDEM) in una popolazione di anziani con demenza e sintomi comportamentali.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca ha dimostrato l'effetto positivo del paesaggio sonoro naturale e non naturale su persone con disabilità intellettive gravi o profonde (Andringa & van den Bosch, 2013). Il suono ha un ruolo nel generare una sensazione di sicurezza, nell'influenzare l'umore e nell'innescare un'azione specifica. Portare il suono con questo scopo, mirato all'attività corrente può migliorare il comportamento. Esistono ricerche sostanziali sugli effetti del rumore (suono indesiderato) sulla salute e sul benessere delle persone. Gli esiti sulla salute variano, ma includono malattie cardiovascolari, disturbi del sonno e fastidio.
In uno studio precedente condotto su persone con demenza dai ricercatori belgi coinvolti in questo studio (Devos et al., 2019), hanno osservato misure di esito positive del personale, che riflettono il valore del paesaggio sonoro nel migliorare la loro capacità di fornire assistenza alle persone con demenza. Non hanno valutato direttamente i benefici per i residenti in quello studio. Non sono stati documentati danni nello studio e se i residenti non reagivano bene a un suono specifico, il suono veniva rimosso dal paesaggio sonoro.
Lo scopo di questo studio è costruire sulla ricerca precedente e valutare l'effetto di un paesaggio sonoro personalizzato sul benessere e sul comportamento delle persone con demenza. Nei paesaggi sonori usiamo solo suoni riconoscibili, suoni che danno alle persone affette da demenza una sensazione di 'sicurezza' o suoni che si concentrano sull'orientamento (nel tempo, nel luogo). Cerchiamo di aggiungere un suono riconoscibile (sicuro, orientante) attraverso il sistema del paesaggio sonoro. Questo paesaggio sonoro supporta l'ambiente e lo fa sentire più sicuro e più "chiaro" per i residenti con demenza. Nella ricerca precedente attraverso il processo di co-design con il personale e il familiare sono stati scelti i suoni (Devos et al, 2018).
La maggior parte degli studi esistenti nel campo dell'ambiente acustico in ambito sanitario sono descrittivi e vi è la necessità di una valutazione più rigorosa degli interventi. Utilizzando un progetto pilota RCT (Randomized Control Trial), saremo in grado di stabilire la dimensione dell'effetto del paesaggio sonoro sui risultati di interesse in questa popolazione di persone con demenza. Questi risultati sosterranno pratiche basate sull'evidenza da parte di operatori sanitari, architetti, ingegneri e progettisti nell'implementazione di fattori di salute ambientale e nella progettazione di migliori strutture di assistenza per le persone affette da demenza in futuro.
L'obiettivo di questo studio è quindi determinare la dimensione dell'effetto di un ambiente sonoro personalizzato attentamente sintonizzato (fornito tramite AcustiCare) su agitazione e angoscia (NPI e PAS), sonno notturno e stress (tramite braccialetto) e sulla qualità della vita (QUALIDEM) .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G2A2
- Toronto Rehabilitation Institute, University Health Network
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più
- Diagnosi di demenza
- Sintomi di BPSD al basale
- parlando inglese
- Assegnato una stanza privata con installato AcustiCare
Criteri di esclusione:
- Grave compromissione dell'udito
- Ricevere cure di fine vita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
L'intervento di studio consiste nella consegna di un paesaggio sonoro nelle stanze private del partecipante durante la mattina e la sera.
Il paesaggio sonoro è personalizzato e consiste in una raccolta di suoni naturali, canti di uccelli, suoni di cucina, musica, suono di campana, suoni esterni, suoni di acqua/pioggia e simili.
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Acusticare è un altoparlante connesso a Internet che offre un intervento ambientale riproducendo suoni per regolare il paesaggio sonoro nella stanza.
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Nell'ambito delle cure abituali, i pazienti dell'Unità Specializzata per la Demenza ricevono una valutazione completa della loro salute e dei sintomi della demenza che comporta la consultazione di uno psichiatra geriatrico, geriatra, fisioterapista, terapista occupazionale e terapista ricreativo e piani di trattamento farmacologico e non farmacologico vengono sviluppati ed eseguiti.
Tutti i partecipanti allo studio riceveranno questo standard di cura
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Cure abituali fornite dall'Unità specializzata in demenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione nell'arco di 6 settimane nell'inventario neuropsichiatrico - punteggio totale
Lasso di tempo: Basale e settimanale per 6 settimane
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Le valutazioni dei sintomi comportamentali e psicologici della demenza su base settimanale per tutta la durata dello studio saranno incluse in un modello longitudinale a effetti misti come parte di un disegno a misure ripetute
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Basale e settimanale per 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione nell'arco di 6 settimane nella scala di agitazione di Pittsburgh-- sottoscala Resisting Care
Lasso di tempo: Basale e settimanale per 6 settimane
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La valutazione della resistenza alle cure su base settimanale per tutta la durata dello studio sarà inclusa in un modello longitudinale a effetti misti come parte di un disegno a misure ripetute
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Basale e settimanale per 6 settimane
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Variazione in 6 settimane nella Pittsburgh Agitation Scale-- Punteggio totale
Lasso di tempo: Basale e settimanale per 6 settimane
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La valutazione dei sintomi comportamentali su base settimanale per tutta la durata dello studio sarà inclusa in un modello longitudinale a effetti misti come parte di un disegno a misure ripetute
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Basale e settimanale per 6 settimane
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Modifica in 6 settimane nella sottoscala di agitazione dell'inventario neuropsichiatrico
Lasso di tempo: Basale e settimanale per 6 settimane
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La valutazione dell'agitazione su base settimanale per tutta la durata dello studio sarà inclusa in un modello di effetti misti longitudinali come parte di un disegno a misure ripetute
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Basale e settimanale per 6 settimane
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Modifica nell'arco di 6 settimane nella sottoscala di aggressione dell'inventario neuropsichiatrico
Lasso di tempo: Basale e settimanale per 6 settimane
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La valutazione dell'aggressività su base settimanale per tutta la durata dello studio sarà inclusa in un modello di effetti misti longitudinali come parte di un disegno a misure ripetute
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Basale e settimanale per 6 settimane
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Variazione nell'arco di 6 settimane nella sottoscala Disforia dell'inventario neuropsichiatrico
Lasso di tempo: Basale e settimanale per 6 settimane
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La valutazione della disforia su base settimanale per tutta la durata dello studio sarà inclusa in un modello longitudinale a effetti misti come parte di un disegno a misure ripetute
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Basale e settimanale per 6 settimane
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Cambiamento nella sottoscala dell'ansia da inventario neuropsichiatrico
Lasso di tempo: Basale e settimanale per 6 settimane
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La valutazione dell'ansia su base settimanale per tutta la durata dello studio sarà inclusa in un modello longitudinale a effetti misti come parte di un disegno a misure ripetute
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Basale e settimanale per 6 settimane
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Cambio in Qualidem
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 6
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Qualità della vita correlata alla demenza
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Linea di base, settimana 6
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del feedback del personale su una scala a 5 punti nell'arco di 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e giornaliero per 6 settimane
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Il personale può fornire feedback in tempo reale su base giornaliera sull'umore e sul comportamento dei residenti utilizzando una scala a 5 pulsanti
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Basale e giornaliero per 6 settimane
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Variazione nel tempo del livello di attività notturna misurato dall'accelerometro
Lasso di tempo: Settimane 2,4,5 e 6
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Utilizzando un accelerometro, valuterà i livelli di attività durante la notte come misura della frammentazione del sonno
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Settimane 2,4,5 e 6
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Variazione della variabilità della frequenza cardiaca nel tempo
Lasso di tempo: Settimane 2,4,5 e 6
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La variabilità della frequenza cardiaca come misura dello stress
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Settimane 2,4,5 e 6
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Iaboni, MD DPhil, University Health Network, Toronto
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Devos P, Aletta F, Thomas P, Petrovic M, Vander Mynsbrugge T, Van de Velde D, De Vriendt P, Botteldooren D. Designing Supportive Soundscapes for Nursing Home Residents with Dementia. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 4;16(24):4904. doi: 10.3390/ijerph16244904.
- Devos, P., Aletta, F., Vander Mynsbrugge, T., Thomas, P., Filipan, K., Petrovic, M., ... & Botteldooren, D. (2018, December). Soundscape design for management of behavioral disorders: a pilot study among nursing home residents with dementia. In INTER-NOISE and NOISE-CON Congress and Conference Proceedings (Vol. 258, No. 5, pp. 2104-2111). Institute of Noise Control Engineerin
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-5067
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